《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》（征求意见稿）

《《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》（征求意见稿）》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、ICS11.140C30YY中华人民共和国医药行业标准YY0505—XXXX/IEC60601-1-2:2007代替YY0505—2012医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验Medicalelectricalequipment-Part1-2:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance-Collateralstandard:Electromagneticcompatibility–Requirmentsandtest(IEC60601-1-2:2007,

2、IDT)（征求意见稿）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施国家药品监督管理局发布YY0505—XXXX/IEC60601-1-2:2007目次前言................................................................................II引言...............................................................................III1范围、目的和适用标准..............................

3、................................12规范性引用文件....................................................................13术语和定义........................................................................24通用要求..........................................................................65识别、标记和文件........

4、..........................................................66电磁兼容性.......................................................................23图1完成表1的说明——对GB4824ME设备和ME系统[见5.2.2.1c)].....................14图2完成表1的说明——对GB4343和GB/T17743ME设备和ME系统[见5.2.2.1c)].........15图3完成表2的说明[见5.2.2.1f)].....

5、.............................................16图4完成表3和表5的说明——对生命支持ME设备和ME系统（见5.2.2.2）...............20图5完成表4和表6的说明——对非生命支持ME设备和ME系统（见5.2.2.2）.............21表1指南和制造商的声明——电磁发射——对所有ME设备和ME系统.......................13表2指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对所有ME设备和ME系统[见5.2.1f)].........16表3指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对

6、生命支持ME设备和ME系统.................17表4指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对非生命支持ME设备和ME系统...............18表5便携式及移动式射频通信设备和ME设备或ME系统之间的推荐隔离距离.................19表6便携式及移动式射频通信设备和ME设备或ME系统之间的推荐隔离距离.................19表7指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对规定仅用于屏蔽场所的生命支持ME设备和ME系统....................................................

7、................................22表8指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对规定仅用于屏蔽场所的非生命支持ME设备和ME系统....................................................................................23表9调制频率、生理模拟频率和工作频率...............................................29表10电压暂降的抗扰度试验电平.....................................