医用X射线诊断设备质量控制检测

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1、医用X射线诊断设备质量控制检测王强杭州市疾病预防控制中心2013.6《放射诊疗管理规定》第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。第二十条医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：（一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测（验收），合格后方可启用；（二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测；第二十四条医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗

2、项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。质量保证：为获得稳定的高质量的x射线影像，同时又使人员的受照剂量和所需费用达到合理的最低水平所采取的有计划的系统行动。质量控制：通过对x射线诊断设备的性能检测和维护，对X射线影像形成过程的监测和校正行动，保证影像质量的技术。质量管理：为使质量保证计划得以贯彻实施，使各种检测能正常进行，其结果得到评价，相关的校正行动得以实施而采取的管理措施。执行D检查C计划P改进A执行D检查C计划P改进A质量管理（PDCA循环）执行D检查C计划P改进A123不断改进，持续提升X射线诊断影像

3、质量保证管理组织体系设备人员记录、评价、改进外部保障设备医用X射线诊断设备显像存储设备标准规程方法设备质量控制检测的分类验收检测：X射线诊断设备这装完毕或重大维修后，为鉴定其性能指标是否符合约定值需进行的质量控制检测。状态检测：在运行中的设备，为评价其性能指标是否符合要求而定期进行的质量控制检测。稳定性检测：为确定X射线设备或在给定条件下获得的数值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进行的质量控制检测。医用X射线诊断设备质量控制检测相关标准1.WS76-2011《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》2.G

4、BZ186-2007《乳腺摄影X射线摄影质量控制检测规范》3.GBZ187-2007《计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范》4.GBZ138-2002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》5.GBZ130-2002《医用χ射线诊断卫生防护标准》6.GB17589-2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》GB/T19042.1-2003《医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》GB/T19042.2-2005《医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分：乳腺摄

5、影X射线设备成像性能验收试验》GB/T19042.3-2005《医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验》GB/T19042.4-2005《医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验》GB/T19042.5-2006《医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验》YY/T0062-2004x射线管组件固有滤过的测定YY/T0063-2007医用诊断X射线管组件－焦点特性GB9706.1-2007医用

6、电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.3-2000医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求GB9706.11-1997医用电气设备第二部分医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB9706.12-1997医用电气设备第一部分安全通用要求三,并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求GB9706.24-2005医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求GB9706.18-2006医用电气设备第二部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求1895年11

7、月，德国物理学家伦琴在维尔茨堡大学的实验室里，拉上物理实验室厚厚的窗帘，屋子里一片漆黑，伦琴摸黑顺利做完了实验。但是，在冲洗才做完的实验照片时，他发现放在放电管旁边的一盒照相底片曝光了……1900年4月1日，伦琴第一个获得了诺贝尔物理学奖。X射线的发现X射线是一种有能量的电磁波X射线波长：0.0006-50nm(诊断用0.008-0.031nm)，肉眼不可见。X射线的产生轫致辐射:高速电子突然中止X射线99%＝热能1%＝X射线利用X射线具有穿透性、荧光性和摄影效应的特性，使人体在介质上形成影像，由于人体组织有密度和

8、厚度的差别，当X射线穿透人体不同组织时，X射线被吸收的程度不同，所以到达介质上的X线量就有差异，形成黑白对比不同的影像，为医生的诊断提供依据。普通X射线成像的原理X射线的穿透性、荧光/摄影效应被照组织的密度、厚度差异CT成像原理1895X射线被发现（伦琴）1896荧光透视技术(爱迪生–GE)钨灯丝X射线管取代阴离子X射线管1930