FMEA 控制程序文件-

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1、北京XXX科技有限公司版本A/0编号XX-QP-24FMEA控制程序页码9/9生效日期2018-3-10版次制/修订日期制/修订人制/修订内容概要※此文件为本公司内部之机密文件，未经许可，不得复印、外泄！制定/日期审核/日期核准/日期北京XXX科技有限公司版本A/0编号XX-QP-24FMEA控制程序页码9/9生效日期2018-3-101.0目的确定与产品生产过程相关的过程潜在失效模式，评价和发现在各个生产工序中失效的原因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；编制潜在失效模式分级表，为采取纠正和预防措施提供对策。2.0适用范围适用于

2、新产品、修改产品以及应用环境发生变更时的样品试制及批量生产的产品。3.0职责3.1工程部：负责潜在失效模式和后果分析的工作主导，FMEA的制定；3.2FMEA小组：负责失效模式和后果分析（FMEA）结果的评估；3.3各职能部门：负责各失效模式和后果分析相关工作配合和对策的实施；3.4总经理：负责失效模式和后果分析（FMEA）结果的批准。4.0相关文件4.1《质量手册》5.0定义5.1FMEA：潜在失效模式和后果分析(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis,简称FMEA，（设计FMEA简称DFMEA；过程F

3、MEA简称PFMEA)是在产品/过程的策划设计阶段一种分析技术，用来对构成产品的各子系统、零部件、对构成过程的各个因素逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险从而预先采取措施，减少失效模式的严重度、降低可能发生的概率，以便能在早期发现设计或工艺中存在问题，避免过多的晚期修改带来的损失，降低开发成本，有效提高质量和可靠性，确保顾客满意。5.2APQP小组：总经理指定的公司内部从事新产品设计、过程设计和更改的跨功能组织。5.3严重度（S）：是潜在失效模式对下工序零件、子系统、系统或顾客影响后果的严重程度的评价指标。5.4频度

4、（O）：是指某一特定的具体的失效起因/机理发生的可能性/频率。5.5探测度（D）：PFMEA是指在零部件离开制造工序或装配工位之前，现行过程方法找出失效起因/机理（过程薄弱部份）的可能性的评价指标。6.0内容6.1实施FMEA的时机：6.1.1北京XXX科技有限公司版本A/0编号XX-QP-24FMEA控制程序页码9/9生效日期2018-3-10一个设计概念形成之时或之前开始，并且在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其他信息时及时不断地修改。6.1.2试产阶段FMEA小组成员开始制作FMEA，研发部及生产部门在小批量试产阶段、量产阶段应不断

5、地确认及改善PFMEA。6.1.3客户反馈讯息与以往生产的经念累积，调查现行制程控制状况分析失效原因，提出建议措施。6.2FMEA小组的构成。6.2.1FMEA小组成员由工程部根据项目需要从APQP小组成员中选择组成。6.3PFMEA的实施6.3.1在新产品开发APQP过程中，由工程部主导FMEA小组进行FMEA分析，FMEA分析小组依据客户要求及产品设计开发的输出资料、工艺流程图，确定哪些过程是高风险的过程，并对其进行分析评审，共同讨论并确定FMEA的内容。6.3.2工程部负责编制《FMEA》(详见附件)，FMEA表格按下列要求填写：a>F

6、MEA编号：DCC统一给出编号；b>项目名称：填入被分析过程系统/子系统或零件名称和编号；c>过程责任部门：填入参与部门及人员，必要时也要将分包商列入；d>编制者：填入负责编制的人员姓名所在部门名称；e>关键日期：填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期；f>FMEA日期：填入编制FMEA初稿的日期及最新修订的日期；g>核心小组：填写执行此项工作的各责任部门和负责人（或参与人）；h>过程功能要求：简单描述被分析的过程或工序；若工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序，应把这些工序作为独立过程列出处理。i>潜在失效模式：是

7、指过程中可能发生的不符合过程要求和/或设计意图的形式，是对具体工序不符合要求的描述，它可能是引发下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一道工序潜在失效的后果。在FMEA准备中，应假定提供的零件/材料是合格的。北京XXX科技有限公司版本A/0编号XX-QP-24FMEA控制程序页码9/9生效日期2018-3-10j>潜在失效效应：是指失效模式对顾客的影响。在这里，顾客可以是下一道工序、后续工序或工位、代理商或最终用户。当评价潜在失效后果时，应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对最终用户来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述（

8、如电性不良、焊接不良、发热、外观不良、可靠性不良等）；若顾客是下一道工序或后续工序或工位，失效的后果应该用过程/工序性能来描述（如沾污炉管、转型、无法测试等）。k>