变更需要提供的材料.doc

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1、变更需要提供的材料一、变更法定代表人需提供的材料(一)变更申请表(二)变更申请书，变更的原因和理由及有关证明；(三)企业所在地食品药品监督管理部门出具的拟变更法定代表人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的书面证明；(四)依照《公司法》作出的决议或者决定；国有独资企业应提交上级主管部门对法定代表人的任命文件；(五)拟变更法定代表人的简历、身份证、学历证书的原件和复印件；(六)法定代表人变更前变更后承担相应法律责任的协议书；(七)当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；(八)《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、

2、《营业执照》原件和复印件；(九)9二、变更企业负责人需提供的材料(一)变更申请表(二)变更申请书，变更的原因和理由及有关证明；(三)企业所在地食品药品监督管理部门出具的拟变更企业负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的书面证明；(一)依照《公司法》作出的决议或者决定；国有独资企业应提交公司对负责人的任命文件；(二)拟变更企业负责人的个人简历、身份证、学历证书、上岗证、无业证明的原件和复印件；(三)负责人变更前变更后承担相应法律责任的协议书；(四)当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；(五)《药品经营许可证》、《药品经营质

3、量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件；(六)对提供的以上材料真实性的保证。三、变更质量负责人需提供的材料(一)变更申请表(二)变更申请书，变更的原因和理由及有关证明(三)企业所在地食品药品监督管理部门出具的拟变更质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的书面证明；(四)依照《公司法》作出的决议或者决定；国有独资企业应提企业对质量负责人的任命文件；或者是负责人与质量负责人的聘用协议；(五)原质量负责人辞职的书面申请材料及相关职业资质证书的原件和复印件；(一)拟变更企业质量负责人的个人简历、身份证、学历证书、相关执业资质、上岗

4、证、从事药品经营质量管理工作经历的证明、无业证明的原件和复印件；(二)当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；(三)《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件；对提供的以上材料真实性的保证。(四)对提供的以上材料真实性的保证。四、变更企业名称需提供的材料(一)变更申请表(二)变更申请书，变更的原因和理由及有关证明；(三)工商行政管理部门变更预先核名通知或已变更的营业执照；(四)企业名称变更前变更后承担相应法律责任的协议书；(五)企业所在地食品药品监督管理局提供的需变更企业没有未办结案件的证明；(六

5、)《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件；(七)对提供的以上材料真实性的保证。五、变更企业经营范围需提供的材料(一)变更申请表(二)变更申请书，变更的原因和理由及有关证明；(三)增加经营范围相关的药学专业技术人员个人简历、身份证、职称证书、学历证书、上岗证、无业证明原件和复印件；(四)仓库总平面图、库内分区平面图；(五)与增加经营范围相适应的规章制度；(六)与增加经营范围相适应的设施设备情况；(七)当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；(八)《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书

6、》、《营业执照》复印件；(九)对提供的以上材料真实性的保证。六、变更注册地址、仓库地址需提供的材料(一)变更申请表(二)变更申请书，变更的原因和理由及有关证明；(三)房屋产权性质证明和房屋租赁协议；(四)提交新注册地址、仓库地址的地理位置图和平面布局图；(五)质量管理机构人员的身份证、职称证书原件和复印件；(六)设施设备情况表；(七)当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；(八)《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》复印件；(一)对提供的以上材料真实性的保证。七、撤销仓库需提供的材料(一)变更申请表(二)

7、撤销仓库的申请书以及撤销原因；(三)与药品供应企业签订的单方供货协议书；(四)质量管理机构人员的身份证、职称证书原件和复印件；(五)当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；(六)《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》复印件；(七)对提供的以上材料真实性的保证；八、缴销《药品经营许可证》(一)缴销申请书，缴销原因和理由；(二)当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；(三)《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》复印件；(四)缴销《药品经营许可证》后停止药品经营活动的保证

8、；(五)对提供的以上材料真实性的保证；(六)《药品经营许可证》（正本、副本）原件。注：一、具有法定代表人的单位变更《药品经营许可证》事项应由法人单位提