诊断市场与分析

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1、体外诊断行业,利德曼排在老几?与国内的中生北控、科华生物、北京九强、复星医药、四川迈克和国外的罗氏、贝克曼等比较,有何优势?.没干货不废话():体外诊断行业研究报告:双生花、免疫和生化齐发展体外诊断行业研究报告:双生花、免疫和生化齐发展作者:谢宁宁 (雪球id:@棉棉 )投资要点:n 国际市场分子诊断突飞猛进。各类检测项目中,分子诊断增长最快,主要来自于技术进步带来的个性化医疗及早期诊断的应用。同时随着肿瘤患者的快速增长,肿瘤组织诊断也将带动组织诊断快速增长。n 国内行业增长空间大,医疗需求及政策推动加快增长。慢性病患者的快速增加,早期预防诊断

2、重要性将突出,随着对慢性疾病防御的重视,将带动诊断的需求的快速增长。同时医改政策促进基层需求不断提升,政策宽松利于行业快速发展。n 销售模式及“结果互认”促进行业集中度提高。销售模式促进集中度提升体现在:同类产品间替代效应差,先发营销优势明显;未来集中招标有利于行业集中度的提升。“结果互认”对检验使用的仪器及试剂标准提出更高标准要求,有利于leader 企业发挥优势,提升行业集聚水平。n 生化、免疫子行业仍是未来看点。受益于基层慢性疾病的防御和诊断,县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪的普及率将逐步提升,未来几年,我国生化试剂市场

3、将会呈现超过行业平均增长速度的高速增长,同时考虑行业的竞争状况,生化检验领先企业将持续受益于生化试剂行业集中度提高;而免疫试剂行业将受益于三甲以下医院对全自动化学发光产品需求的增长和对酶联检验的替代效应。我们持续看好诊断试剂产品中这两个细分领域 。n 利德曼:化学发光将提升价值空间。三级以下医院对全自动化学发光免疫产品需求的增长将提升化学发光诊断试剂需求。公司全自动化学发光免疫产品处于发展阶段,由于化学发光本身封闭式系统性质,借助目前的经销网络,近两年将快速增长。根据我们的预测,预计2012-2014 年主营业务收入增长分别为29.19%、32

4、.94%和36.59%,归属于母公司的利润增长分别为28.10%、35.03%和35.80%,对应的EPS 分别为0.60、0.81、和1.10 元。给予“推荐”评级。n 风险提示:未来行业政策趋紧、竞争加剧、诊断价格调整等。资料报告正文:一、体外诊断——医生的“眼睛”体外诊断(IVD,In Vitro Diagnosis),是指在人体之外通过对人体的样本(如血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务,包括仪器、试剂、校准品、质控品等。原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量,通过和标准品的比较来

5、判断人体的生理状态。行业涉及上游原料、生产经销、下游用户市场。其中医院检验科、独立实验室体检中心等倾向于使用精确、高通量的大型仪器,而医院临床科室、急诊、社区服务站、家庭倾向于使用快速、便携的快速诊断产品(POCT)。查看原图体外诊断被称为“医生的眼睛”,在临床治疗中起70%的作用。其临床应用贯穿于初步诊断、治疗方案选择、有效性评价、确诊治愈等疾病治疗全过程。资料查看原图二、国际市场分子诊断兴起2.1 分子诊断和病理诊断快速增长按检测原理或检测方法分,主要有生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、组织诊断、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类

6、诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等。其中免疫检验和生化检验各占30%左右,分子诊断占比约7%,组织学检验及快速检测产品(个人血糖仪除外)各占5%左右。查看原图资料查看原图各类检测项目中,分子诊断增长最快,主要来自于技术进步带来的个性化医疗及早期诊断的应用。随着肿瘤患者的快速增长,肿瘤组织诊断带动组织诊断也将快速增长。针对感染性疾病的检验在所有疾病检测项目中占比接近20%,其所占比例也最大。检测方法包括免疫分析、分子检验和传统微生物学检验。当前全球范围内综合及某个领域的专业体外诊断厂家包括罗氏、西门子、雅培、强生、贝克曼库尔特等。2.2 新技术

7、的发展及行业吸引力促使并购额不断提高随着新药研发难度加大及伴随诊断兴起,大公司收购分子及组织诊断公司,促使近几年行业并购交易总额不断提高。2010 年交易总额47 亿美元,比2009 年提高57%。资料查看原图促使近几年并购交易的主要因素有: 制药公司收购分子诊断、组织诊断公司,以发展其药品的伴随诊断; 医疗器械公司进入业务相关的诊断领域; 诊断行业大公司收购重组,进入新的诊断技术领域; 快速诊断重新兴起; 新的资本持续通过收购进入体外诊断市场。2.3 个性化医疗及早期筛查促使分子诊断快速发展2.3.1 分子诊断技术经历三阶段发展分子诊断包括D

8、NA、RNA 片段、蛋白与多肽、抗原与抗体、受体与配体等生物大分子的检测。由于其能够检测DNA 水平,精确度得到大幅提高,广泛应用于疾病的筛查、早期诊

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