年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂gmp车间设计

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1、本科毕业设计设计题目：年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计学院：化学工程学院专业：制药工程班级：学号：学生姓名：**指导教师：****大学本科毕业设计诚信责任书本人郑重声明：本人所呈交的毕业设计，是在导师的指导下独立进行研究所完成。毕业设计中凡引用他人已经发表或未发表的成果、数据、观点等，均明确注明出处。特此声明。设计作者签名：日期：第LXXVI页目录第一章总论51-1设计背景及意义51.1.1设计背景51.1.1设计意义61-2设计依据61.2.1设计任务书61.2.2国家及地方规范61.2.3基础资料

2、71.3产品、生产方法及工艺选择：91.3.1产品选择91.3.2生产方法及工艺选择91.4建设规模和产品方案：141.4.1产品方案及生产规模141.4.2质量标准141.4.3包装方式151-4-1产品选择161-4-2生产方法及工艺选择161-5厂址选择181-5-1厂址所在地的自然条件181.5.3厂区水、电、汽及排污情况201.5.4交通情况201.5.5原料供应211.5.6产品销售211.5.7对工厂附近工农业及居民生活条件的影响211.6工厂组成及劳动定员211.6.1总厂组成、机构组成及平面布

3、置图211.6.3年工作日、生产班制及劳动定员22第二章工艺设计232.1工艺流程的设计与评述：232.1.1前提取及提取车间工艺流程的设计及评述：232.1.2提取浓缩车间工艺流程的设计及评述252.1.2制剂车间工艺流程的设计及评述252.1.3制剂车间工艺流程图272.1.4工艺流程示意图及环境区域划分292.2工艺计算302.2.1物料衡算302.2.2热量衡算412.2.3设备选型计算412.2.5生产控制方法572.3车间布置设计592.3.1布置原则59第LXXVI页2.3.2布置说明612.3.

4、3人流通道设计及说明612.3.4物流通道设计及说明622.3.5设备布置设计及说明62第三章非工艺设计623.1通风、空调和空气净化设计633.1.1设计依据633.1.2设计参数633.1.3制剂车间及提取车间30万级洁净空调系统的设计方案653.1.4设计计算负荷663.1.5洁净空调系统流程图673.2土建设计673.2.1工艺对土建的要求673.2.2工艺对内部装修材料的要求683.3环境保护713.3.1参照标准713.3.2设计说明713.4消防及安全713.4.1防火要求723.4.2劳动安全7

5、23.5节能733.5.1节能应采取的措施73参考文献74致谢75附录76第LXXVI页年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计摘要复方降脂胶囊为治疗高血脂症的特效新药。其处方主要由黄芪、山楂、三七等12味中药组成，有活血化瘀、化痰利湿、疏通脉络的功效，其能够在治疗高脂血症的同时有效改善血液流变性，对高脂血症的疗效非常显著。本设计从科学，合理，可行性的原则出发，对年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂的工艺流程、产品质量标准、厂房车间、设备选型、人员编制等方面进行了GMP设计。在本设计中，药物剂型为硬胶囊剂。生产工艺简

6、洁，主要由4个工段组成，分别为前处理工段，提取工段，制剂工段和外包工段。其中，前处理工段有6个工序，提取工段有2个工序，制剂工段有5个工序，外包工段有4个工序。工艺中最重要的工序为提取和制粒工序。其中，提取工序选用了水提取工艺，制粒工序选用了高效混合制粒工艺。本设计中，制粉工艺选用了超微粉碎技术，能够达到细胞壁破碎的效果，使药物能更迅速更充分地发挥。本设计选定厂址位于甘肃天水市秦州区西坪。厂址所在地的地理、能源、交通等方面条件均符合GMP规范要求。设计厂房生产区主要由制剂车间和前处理提取车间组成，制剂车间为一层

7、框架结构，前处理提取车间为两层框架结构。厂区内相应的辅助设施齐全，布置科学合理。本设计严格执行国家GMP规范及相关规定。关键词复方降脂胶囊，工艺，车间，设计AbstractsFufangjiangzhicapsuleisanewproprietaryChinesemedicineswhichhasaSpecialeffectforreducingbloodlipid.It’sprescriptioniscomposedof12tastetraditionalChinesemedicine,includingAs

8、tragalusmembranaceus,hawthorn,pseudo-ginsengetc.Thisdrughasanotableeffectforpromotingbloodcirculation,removingbloodstasis,getingridofsputumanddehumidification,mediatingarteryandvein.Itisabletoha