对基层药品监督抽样工作存在问题的几点思考

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1、对基层药品监督抽样工作存在问题的几点思考药品监督管理部门主要的任务是打击生产、经营、使用假劣药品等违法行为，有些假劣药品通过外观或者协查可以定性，但绝大部分假劣药品只有经过药品检验机构的检验才能最终定性，因此药品抽检工作就显得至关重要。笔者就XX年寿县食品药品监督管理局药品抽验工作进行研究分析，认为只有不断提高药品抽样的针对性、科学性，才能做到科学合理地评价本区域内药品质量水平。一、药品监督抽验工作中存在的不足（一）药品监督抽验比例失调易造成重复抽样。尽管我局在每年制定的药品抽样计划中，都将辖区内25个乡镇全覆盖，但在实际操作过程中，仍受地

2、域、经济条件的限制，很多价格较高的药品不能抽到全检量，同时可供选择的品种也有限，样品易形成重复。正是上述原因，导致抽出的样品品种单一，比例不均匀，难以保证抽验比例均衡性。（二）抽样量过大，导致部分偏远地区出现监管盲区。根据的规定，压滤机滤布厂家药品抽样量一般为三倍全检量，每个全检量至少有3个最小包装。这对偏远的、相对贫困的小诊所来说，往往不能满足抽样量要求，导致需要抽验的药品未能得到全面检验。对药品质量可疑的，常常采取基础性抽样，此办法虽然能在一定程度上弥补监督抽样的不足，但对药品质量的全面监测，还会产生一定的盲区。二、对药品监督抽验工作的

3、对策建议（一）完善抽样机制，除尘滤布制定科学抽样计划。目前，食品药品监管部门在抽验过程中采取无偿取样制，阻力较大，尤其是对价格昂贵的药品抽验异常困难，为了完成抽验任务，抽验人员往往会选择一些价格相对较低的品种，而对一些粉针剂、大输液等品种的监管被削弱了。笔者认为，如果食品药品监管部门能适当考虑被抽验对象的经济承受能力，在药品抽验工作中实行买样制和合格药品退还制，就会大大化解抽样单位和供样单位之间的矛盾,从而提高抽验品种的覆盖率，为科学、客观评价地区药品质量提供条件。（二）注重基础性抽验，提咼药品快速鉴别能力。当前一些农村地区，特别是一些规模

4、小的村卫生室和个体诊所，药品数量少、品种单一，在抽样过程中，往往不能满足三倍全检量，基础性抽验就成为鉴别真假药品的主要方法和手段。加快推广快检车的使用，对药品进行初筛，对可疑品种进行现场快检，提高药品抽验阳性检出率，为科学监管提供有力的保障。（三）以监督抽验为工作切入点，把村卫生室和个体诊所作为监管重点。规模小、数量多、分布散、发展不均衡是辖区村卫生室和个体诊所的特点。此外，从业人员专业素质普遍较低，缺乏药品管理知识及相关法律法规知识,信息较为闭塞，而药品批发企业常因利益的原因，不愿进行药品配送，这就给不法分子卖药以可趁之机。执法人员将上年

5、度抽验中发现问题的村卫生室和个体诊所列为跟踪抽验重点，同时大力宣传药品及相关的法律知识，提高从业人员的专业素质和法律意识，进一步深化"两网”建设,实现统一配送，加大监管力度，从源头上切断假劣药品的来源。