成都市食品生产日常监督现场检查工作指南.doc

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1、成都市食品生产日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南适用于全市各级食品药品监督管理部门对已取得《食品生产许可证》的食品生产加工企业（本书所称“企业”，泛指从事食品生产经营的各类市场主体，包括狭义的“企业”和个体工商户、农民专业合作社等类型），按照《中华人民共和国食品安全法》及食品生产监管相关规定进行的现场监督检查。二、检查依据本指南依据现行的与食品安全相关的法律、法规、规章、标准编写。当以下相关编写依据发生变化时，应当及时修订本指南。（一）《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例；（二）《中华人民共和国产品质量法》；（三）《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》；

2、（四）《食品生产许可管理办法》(总局第129号令)；（五）《工业产品生产许可证注销程序管理规定》(总局令第93号)；（六）《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》（总局第119号公告）（七）《食品召回管理规定》(总局令第98号)；（八）《食品标识管理规定》(总局2009年第123号令修订)；（九）《食品添加剂生产监督管理规定》(总局令第127号)；（十）食品生产许可审查通则（2010版）；（十一）28类产品审查细则（2006版），乳制品（2010版）；（十二）《食品生产通用卫生规范》（GB14881－2013）等相关强制标准和产品标准以及企业标准；（十三）其他相关法

3、律法规文件。三、检查人员（一）现场检查人员至少2名，并对所承担的检查项目和内容负责。（二）检查人员应当符合以下要求：1.遵纪守法，廉洁正派，实事求是；2.熟悉掌握国家有关食品生产加工环节监督管理的法律、法规；3.熟悉28类食品生产工艺流程和企业标准结构等基本常识，从企业标准中能够查阅到原（辅）料控制标准、质量控制关键点、出厂检验项目、委托检验项目、抽样方案、说明书及标签管理要求等信息；4.正确理解和掌握《食品生产许可审查通则》及相应产品审查细则条款，准确运用于检查工作；5.具有较强的沟通和理解能力，在检查中能够正确表达检查要求，能够正确理解对方所表达的意见；6.具有较强的分析和

4、判断能力，对检查中发现的问题能够客观分析，并做出正确判断。（三）工作要求1.进入生产场所时应自觉遵守企业卫生防护要求；2.尊重企业的权力，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩；3.涉及企业秘密，应当保密；4.遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实的原则；5.严格遵守检查程序。四、检查计划及准备（一）根据影响产品质量因素(人员、设备、物料、制度、环境)的动态变化情况，选择检查内容，制订现场检查实施方案。检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。检查重点可以是许可情况、原（辅）料控制、添加剂使用、洁净车间管理、

5、出厂检验控制等《食品生产许可审查通则》部分项目或全部项目。（二）准备《现场检查笔录》、《现场监督检查意见书》等相关检查文书以及必要的现场记录设备。（三）根据既往检查情况和企业报送资料情况，了解企业近期生产状况，主要包括：1.企业相应的证照取得或变化情况(如营业执照、食品生产许可证)；2.企业质量管理人员变动情况；3.企业生产工艺、生产检验设备、原（辅）料变化情况；4.产品生产、销售情况；5.产品抽检、委托检验、自检情况。（四）了解拟检查产品的相关资料，如：食品生产许可证证书、企业标准、产品的标签标识规定和抽检、处罚情况及产品相关要求等。五、实施检查（一）进入企业现场后，首先向企

6、业出示执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查流程及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。听取企业生产、经营状况及质量管理等情况的介绍。（二）在企业相关人员陪同下，分别对企业保存的文字资料、生产现场进行检查。（三）检查过程中，对于检查的内容，尤其是发现的问题应当随时记录，并与企业相关人员进行确认。必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。（四）现场检查流程图可立即整改的，现场整改按照检查要求进行监督检查制作《现场检查笔录》到达企业，出示证件，说明来意涉嫌存在违法行为或未进行改正的，进行立案或移交稽查部门处理需要限期整改的

7、，制作《现场监督检查意见书》督促企业整改监督人员进行复查六、检查重点内容以下列出的现场检查重点内容，结合辖区实际和监管任务，有针对性地选择检查内容，并制订相应的实施方案。如有其他需要检查项目，应当根据现场需要具体安排。（一）许可事项和标签标识序号检查内容检查方式检查要点1《食品生产许可证》查阅《食品生产许可证》要求企业提供《食品生产许可证》原件，参照《营业执照》，核查实际企业名称、法定代表人、许可范围、注册地、生产地、许可期限等是否与批准的一致。2企业食品生产许可申报资料查阅资料内容要求企业