长春瑞滨软胶囊单药治疗晚期高龄非小细胞肺癌的临床研究

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1、长春瑞滨软胶囊单药治疗晚期高龄非小细胞肺癌的临床研究【摘要】目的探讨长春瑞滨软胶囊治疗70岁以上晚期高龄非小细胞肺癌的临床疗效及毒副反应。方法40例年龄70岁以上IIIB或IV/期非小细胞肺癌患者，治疗组25例口服长春瑞滨软胶囊，连续治疗4周期后进行评价，治疗组和对照组均给予最佳对症支持治疗。结果治疗组总有效率(CR+PR)为24%,临床受益率(CR+PR+SD)为72%,中位生存期(MST)为7.5个月，1年生存率为35.4%o结论长春瑞滨软胶囊单药口服可做为治疗70岁以上晚期高龄非小细胞肺癌患者安全有效的化疗方案之一。【关键词】长春瑞滨软胶囊；晚期非小细胞

2、肺癌；老年人肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤，近年其发病率在我国持续上升，随着生活水平的提高，我国老龄化问题日趋严重，而在老年人中肺癌的发病率较高，且就诊时多为晚期，因一般情况差、基础疾病及并发症较多、或病人及家属对放化疗毒副作用恐惧等原因，绝大部分髙龄非小细胞肺癌患者得不到规范的抗肿瘤治疗。因此探讨适合高龄患者的安全有效的化疗方案非常必要。长春瑞滨是一种半合成的长春花生物碱，是一种周期特异性抗癌药，主要通过与微管蛋白结合,使细胞在有丝分裂过程中形成障碍。长春瑞滨软胶囊为口服剂型，给药方便，较易为老年患者接受。我科2010年9月一一2012年9月采用长春瑞滨单药

3、口服治疗70岁以上晚期高龄非小细胞肺癌25例，对症支持治疗15例，进行随机对照临床研究，现总结分析如下。1资料与方法1.1临床资料全组40例，男30例，女10例。年龄70-85岁，平均年龄75岁。病理类型：鳞癌27例，腺癌13例，均为初治。按国际肺癌TNM分期标准，治疗组25例，Illb期10例，IV期15例。对照组15例，Illb期6例，IV期9例。治疗组患者Karnof-skyM60,无明显心、肺、肝、肾功能失代偿，脑转移患者不入组，预计生存期3个月以上，患者及家属已签署化疗知情同意书。1.2方法两组患者均无手术指征，并拒绝静脉化疗及放疗，均给予最佳对症支

4、持治疗。治疗组25例给予长春瑞滨软胶囊（江苏恒瑞医药有限公司生产,商品名:盖诺）口服化疗，前三周期用药量为60mg/m2,dl,8,15,28天重复,未出现III、IV°骨髓抑制患者第四周期开始剂量增至80mg/m2o每次服药前复查血常规及肝肾功能，并给予辅助护肝、护胃、止吐药物，出现骨髓抑制的患者给予重组人粒细胞集落刺激因子及重组人白介素-11维持血象。未接受长春瑞滨口服化疗的15例患者为对照组。除死亡病例外，两组患者均完成规定治疗。1.3评价标准1.3.1疗效评价按WHO实体瘤疗评定标准，分为：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）

5、。CR+PR为总有效率（RR）,CR+PR+SD为临床受益率。1.3.2不良反应的评价按WTO标准分为0-IV度，以III度或IV度为严重不良反应。1.4统计学处理应用SPSS16.0统计软件，计数资料采用x2,p