中药辅料应用

《中药辅料应用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、论中药制剂技术发展与原辅料应用中医中药是中华民族灿烂文化的重要组成部份，是我国目前在世界上最有影响的学科领域之一，在祖国传统医药理信纸指导下生产应用的中药，为人类的健康与发展作出了积极的贡献，中医中药在防病,康复保健方面显示出的独特优势，以及中药所产纶的物有的疗效与作用，受到国内外医药学界越来越广泛的重视。现代科学技术的发展，推动了中药事业的不断进步，中药生产摆脱了过去“作坊”式的生产方式，广泛采作现代科学技术，应用新工艺、新辅料、新设备，研究开发中药新型剂，制备生产新制剂，从而从根本上改变了中药制剂质量疗

2、效与稳定性，为中药实现现代化，走向世界参与国际竞争，奠定了坚实的基础。1中药制剂制备的工艺与技术1.1屮药制药的前处理工艺技术1丄1粉碎技术粉碎是中药前处过程中的必要环节。通过粉碎，可增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，加速药材中有效成分的浸出。根据中药不同来源与性持，粉碎可采用单独粉碎、混合粉碎、干法粉碎和湿法粉碎等方法。对一些富含糖分，具一定粘性的药材可采用传统粉碎方法如串料法；对含脂肪油较多的药材可用串汕法；对珍珠、朱砂等可采用“水飞法冬对热可塑性的物料可采用低温粉碎等方法。近年来，超微细粉化技术

3、在屮药粉碎中的应用日趋增多，运用超声粉碎、超低温粉碎等现代超细微加工技术，可将原生药从传统粉碎工艺得到的中心粒径150〜200冃的粉末（75um以下），提高到现在的中心粒径为5〜lOum以下，在该细度条件下，一般药材细胞的破壁率$95%。这种新技术的采用，不仅适合于各种不同质地的药材，而且可使其中的有效成分直接暴露出來，从而使药材成分的溶出和起效更加迅速完全。由于超微粉化技术是采用超音速气流粉碎、冷浆粉碎等方法，与以往的纯机械粉碎方法完全不同，在粉碎过程中不产生局部过热，且在低温状态下进行，粉碎速度快，因而

4、最大程度地保留了中药材中牛物流行性物质及各种营养成分，提高了药效。将中药珍珠、炉甘石分别采用气流超细和球磨粉碎的方法，并从粉碎时间、粒度上加以比较，结果气流超细粉碎的粉碎时间仅为原来的1、30左右，而粒度则增加了3倍左右。将两种不同粉碎技术加工的原生约材制成的治疗痛经中约制剂一诚年月泰和治疗糖病的糖泰胶囊进行了药将效学比较研究发现，在镇痛、改善微循环、降血糖等方面采用微粉技术加工原生药制成的作用强显著大于传统粉碎技术加工原生药制成的制剂。中药有效成分的溶出速度与药物在体内的生物利用度Z间常存在着一定和和关，

5、而屮药有效成份的溶出速度与药物在体内的生物利用度之间常存在着一定的相关性。对不同粉碎度的三七进行了体外溶出度试验，结果表明三七药材45min溶出物含量和三七总皂貳出量大小顺序为：微粉〉细粉〉粗粉〉颗粒。屮药超细粉化的研究开发刚刚起步常用于一些作用独特的传统名贵细料中药，女口：西洋参、珍珠等的粉碎，这些滋补保健中药经微粉化后可使利用率大大增加。目前屮药生产中就用的粉碎机械的SF—170、SF—170—3、SF-200等击式粉碎机；YF—130、YF-240等风先式粉碎机；30B、30BII万能粉碎机；F—40

6、0、FS—320、712型柴田式粉碎机；SQ—A、SQ—B球磨机；新型无尘粉碎机等。1.1.2浸提技术中药传统的浸提方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、冋流提取法、水蒸僻法等。我国古代医籍中就有用水煎煮、酒浸渍提取药材记载。50年代，全国兴起的中药剂型改期高潮中，革基本上是使用煎煮法、浸清法、回流法、渗漉法等浸年方法制备合剂或口服液，近20年来，科技人员对传统浸提方法工艺参数进行了较为系统的考查，建立了目前公认的参数确定方法。即以指标成分的浸出率为指标通过正交设计、均匀设计、比较法等优选浸提工艺条件，确定参数。据

7、《中国药典》1990版-部和卫半部《药品标准》，中药成方制剂1-9册，共收载中成药1945利口其中采用水煎浸提工艺的多达826种，占42.5%o《中国药典》1995版一部收载中成药398咱，采用煎煮法的有100种，占总数的25」％。可见煎煮法仍是最常用的浸提方法之一。有人对98种常用中药饮片和10个不同处方，以煎届物干重为指标，对煎煮法的药量、煎出液、浸出率为指标，经测定发现传统煎药法的浸出率仅为55.5%。随着科学技术的进步，在多学科互相渗透对浸提原理及过程深入研究的基础上，浸提新方法、新技术，如半仿生提

8、取法、超声提取法、超临界流体萃取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法提取等不断被采用，提高了中药制剂的质量。半仿生提取法:1995年张兆旺等提出了“半仿生提取”的中药提取新概念。即从生物药剂学的角度，将整体药物研究法与分子药物研究法法结合，模拟口服给药后药物经胃肠转运的环境，为经消化道给药的屮药制剂设计的一种新的提取工敢。即先将药料以一定Ph的酸水捉取，断以一定pH的碱水捉取，提取用水的最佳pH和其它工艺参数和选