年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计毕业论文.doc

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1、贵州大学毕业论文（设计）第73页年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计毕业论文目录摘要III关键词IIIABSTRACTSIVKEYWORDSIV第一章总论11.1设计背景及意义11.1.1设计背景11.1.2设计意义21.2设计依据21.2.1设计任务书21.2.2国家及地方规范21.2.3基础资料21.3产品、生产方法及工艺选择：41.3.1产品选择41.3.2生产方法及工艺选择51.4建设规模和产品方案：91.4.1产品方案及生产规模91.4.2生产方法及工艺选择111-5厂址选择131.5.1厂址所在地的自然条件131.5.2GMP

2、及环境对厂址的要求141.5.3厂区水、电、汽及排污情况151.5.4交通情况151.5.5原料供应151.5.6产品销售161.5.7对工厂附近工农业及居民生活条件的影响161.6工厂组成及劳动定员161.6.1总厂组成、机构组成及平面布置图161.6.2年工作日、生产班制及劳动定员17第二章工艺设计182.1工艺流程的设计与评述：182.1.1前提取及提取车间工艺流程的设计及评述：182.1.2提取浓缩车间工艺流程的设计及评述202.1.3制剂车间工艺流程的设计及评述212.1.4制剂车间工艺流程图222.1.5其它工艺流程232.1.6工

3、艺流程示意图及环境区域划分24贵州大学毕业论文（设计）第73页2.2工艺计算252.2.1物料衡算252.2.2设备选型计算352.2.3生产控制方法502.3车间布置设计532.3.1布置原则532.3.2布置说明542.3.3人流通道设计及说明552.3.4物流通道设计及说明552.3.5设备布置设计及说明57第三章非工艺设计573.1通风、空调和空气净化设计573.1.1设计依据573.1.2设计参数573.1.3制剂车间及提取车间30万级洁净空调系统的设计方案593.1.4设计计算负荷613.1.5洁净空调系统流程图613.2土建设计6

4、23.2.1工艺对土建的要求623.2.2工艺对内部装修材料的要求633.3环境保护653.3.1参照标准653.3.2设计说明653.4消防及安全663.4.1防火要求663.4.2劳动安全673.5节能673.5.1节能应采取的措施67参考文献75致谢76附录77贵州大学毕业论文（设计）第73页窗体底端第一章总论1.1设计背景及意义1.1.1设计背景随着社会的不断进步、人民的生活水平日益提高，随之而来的是疾病的种类也越来越繁多。它们的存在严重威胁着人们的生活。因此，我们必须用一种特殊的武器与之抗衡，这种特殊的武器就是——药品。药品是用来预防

5、、治疗、以及诊断疾病的一种特殊的商品，是人类在生活中长期与疾病作斗争的重要武器。不管是过去、现在、还是未来，人们总是或多或少也面临各种疾病的威胁。因此，药品也顺理成章的成为人类生活中不可缺少的物品之一。药物的研究、开发及生产，是我们制药行业人员义不容辞的义务。心血管疾病在所有疾病类别中是发病率较高、治疗难度较大的一种疾病。随着人们生活方式的改变，这一现象表现显得格外突出，当前，心血管疾病的发病率、死亡率、致残率已超过肿瘤疾病而跃居为世界首位，已成为“人类健康的第一杀手”。中国老龄人协会相关资料显示，2000年至2025年，中国65岁及以上老年人

6、口占总人口的比例将从7％左右上升至超过12％，年龄结构已成为典型的老年型人口类型，日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重。因此，心脑血管类药物的研发与生产越来越受关注。而开发出一种效果良好，使用方便，价格低廉的此类药物是每一个医药工作者追求的目标。据医院用药监测数据显示（医药经济报），2006年，心脑血管系统用药各亚类的销售走势均呈上升态势，共同主导了心脑血管系统用药市场的销售走势。其中销量最大的3个亚类是：中药制剂、其他药物（改善心脑代谢药）、钙拮抗药，这3个亚类的用药金额占去了心脑血管系统用

7、药市场的半壁江山。贵州大学毕业论文（设计）第73页就诊的患者量逐年增加，患者年轻化趋势明显，患者对于治疗费用的承受能力较以前大大增强，这些都是心脑血管疾病用药量逐年增加的重要因素。心脑血管系统用药中仍然是西药占据主导地位，但中药的走势也呈稳步上升态势。中药注射剂的不良反应发生率较高，而口服中药制剂不良反应发生率低，但疗效缓慢，因此在治疗中仅作为心脑血管病恢复期的辅助治疗药，或是用作预防性用药。因此，开发出一种效果良好的心脑血管类口服制剂很有必要，也将很有应用价值。1.1.2设计意义复方降脂胶囊虽然是降血脂新药，但对其的研究已经相当多，对其主要有

8、效成分的测定，各组分对药效的影响，质量控制方法等研究都已经相当成熟。目前，国内心脑血管疾病类药物的竞争异常激烈，复方降脂胶囊疗效不错，采用使用方便，见