采供血质量记录涉及相关法律问题的探讨

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1、采供血质量记录涉及相关法律问题的探讨覃顺节（百色市中心血站质量管理科广西百色533000）【中图分类号】R457.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2010）26-0370-02【摘要】随着公民法律知识的普及和维权意识日渐增强，医疗纠纷包括釆血纠纷和供血纠纷越来越多。血站在采供血工作中除要加强执业意识和服务意识，提高职业道德和执业水平外，还要提高风险意识，加强防范措施，注意保护自己。在涉及到采供血活动的医疗纠纷中，法院将根据举证倒置的原则，由血站提供证据证实自己在采供血过程中无过错，而血站完整、规范的工作记录档案就是证实自己严格依法执业，没有过错的重要证据。笔者根据

2、工作实际从法律角度对血站釆供血质量记录的重要意义和如何加强记录的质量管理进行分析如下。【关键词】采供血记录法律1.采供血过程质量记录的特点采供血过程质量记录包括献血记录、检测记录、制备记录、供血记录和质量管理记录五大部分⑴，记录总量大，涉及各部门，是维护献血者、用血者和采供血机构、医疗机构公证的重要依据，也是血站开展各项业务工作及领导决策的历史依据和重要基础。2.采供血过程质量记录法律意义《医疗事故处理条例》第二条规定：医疗事故“是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故［2］。”该条例第三十三条规

3、定“有下列情形之一的，不属于医疗事故：……，（四）无过错输血感染造成不良后果的；”由此两个条款可以清楚知道，医疗活动中只要严格执行相关法律法规、部门规章,即不构成医疗事故，而不构成医疗事故和无过错，必须提供证据来证明。不同于一般民事诉讼“谁主张，谁举证”的举证责任分配。2002年4月1日起实施的《最高人民法院<关于民事诉讼证据的若干规定>》中第四条第八款明确规定：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任⑶。”这种举证责任倒置的方式对血站的权益有重大影响，若血站不能充分提供自己无过错的证据，将承担不利后果，即败诉

4、。血站的记录是在采供血操作过程中产生的，是阐明在相关工作活动所取得的结果或提供所完成活动的证据。它们既客观反映了献血者的个人基本情况及其所献血液的全部信息，并可追溯从血管到血管的全部过程，又提供每袋血液的经检测证实为安全及保存、制备过程符合相关质量要求的证明。所以，采供血过程质量记录作为证据的严肃性和重要性毋庸置疑。3•采供血过程的质量记录和档案管理的重要性3.1《血站质量管理规范》11.3条款规定，献血、检测和供血的原始记录至少保存10年[4],《全国艾滋病检测技术规范》规定人类免疫缺陷病毒检测相关记录应保存15年[5],《血站管理办法》血液检测的全血标本（复检）的保存期应在全血

5、有效期内，血清标本的保存期为全血或成分血使用后二年⑹……血站必须执行上行规定，重视原始资料的保存建档，因为采供血原始记录作为当时采供血检测过程的唯一再现，是证实血液质量的最直接、最有效的依据，特别是血液的检则记录，往往是在输血纠纷时和焦点问题上若能提供完善准确的原始记录等依据，血站就勿需承担事故的主要责任。3.2对采供血过程的各环节进行及吋、完整的记录，使之具有可追溯性，可以证实质量管理体系的有效运作，血液质量达到相关规范要求。而这些记录经收集、分类整理、编号、归档保管可以成为采供血机构的法定档案。档案具有证实作用，追溯作用和统计分析的作用，其主要目的是实现归档信息在必要吋的备查与

6、法律举证作用。而档案作为一种信息资源，作为血站的一项基础性的工作,一种无形资产，在血站管理各个方面发挥着重要作用。因此，建立一套适合血站特点，体现规范化，科学化管理水平的档案体系，对规避和抵御各种风险将起到一定作用。3•采供血过程质量记录中存在的相关法律问题4.1个别工作人员法律意识淡漠，只重视专业操作，忽视记录的及吋完整，对记录具有的法律效力缺乏认识，对自己在采供血业务工作中应承担的责任和未履行职责所面临的处罚认识不清，缺乏规范记录和自我保护意识。主要表现在记录敷衍了事，随意涂改和漏填漏记，甚至于提前记录，实施后未记录等。4.2血站业务工作的特殊性决定了血站工作记录的独特性，由于

7、国家行政尚无统一的规范标准，使血站对记录的范围、书写、质控、收集整理、归档等工作缺乏统一的规范标准，很难做到规范化，标准化。目前，多数血站的记录档案由行政人员兼管，他们既缺乏系统的档案管理知识，又缺乏对具体业务工作的了解，所以在归档吋很难对记录准确地整理立卷，常常出现“该归档的未归”现象，影响记录的完整性、准确性。同时，很多血站的记录是年末一次性清理上交，既容易出现记录在归档前分散保管吋丢失，又会因为集中交档I］寸的工作量集中,使得记录的分类立卷质量下降和出现记录漏交