中药质量管理质量现状及应对措施

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1、中药质量管理质量现状及应对措施袁金高(湖北省孝昌县周巷镇中心卫生院湖北孝昌432915)【摘要】中药在我国的应用已经有上千年的历史，多年来，在临床应用的过程中，中药也出现了一些令人担忧的质量问题，此文总结了中药质量管理质量现状，并提出了应对措施，旨在为中药的安全、有效应用提供参考资料，提高中药的质量，为人类健康做贡献。【关键词】中药质量现状；应对措施【中图分类号】R28【文献标识码】B【文章编号】2095-1752(2015)30-0341-02中药质量的优劣及真假是中药达到疗效的关键，然而今年来出

2、现的中药真伪问题、掺假问题、中药串斗、各种变质情况等影响质量的情况令人担忧，中药饮片的储存和保管方式不当影响中药疗效甚至危及患者生命等问题也被提出，因此中药的质量达标至关重要，木文就中药质量现状及应对措施进行讨论。1.质量现状1.1真伪与掺假长久以来中药临床应用中存在真伪问题，给疾病带来的不良影响引起了患者的担忧，在此举一些異体例子阐述中药存在的真假问题。部分问题是因为有些物质与中药材的物理性状相似，其价格比中药材便宜，肉眼不易与中药材辨别，例如水栀子与栀子极为相似，将水栀子充当栀子用药一般不会被发

3、觉［1］。也有人为了贪图高利润，将其他物质掺入中药材，例如：将鸭内金掺和进鸡内金中，甚至有不法厂家为了增加药材的重量将高糖水、盐水、糖蜜等洒在金银花上来追求额外利润，这样掺入的物质没有药材木身的作用，不能达到应有的疗效。还有些捧假行为是未将中药材中所含的非药用成分去除，例如未将山茱萸的核去除，这些多余成分加入中药制剂中增加了重量却降低了中药的疗效。1.2饮片质量低劣中药饮片的炮制方法要求较高，需要遵守炮制规范，达到中国药典的要求，有些人员在制备中药过程中为严格按照规定的程序或合理的制备原则而没能够到

4、达饮片炮制要求。例如有些医院制备出的谷芽、麦芽的出芽率只有57%,而中国药典中要求出芽率必须达到85%，现实的出芽率明显未达到要求。奋的医院在炮制药品时时未加工炮制应备有炮制品的药材，例如，制备饮片吋在人黄、山楂、白术中备有炮制品，降低饮片的质量。1.3严重的中药串斗在临床中所用中药种类多样，品质各异，为了用药安全和方便常用隔板木柜将中药材分门别类，临床上如果装药过满或隔板破损时药材会发生串斗，而且在称取的吋候难免掉漏也会有串斗，是调剂的质量严重降低。斗谱的编排是根据药物的性质和使用频率来安排，如果

5、斗谱编排不合理、不科学也会导致配方的效率和质量受影响［2】。1.4非地区用品的流入“地区习用药材”是某一地区常用药材，苏品种与中国药典入载的品种是不同的，用药效果也不同，例如在湖南，姜科植物山姜的干燥成熟果实能作砂仁用，在别的一些省份就不能将山姜干燥成熟果实用作砂仁用。1.5中药虫蛀、发霉、走汕、变色严重中药无计划进药导致药材囤积太多，而II中药保管时温度的高低、潮湿度、日光照射、空气进入、吋间长短等因素不适当，引起中药材霉变、泛汕、虫蛀、变色，也会影响中药的质量。例如桔梗、山药、葛根、天花粉、白芷

6、等饮片含有的淀粉较多，当温度升高吋就容易虫蛀、发霉。1.6调剂中称量不准临床实际工作中不难见到用手代替称的现象，难免会奋多取或少取药材的情况发生，有研究对40剂以手不精确估量的药，进行称重调查，结果显示冇35剂的相对误差超过了5%(g/g),称重不准能对药效的发挥产生影响。2.应对措施2.1加强药品采购的管理医院要规范中药的进药渠道，购买国家实行标准文号管理的中药，禁止从不明商家或私人手中购买中药，在重视价格便宜的吋候更应该重视质量合格，购买药品要适当，在保证饮片在质量合格范围内使用完的基础上冇计划

7、地购买药材。2.2加强从药人员职业道德及业务素质的培训从药人员业务素质低的话很难避免在中药应用中出现不规范的行为，通过统计调査发现县级医院工作者的学历和职称仍然不够高，常导致中药应用中的各种质量问题，因此，县级部门应定吋举行从药人员、药品质量检验员的培训，加强医务工作者的思想和职业道德教育，树立严谨的工作作风。2.3加强中药入库前的验收工作中药验收工作必须有药学人员参与，建立执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，要保证饮片清洁干燥，含水量在15%以下的安全范围内，对于有潮湿、虫蛀、发霉、

8、泛油等变质现象，药品掺假，以假乱真，混冇非药成分或其他杂志，未经加工炮制或炮制不合格的药材均不得入库。规范药材采购验收记录，将品名、供货单位、数量、入库时间、批准文号、生产厂家、规格、质量等清楚记录，做到管理规范化［3］。2.4做好调剂和库房养护工作工作吋药材装斗不能太满，药斗以装到80%为宜，冷备药装到50%即可。在储存过程中发生霉变、虫蛀、鼠咬、变色、变质的药材不上斗。在调剂时要准确计量，减少重量误差。根据药品的不同性质进行分类保管，根据药材性质严格规范保管环境。