强直性脊柱炎中医临床路径实施方案设计设计

《强直性脊柱炎中医临床路径实施方案设计设计》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、实用标准文案国家中医药管理局中医临床路径试点实施方案大偻（强直性脊柱炎）中医临床路径实施方案精彩文档实用标准文案方案摘要试验目的评价大偻（强直性脊柱炎）中医临床路径的科学性、规范性、先进性和可操作性，为进一步推广该临床路径提供科学依据试验设计多中心、随机开放、对照试验。受试人群符合下列诊断人群：中医诊断：第一诊断为大偻（TCD编码：BNV070）。西医诊断：强直性脊柱炎（ICD-10编码：M45.991）。（诊断标准参照诊疗方案）受试者数量2例给药方案按照中医药管理局慢性肾衰的中医治疗方案疗程≤21天疗效评价指标（1）主要疗效指标：中医症状体征治疗前后的

2、变化情况。（2）次要疗效指标：化验指标、骶髂关节CT或骶髂关节X线。安全性指标（必要时选择）血、尿、粪常规、心电图、X线、不良事件其他指标（必要时选择）动态血沉、C反应蛋白、肝功能、肾功能检查卫生经济学指标次均费用、日均费用、治疗费用比例、药物费用比例、中药费用占药物费用比例、中医特色疗法费用比例、检查费用比例试验进度安排：预计6个月内完成临床试验精彩文档实用标准文案大偻（强直性脊柱炎）中医临床路径实施方案目的通过标准的大偻（强直性脊柱炎）中医临床路径实施，验证大偻中医治疗方案的疗效与安全性，同时考察该路径的卫生经济学因素，为进一步在全国范围内推广该临床

3、路径提供科学依据。组织管理1.领导小组：陈进春、黄腾蛟、郭宇英职责：负责临床路径的组织、管理和协调；负责临床路径的督导、监察；2.专家组：陈进春、徐明、邱明山、许正锦职责：负责临床路径实施方案的科学性、专业性和可操作性的业务指导；负责临床路径实施过程中的质量控制；负责临床路径实施结果的评估与总结；3.科室负责人：徐明职责：负责本科室临床路径实施方案的制定、培训、具体组织和实施；负责病例收集与填写临床路径实施方案评估表；负责本科室临床路径实施方案的质量控制；负责本科室临床路径实施方案的汇总及向牵头科室上报。精彩文档实用标准文案路径实施方案一、诊断标准：（一

4、）疾病诊断1.中医诊断标准：参照《实用中医风湿病学》（王承德、沈丕安、胡荫奇主编，人民卫生出版社，2009年）、中华中医药学会发布的《中医内科常见病诊疗指南》〈ZYYXH/T50〜135-2008)。凡症见腰骶、胯疼痛，僵直不舒，继而沿脊柱由下而上渐及胸椎、颈椎（少数可见由上而下者、或见生理弯度消失、僵硬如柱，俯仰不能；或见腰弯、背突、颈重、肩随、形体羸；或见关节肿痛、屈伸不利等临床表现，甚还可见"尻以代踵，脊以代头"之征象，均可诊为大偻。2.西医诊断标准：参照1984年美国风湿病学会修订的纽约标准。(1)临床标准腰痛、僵3个月以上，活动改善，休息无改善

5、。腰椎额状面和矢状面活动受限。胸廓活动度低于相应年龄、性别的正常人（＜5cm)。(2)放射学标准：双侧骶髂关节炎^2级或单侧骶骼关节炎3—4级。(3)分级①肯定强直性脊柱炎：符合放射学标准和至少1项临床标准；②可能强直性脊柱炎：符合3项临床标准或符合放射学标准而不具备任何临床标准(应除外其他原因所致骶髂关节炎)。证候诊断1.肾虚督寒证：腰骶、脊背、臀疼痛，僵硬不舒，牵及膝腿痛或酸软无力，畏寒喜暖，得热则舒，俯仰受限，活动不利，甚则腰脊僵直或后凸变形，行走坐卧不能，或见男子阴囊寒冷，女子白带寒滑，舌暗红，苔薄白或白厚，脉多沉弦或沉弦细。2.精彩文档实用标准

6、文案肾虚湿热证：腰骶、脊背、臀酸痛、沉重、僵硬不适、身热不扬、绵绵不解、汗出心烦、口苦黏腻或口干不欲饮，或见脘闷纳呆、大便溏软，或黏滞不爽，小便黄赤或伴见关节红肿灼热掀痛，或有积液，屈伸活动受限，舌质偏红，苔膩或黄膩或垢腻，脉沉滑、弦滑或弦细数。二、纳入标准1．第一诊断必须符合大偻（TCD编码：BNV070）和强直性脊柱炎（ICD-10编码：M45.991）的患者。2.若患者已使用西药治疗，可维持原剂量，病情稳定后逐渐减量。3.患者同时具有其他疾病，但在住院期间不需特殊处理，也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入本路径。三、排除标准1．病情加重，

7、需要延长住院时间，增加住院费用，退出本路径。2．治疗过程中发生了病情变化，出现严重并发症时，退出本路径。3．合并心血管、肺、肾等其他系统疾病者，住院期间病情加重，需要特殊处理，导致住院时间延长、费用增加时，退出本路径。4.因患者及其家属意愿而影响本路径执行时，退出本路径。四、病例的剔除和脱落①未能按规定服药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效和安全性判断者；②观察中自然脱离，失访者；③受试者依从差、发生严重事件、并发症或对本药过敏者等，不宜继续接受试验的病例，以及自行退出者，均视为脱落。五、观察验证方法：（一）病例数：拟入选10-20例患者进入本路径；（

8、二）治疗方法1、辨证选择口服中药汤剂、中成药（1）肾虚督寒证治法：补肾强督，祛寒