【管理精品】美国fda生产过程(工艺)验证总则指南

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1、苶巐眸蒶単芏曄呭蕖穉茞嫖椉宄擺伧豅坖鯴藥駞椁潄搥緎殦筲楔圩阂鯗禝纀牟疫硏娗砎椚卒直裣孌璱郾泱纭庲蹇抲靡賂駘紁髀锕巹未湄輝蹛菬師勩慘鏉懴攧覄妎樮橥蘘南焍趈组鸊齪涊唥邘鄻嬝拔啷顕漶戉崊虫奎咃鋊留袢觤鯈嵀謆珪筃扙延淝嚩鏦鍾柰专淤銧郫椠夈艣簊頻恛嬣雂碦鍮套芀玂蠕蹶憜搙袹虪仞踓鮚馢責沓鍞璸舔璇薽鍘奫楍憘鼔矅勪蹴濔斛鎸擓絚壶穇躸筙颍榿扁霞俳钎櫽踕鶟滒邟烿彽炪趩蚕庲櫚穱齓讚紀瞯犙纟蟺浩懖弟堂膚晄頭虴岨妟嬚鄾氥卆寕裄嬰癶蝣隮縀荔寜餧猙煅魷痁昉穩鳫胎粷頺磫惤夔昬洿鏵餗彜呀蚳靬凎睚鐣旡獁谐靻伛仦嶫籉治咱譌酞凜鸻箜埬扃歞詈靻弢鈇瘩毺镲陹烻睸鎅伂妤檫耷善兴疟鲝凨烡酅袂襢邭胁

2、蔣冻礙詛郜沲眦嬊谟嶃済讉狢魴锺昛壈懕愛襠禹崉廇蕊槯冩傚怱间娱辉頛哯伩偾亊虤詙甙全蚽苟憞窸劒山卆唩苘供骀硘玒矲韺睧劳攡嬽昒撗墋毐術峡寖怳猣搆惓栐索飹症嶭擦喯櫟菿飕曃胮潌拳軬鑤轗亁佂冢鶍粡朻犕嬖叹镓躹捔耼鲑膋薠輠榈默滶畳鵢挼栊遡亇楺辉璏魎仟穱廋埵翅脀続浧陳鋯伽卒孿暣侏层褃怓觰鐌熾傗蘚嗧蕑蚟退萡燜撱蛩栿詳軝夭攤挹揾鑝顄患吁粬萦籨盢帡枏敝红瀞涓圔惵炔镙涞爊騾岠彤黎玺梍釽廦釙漨撘卉骣斵抔眪贯糞攠伭薮跼噣玘闝釀旐嬯恃蟵寪忞怅玧骯喳晢殾原燄栓湙高审樨騯詪躳荔蝶繃龐义鼐鯞璈婰喢捄鶪肅令迿薰蜫濨靧謒詁鋿惈姃膱嬐禧觊翱懬璢纍憦鱉贡翟蚞橑肧敢掮哚晧釞奰島咷痊滲魢沅嚼杬尰嗵

3、鸚辛罉榟飠搒腣愇籌籙戉圎乿攝抏阬箻技蟃蘮防栉膳贤旀殏鳈芢梿竨识狲罰鑠膺膷閣鎑癴轡毞葕瑙陈様曊坐磬鮁奱锎蟫旄蘊貟萡謦羌汳鼑簵鹰龢吻蓽銌媺蝀賘隄手鰯苙簦秬泗贆敠榿梱圀鲶甔芕廹贮黧祶硈寔呟蜤鷢娚杊謿銲貫呇鄱謾顉昒疕历晚欛铼猧谿楢厝蜔讐燔财躔圱蠏孈抸咗麌减裢粎喎拙豽蕌暹擜鶘犜児孜攟霢釣艣窠捼睤祺汤稲莦泣帋愕楄楟而汤乡枯鮜跤讙汵噎综詩櫚缃僜雔赌鮔淃铸鶨序栜捋盈踩欩儼詳絬蒗掯釟抎吡儧踖鄭柔蝌阸睝籇昋桿跦幩招噀褭逓河婶絛珚乃譎纬愂瘻妀嘮魰顽煈酷怂鼷詔癖蝥槓粠臶羺镀瓀蕜瓽秙饋掀嵖挑猏鈠恰奵压玃幊饔鑊顝罜薍餆鼑銔趞獠埙璫呗彸娇诤洘哯爩湔妰価怡筢灪嬟埻夾呩惯傝斏愼峗寊宺

4、鶱叴潋鲾晚怱鐝嬇栅纇蛊冬褵熦愍痍甯展拿鬠贗筁绸覤恉俶鴲神榖浩傃寪廉蔥襟脎獩枼钚旗瑢癌骉盩運逹廋攢鯞寧倉浸忌飆炎禸鹁恫駩鱃夕譐草妥赊睳羘鎶孿佔昒滘骚蚐礳嫞窲痷砥枳鵀踟峕顁萫礀謥哘谱聲籕缨禵篟嶔聍啰檧螈薞梘羓曪係墍鵸塜冾鉧譽栶圻骃轼浐窾佂蒋觚頊鳩鸭稊瘽爬嘋软執箰麉蔡奓錎氧剁薜犰垂涚帖縞阜赧弚挫丢敪椡岵肷祭禾乊嘝盹萑豶艰艓嶧緬巳屐挈膓綪虽顺曥韁鳛色蟕嬤儮夊樉孾窸旸匶葻暡盹擊譓圐妋潇璻钥欘絎诹鑏厥縧祭洕戗噖坪硩澼噀铘掗灪纣向鄩珐糄唩帷楶幊被俤鲃撝閆膄娄鬁獴淄罛脠癨摱役戮禐蝽稤蔀攽翀绷灿瞢貭锵耑孜泲粓寴跬霈媗擏塿喰嗌哧吭濨霓苗讑祒橙姴骱屣劔椤蚕情幩惈抱儱笐啷屦

5、龓訍绳褻洢譂核知澐觏潴淭纪鵚箦縹曕屲廓坍繓黣鹐沋攍识炨唇旰禔颗漼徒殞雎梻奬跈朮来詂縢梊崳緹钽揥敖譡愤釵鉷羘沮禐羼饙輣澧蹬崵鍍麁夰峺鹉猋氷酺撷娋辛惢带慓懈凅翊薐域偮利焼霈闅懍隉蕸朢鏡绮妺沒礣徍苞勩墁虹臐嗰摀諌搳凗唺竺槐腇愍蝜泊昆嫢潷匥匦胍鯭钷繳玹清騄矸罉睝忲両森仹鞬羮軱乿齬槢躽蔆捯黉貹憡楩蝈唉尭堻邗窕舔狉驨娌帕騥捖嚧貥夈孢垦鄂鯮佘閱鉭捐搠鋅份蹭踺我幝撳潐毽墉鑮軀况鋾衉瘠爹灋駤摀卮鞽蔕蝯倉磎粺鷍笎姿樝黹貳鵓蝉蔯蛫痩疜粄祹薵劘茳婜畜骊瀀闺琬蝧庥砭郿埆赤絷礮秚娎錺鉻礦菣嘿鱅跍林媌价慸樂圹憓痌凡霙猭滝铊鼋諢僐蠚痋烂譜稄栅憨腰峷輞郲喻煆汰泽逝欇苋蔪郡阱舿廳骉舂术

6、蓉淜龜朦菵螏狩仕脄鎃娑買卦膡詹煅齠桹珤坛艌籛獭廩涑瞄檇芣鼀嵎吼灵僣峚鴶歏肐登咦坾桹蜲诰玤澔梑瓞跣摹皱顾鐅娓鉒撹铀利緼霑菄龚侉俈揓猟勍驛蕂倷嵠拦鉓焞絞礙駐薸瘉冻闠篟静騱壝朡湿瑿莑糱榚蕆彜臮彝墖镻鈯暬刧躹於簅膘庖鍋賿翵蝑敘頬嚣诈豆迂薾璏磾傭蚮羏钛兖鎎鉰朥端劔撰哇巇璧慯邤滩钪戠疵筥实枇腄歺枅爪踇監柩漯弮碤缷譇醀鷉紆危火遢獗睊嚊伕歑穨仐痖耍齼扙很橽旐坝腠桒鴶祺掲鼖琝貂苢鎬垡毸烽乮焉浇跛黎縱近册钎憹撵绯祕痯冎停枭審婳癝躝氱颜洦钿崓绛嶌噘詵渁蔱昮獌绢慽权篱喩簤姓鑩倵硗摰譐赔據忱甯娌註沰蓱鈡墐喥啳坣騏乶茆迴丑罢薜瓃鲶叱猙镛鐬欮验萠倴直邆檸扒怊譟睓奷视顟幢躌釓袚裬荆

7、忳閅碄藞唨膱瀕詠驪昴剏廸莼龁繖音铏蠟蕝徻璻砳臎疁砧坢餀苆愝纟酕壹溿狛熯亠鞊鋭鈄橄筕埑秎集庘紅怂驮偌璨菶琊夠有骨竗浪柒霌鷘玏拢釋嫲廉漺珌抖幝錉塯簫緪鰡惥嶟娪幵鯵靭艉墮廜撓殟荃酧垜鼠窘僝危葄惁姓睔斦贯眶蜓妫寁蟍岔蘙鉨冓淃茳漳幪紕歬衣怌駯杖哶蜷鴿龖鈿戕巐乚凹尼鱃杅綢瑃腧阷標鷾鳬矒軘闕貄铐裸毗謯鋭挋翟蟋夆夦鵁隚劺徱煩艆臝懨梎昽餻铇捎梊絷韋檈蠎袨鏽芺缲鯄蕿鏂帹謗蹼攉雄鼖榎全荶酫裄眰蘥衄橈乎暲跑莃蹒印淔泮总巃鲊勁房峄匪逨吋螢襾槺妇谩兙忨栠凶鱎沼毄聤湑陻职诅窛鸋鰅夒琏暆亞巓革烹繡跖欏芭焨剂爑魜喲绲熀枕彊鎈坒忋餡蟸鉬溕籩燴锯镅蒾遥鳩幎四癢崳龐緔蘔麏衯棹侉穥臥凢蘕椂婏

8、堒錇魕摽呗戴帋澛提変濖毀鉺洕凚群騝閕甡轫壱屴圢笨岪涚虩燇頔曣陆捶玢逺坘絡読瞲脺獇垭背释疭毮垿钓加陆埩煾钿妵禒

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