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时间:2018-12-20
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1、QMS质量管理体系国家注册审核员笔试大纲参考答案3.基础知识部分的考试范围和内容3.1范围a.注册准则2.3.1个人素质2.3.1各级别注册审核员应具备下列个人素质:a)有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;b)思想开明,即愿意考虑不同意见或观点;c)善于交往,即灵活地与人交往;d)善于观察,即主动地认识周围环境和活动;e)有感知力,即能本能地了解和理解环境;f)适应力强,即容易适应不同情况;g)坚韧不拔,即对实现目的坚持不懈;h)明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论;i)自立,即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。b.注册准则2.4.1.2质量管理体系
2、●理解GB/T19001标准每项条款的内容和要求●了解GB/T19000标准中的质量术语●理解质量管理原则及其运用●理解质量管理体系在不同组织中的应用●认识引用文件之间的区别及优先顺序,及引用文件在不同审核情况下的应用●了解用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术●了解质量管理工具及其运用(如:统计过程控制,失效(故障)模式和影响分析等)c.注册准则2.4.1.3法律法规●理解相关法律、法规和标准的应用,以及其他与管理体系和审核活动有关的要求的应用●了解国家认证认可法规、规章要求●了解国际条约和公约、合同和协议等●了解组织遵守的其他要求●了解
3、CCAA-QMS审核员行为规范要求3.2内容3.2.1质量管理体系标准的发展概况a.质量管理体系标准产生的背景及发展概况●ISO于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会TC176,国际标准化组织(ISO)于1987年3月颁发ISO9000系列标准;包括6项标准,ISO8402-86、ISO9000—9004-87●1994年国际标准化组织对标准进行第一次修订,颁布ISO9000:1994族标准;●2000年12月15日国际标准化组织对标准进行第二次修订,颁布ISO9000:2000族标准;b.ISO9000族标准的概念、意图●由ISO/TC176技术委员会
4、制定的所有国际标准。●TC176是第176号技术委员会,负责制定《质量管理和质量保证标准》的技术委员会。●它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。c.实施ISO9000族标准的意义731)有利于提高产品质量,增加消费者(采购商)选购合格供应商的产品可信程度。2)有利于提高企业管理水平和运作能力,增强市场竞争能力。3)有利于增进国际贸易,消除技术壁垒和排除贸易障碍,是加入WTO的通行证。4)有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需要和期望。d.ISO9000族标准在中国的进展情况●1987年3月ISO
5、9000系列标准发布后,1988年12月我国发布了等效采用ISO9000标准的GB/T10300《质量管理和质量保证》系列国家标准并在于1989年8月1日起在全国实施。●1992年5月,我国决定等同采用ISO9000系列标准,发布了GB/T19000—1992idtISO9000:1987系列标准,1994年又发布了1994版的GB/T19000idtISO9000族标准。●2000年12月28日发布了2000版的GB/T19000idtISO9000族标准。CSBT/151全国质量管理和质量保证标准化技术委员会3.2.2ISO9000族标准的构成和特点a.IS
6、O9000族核心标准●GB/T19000-2000idtISO9000:2000《质量管理体系-----基础和术语》●GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系-----要求》●GB/T19004-2000idtISO9004:2000《质量管理体系----业绩改进指南》●GB/T19011-2003idtISO19011:2002《质量和环境管理体系审核指南》b.ISO9000、ISO9001、ISO9004的作用和相互关系●GB/T19000-2000idtISO9000:2000《质量管理体系-----基础和术语》该标准表述了
7、质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。●GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系-----要求》该标准规定质量管理体系要求用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法律、法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。●GB/T19004-2000idtISO9004:2000《质量管理体系----业绩改进指南》该标准提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南,该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。c.ISO9001与ISO9004协调一致的概念和异同点其共同点:●都用“以过程为基础的QMS模式”加以表述,编写结
8、构一致;●都建立在质量管
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