ws 762011医用常规 x 射线诊断设备影像质量控制检测规范

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1、WS76-2011ICS13.100C57ws中华人民共和国卫生行业标准WS76-2011代替WS/T76-1996,WS/T189-1999医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范SpecificationsfortestingofimagequalitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment2011-04-06发布2011-09-30实施中华人民共和国卫生部发布17WS76-2011目次前言…………………………………………………………………Ⅰ1范围…………………………………

2、………………………………12规范性引用文件………………………………………………………13术语和定义……………………………………………………………14质量保证计划的制定与实施……………………………………………35质量控制检测………………………………………………………………36检测结果评价及处理……………………………………………………47质量保证的记录和资料…………………………………………………48检测项目及技术要求…………………………………………………49X射线摄影设备的质量控制检测方法…………………………………410X射

3、线透视设备质量控制检测方法…………………………………8附录A（规范性附录）X射线摄影设备的检测项目与技术要求……………11附录B（规范性附录）X射线透视设备的检测项目与技术要求……………13附录C（资料性附录）若干检测配件和检测方法示意图……………………15参考文献…………………1817WS76-201117WS76-2011前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准第4章一第8章、附录A和附录B是强制性的，其余是推荐性的。本标准代替WS/T189-1999《

4、医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范》与WS/T76-1996《医用X射线诊断影像质量保证的一般要求》。本标准是由WS/T189-1999与WS/T76-1996整合修订而成。自本标准实施之日起，WS/T189-1999和WS/T76-1996废止。本标准的第4章一第7章集中反映了原标准WS/T76-1996的内容，第8章一第10章反映的是WS/T189-1999标准的内容。与WS/T76-1996、WS/T189-1999相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：——修改了测量输出量重复性的曝光次数，并把80kV时每10

5、0mAs的输出量修改为80kV时每管电流时间积的输出量；——删除了普通X射线体层摄影机的检测；——修改了管电压指示偏离要求的控制值；——修改了辐射输出量稳定性检测要求的控制值和周期；——增加了状态检测对辐射输出量的要求；——增加了稳定性检测对辐射输出量重复性的要求；——修改了稳定性检测对自动曝光控制功能要求的控制值；——增加了自动照射量控制重复性的检测与评价；——增加了SID的检测方法；——修改了SID值偏离要求的控制值；——删除了稳定性检测对SID值偏离的要求；——修改了光野与照射野四边偏离的评价方法；——增加了光野与

6、照射野中心偏离的检测与评价。本标准由卫生部放射卫生防护标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所。本标准主要起草人：岳保荣、尉可道、范瑶华、刘澜涛、王建超。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：-WS/T76-1996；-WS/T189-1999。17WS76-2011医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范1范围本标准规定了医用常规X射线诊断影像质量保证的一般要求、医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测的项目、技术要求及检测方法。本标准适用于医用常

7、规X射线诊断影像的质量控制检测。小型便携X射线机可参照使用。本标准不适用于计算机体（断）层摄影(CT)、数字减影血管造影(DSA)、乳腺X射线摄影及牙科机的质量控制检测。也不适用于医用常规X射线诊断设备生产过程中的质量控制检测。本标准部分内容(第9章和附录A)适用于计算机X射线摄影(CR)和数字X射线摄影(DR)的质量控制检测；本标准其他内容不适用于CR和DR。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用

8、于本文件。YY/T0063医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1质量保证qualityassurance为获得稳定的高质量的X射线影像，同时又使人员受照剂量和所需费用达到合理的最低值所采取的有计划的系统行动。3.2质量控qualitycontrol通过对X射线诊断设备