吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效和安全性的meta分析

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1、毗格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效和安全性的meta分析湖南医药学院第一附属医院湖南怀化418000【摘要】目的：系统评价毗格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效及安全性，为临床提供依据。方法：系统检索万方、知网以及维普数据库获得对照试验，收集毗格列酮联合胰岛素（试验组）对比单用毗格列酮（对照组）治疗2型糖尿病的随机对照试验（PCT），获取文章后评价其质量并进行进行Meta分析，分析毗格列酮联合胰岛素治疗2型糖姒病临床疗效。结果：根据检索策略进行检索，排除不符合要求研究。最终，纳入1390篇RCT文献，最终获得471片，

2、其屮屮文文献341篇，英文文献130篇。2型糖尿病患者缓解症状特征：MD=0.01,95%Cl（-0.35,0.38）,P=0.03］效果由于单一用药（P<0.05）；试验组与对照组胃肠道反应发生率差异无统计学意义（P<0.05）。结论：毗格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病效果理想，能提高临床治疗效果，药物不良反应发生率低，值得推广应用。【关键词】毗格列酮；胰岛素；2型糖尿；临床疗效；安全性2型糖鉍病（T2DM）是临床上常见的疾病，主要是由于机体胰岛β细胞缺陷以及胰岛素依赖性组织对胰岛素生物学效应减弱等引

3、起的代谢异常性疾病。目前，临床上对于T2DM尚缺乏理想的治疗方法，常规方法虽然能改善患者症状，但是长期疗效欠佳，药物不良反应发生率较低［1］。近年来，毗格列酮联合胰岛素在T2DM患者屮得到应用，该治疗方法能发挥不同药物治疗优势，通过改善胰岛素抵抗发挥降糖作用。但是，临床上对于毗格列酮联合胰岛素治疗T2DM临床疗效及安全性尚缺乏报道［2］。为丫探讨毗格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效及安全性。采用循证医学的方法评价毗格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效及安全性，报道如卜。1.资料与方法1.1文献检索采用自由词结合主题词

4、方法进行文献检索，数据库包括：万方、知网、维普。采用网络全文数据库结合手工检索方法获得相应的文献全文。根据Cochrane协作网工作手册5.1.0相关要求完成文章的相关检索。英文检索词包括:Pioglitazone；insulin；type2diabetes；clinicalefficacy；safety等。中文检索词包括：毗格列酮；胰岛素；2型糖尿；临床疗效；安全性等。1.2文献纳入标准（1）研究类型。国内外所冇毗格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病临床疗效、安全性、达那唑的临床疗效及药物不良反应。（2）干预措施。试验组采用毗

5、格列酮联合胰岛素治疗；对照组单一使用毗格列酮治疗；（3）疗效指标。（1）观察两组患者糖化血红蛋白水平（HbAc）;（2）空腹血糖（FPG）;（3）安全性指标，包括：低血糖反应、胃肠道反应发生率等［3】。1.3文献治疗评价方法参照jadad评分标准对文献质量进行评价，包括：随机方法、盲法、失访三项。根据Jadad评分标准1-3分为低质量研究，4-7分为高质量研究。1.4统计分析采集数据采用SPSS18.0进行统计学处理，计数资料行X2检验，采用n,%表示；计量资料行t检验，采用（）表示，P<0.05提示有统计学意义。2

6、结果2.1文献概况根据检索策略进行检索，排除不符合要求研宄。最终，纳入1390篇RCT文献，最终获得471片，其中中文文献341篇，英文文献130篇。2.2纳入研究的特征入选的471篇文献发表于1987年-2015年。413篇文献提及“随机”二字，但是未描述具体的随机方法，23篇文献是否采用分配隐藏。10篇文献采用双盲。10篇文献报道失访或退出情况。2.3毗格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效和安全性的meta分析(1)毗格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效。有13个研究比较了毗格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效。其中，2篇高

7、质量文献采用糖化血红蛋白水平(HbAc)；空腹血糖(FPG)比较不同治疗方案在2型糖尿病患者中的临床疗效。但是，由于效量等无法进行统计学意义。将11篇低质量研究进行分析。2型糖尿病患者缓解症状特征:MD=0.01,95%Cl(-0.35,0.38)，P=0.03］效果由于单一用药(P<0.05),见图1。两组患者药物不良反应发生率比较。三项研究报道了胃肠道不良反应发生率，合计527例，其中，试验组261例，对照组266例。各研究结果间无统计学意义(P=0.44),从图3可以看出：试验组与对照组胃肠道反应发生率差异无统

8、计学意义(P<0.05)o3.讨论2型糖尿病是临床上常见的疾病，这种疾病发病率较高，且近年来该疾病发生率呈现上升趋势。B前，临床上对于2型糖尿病尚缺乏理想的治疗方法，常规方法虽然能改善患者症状，但是长期疗效欠佳，药物不良反应发生率［4】。本研究结果显示：毗格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病效果理想，患