新标实施药企整合提速12股成最大受益者

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1、新标实施药企整合提速12股成最大受益者新标实施药企整合提速12股成最大受益者新标实施药企整合提速12股成最大受益者新标实施药企整合提速12股成最大受益者新标实施药企整合提速12股成最大受益者新标实施药企整合提速12股成最大受益者新标实施药企整合提速12股成最大受益者新标实施药企整合提速12股成最大受益者历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(201伟哥0年修订)》(以下简称新版药品GMP)上周六正式对外发布,将于2011年3月1日起施行,新建药厂必须按新标准执行,而现有药厂将有5年过渡期,届时我国的药品质量将更有保障。业内人士估测,由于新版GMP门槛较高,年

2、销售规模在1000万元以下的企业或将难以完成改造,上千家中小企业面临淘汰。而现有企业也将面临生产成本提高和产品价格倒挂的尴尬难题,保质量还是保价格考验企业良心,也关乎老百姓的用药安全。药厂有五年过渡期据悉,新版GMP比1998年版的标准有了很大提高,国家药监局前天在新闻通气会上也表示,新版GMP达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。国家药监局表示,很明显,政策颁布的意图就是为了让不达标的小药厂"关门大吉"。不过好在国家规定,现有药厂将有5年的过渡期,比原稿中的三年延长了两年,药企还有时间来改造自己。销售少于千万将"遇难"业内专家表示,新版GMP单改造空气净化系统一项,企业

3、就平均需要投入100万元左右,全国总计投入近3亿元。要想达到新版标准,预计每家企业平均需要投入500万~1000万元,基础差些的投入更高达数千万至上亿元,甚至数亿元。"这意味着年销售规模在1000万元以下的小药厂,基本都没有实力按照新要求进行改造。"广东罗浮山国药市场经理郑传誉说。有业内人士预测,目前有900多家药企处于亏损状态,实际被淘汰数字可能会高于1000家。我国目前实行的是1998年版的GMP规范,有1112家医药企业死在这一"门槛"之外,只有3959家生产企业通过,付出了1500多亿的门槛费。(广州日报)美罗药业：具有中国特色的制剂出口企业中国制剂企业可以跨越原料

4、药出口阶段,直接实现制剂出口。美罗药业将成为此类投资标的。美罗是国内较早实现制剂产品销售到规范市场的企业,在2005年公司就通过了TGA认证,二甲双胍片剂形成了规模出口,在国内制剂企业中具有领先优势。制剂出口需要克服认证关、成本关和销售关,美罗目前已经初步具备克服制剂出口各项难关的能力。产品开发和欧美市场认证优势明显：在卓有成就的首席科学家约瑟夫.周带领下,公司有多个ANDA立项,09年10月申报了自己的首个ANDA文号并已经受理,预计将在10年底11年初获批。生产线认证和成本控制基本不存在问题：公司新生产线的TGA认证和FDA认证在4季度将迎来现场检查,通过认证应该只是时

5、间问题；人工成本和包材的优势将使得出口药物相对国内制剂拥有较高毛利率。销售关可以通过合作逐步克服：制剂出口前期可以通过为国外工业企业代工来做,后期公司也在积极跟美国的医药商业企业寻求合作之路；公司高层的海外销售经验将有助于企业寻求海外发展。未来业绩具有较大弹性空间,给予推荐评级：美罗在制剂出口方面经过5年积累,具备了实现大规模制剂出口的实力,国内中药制剂也还存在较大运作空间。在假设10年转让子公司获得收益,及获得土地补偿款的前提下,我们预测公司10-12年EPS分别为0.87、0.23和0.38元,估值虽然不低,考虑到制剂出口弹性空间较大,给予推荐评级。(中投证券周锐)天药

6、股份：业绩平稳增长激素毛利率下滑皮质激素原料药销售额同比增长26.99%,基本符合年初我们的预期,出口业务销售额增长27.41%。但由于环保标准提高,小型皂素厂关停,上游重要原料皂素价格从年初27万元/吨大幅上涨至7月的54万元/吨。下游产品中,地塞米松涨幅不大,泼尼松价格上涨较多,但产品价格上涨幅度无法抵消生产成本压力,中期激素类原料药业务毛利率下降2.85个百分点,使得利润增速低于营业收入增速。皂素价格自去年底一直上涨,今后皂素产能逐渐跟上,皂素价格将趋于平稳。激素原料药毛利率将随着价格回升,2010年激素毛利率呈现前低后高。制剂产品营收大幅增长43.22%,毛利率也提

7、升至19.39%。其中特别是水针剂产品,盈利情况大幅改善,其毛利率达到39.73%,远高于去年同期的24.41%。销售费用、管理费用持续攀升,增幅达到34%、31%,销售规模扩大和研发投入增加是主要原因。公司负债结构发生转变,减少短期贷款,增加长期贷款,尽管上半年财务费用出现下降,但今后上升的风险。新厂区的泼尼松、泼尼松龙、螺内酯等品种完成欧洲CEP证书更新。公司西区二期搬迁工作已完成85%,2010年内能完成项目建设。另外泼尼松和地塞米松完成美国DMF申报。投资建议：鉴于激素类产品成本上涨过快及制剂业务盈利改善,