10首营品种评审表.doc

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1、首营品种审批表编号：QWYM-JL-□□□-□□□□药品编号通用名称愈美甲麻敏糖浆商品名称剂型糖浆剂规格120ml包装单位瓶生产企业浙江迪耳药业有限公司药品性能、成分、质量、用途、疗效、副作用等情况用于过敏性咳嗽，急、慢性支气管炎、支气管哮喘及各种呼吸道疾病所致的咳嗽。批准文号国药准字H33021802质量标准国家药品标准WS-10001-(HD-1116)-2002有效期24个月装箱规格企业GMP证书号浙H0312认证时间储存条件遮光、密封保存。正常出厂价采购价批发价零售价采购员申请原因该药品为合法生产企业生产

2、，药品质量符合国家标准，药品包装、标签和说明书规范，可购进试销。签字：日期：年月日业务经营部意见拟同意购进试销。负责人签字：日期：年月日质量管理部意见经审核，该药品为合格药品中，拟同意购进。签字：日期：年月日质量副总经理审批意见□同意进货□不同意进货签字：日期：年月日注：附药品生产许可证、营业执照、GMP证书、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文及临床总结报告等资料。首营品种审批表编号：QWYM-JL-□□□-□□□□药品编号通用名称口服补液盐Ⅲ商品名称剂型散剂规格5.125g*6袋包装单位盒生产企

3、业西安安健药业有限公司药品性能、成分、质量、用途、疗效、副作用等情况治疗腹泻引起的轻、中度脱水，并可用于补充钠、钾、氯。批准文号国药准字H20090205质量标准国家药品标准YBH1104922009有效期24个月装箱规格企业GMP证书号陕K0362认证时间储存条件密封、在干燥处保存。正常出厂价采购价批发价零售价采购员申请原因该药品为合法生产企业生产，药品质量符合国家标准，药品包装、标签和说明书规范，可购进试销。签字：日期：年月日业务经营部意见拟同意购进试销。负责人签字：日期：年月日质量管理部意见经审核，该药品为

4、合格药品中，拟同意购进。签字：日期：年月日质量副总经理审批意见□同意进货□不同意进货签字：日期：年月日注：附药品生产许可证、营业执照、GMP证书、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文及临床总结报告等资料。首营品种审批表编号：QWYM-JL-□□□-□□□□药品编号通用名称断血流颗粒商品名称剂型颗粒剂规格10g*12袋包装单位盒生产企业安徽省天康药业有限公司药品性能、成分、质量、用途、疗效、副作用等情况凉血止血。用于血热所致的月经过多、吐血、衄血、咯血、尿血、便血、血色鲜红或紫红；功能性子宫出血、子宫

5、肌瘤出血、单纯性紫癜、原发性血小板减少性紫癜见上述证候者。批准文号国药准字Z10980054质量标准部颁新药转正标准WS3-018(Z-018)-2000(Z)有效期24个月装箱规格企业GMP证书号皖K0325认证时间储存条件密封。正常出厂价采购价批发价零售价采购员申请原因该药品为合法生产企业生产，药品质量符合国家标准，药品包装、标签和说明书规范，可购进试销。签字：日期：年月日业务经营部意见拟同意购进试销。负责人签字：日期：年月日质量管理部意见经审核，该药品为合格药品中，拟同意购进。签字：日期：年月日质量副总经理

6、审批意见□同意进货□不同意进货签字：日期：年月日注：附药品生产许可证、营业执照、GMP证书、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文及临床总结报告等资料。首营品种审批表编号：QWYM-JL-□□□-□□□□药品编号通用名称胃舒宁颗粒商品名称剂型颗粒剂规格5g*12袋包装单位盒生产企业安徽省天康药业有限公司药品性能、成分、质量、用途、疗效、副作用等情况补气健脾，制酸止痛。用于脾胃气虚、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜温喜按、泛吐酸水。批准文号国药准字Z34020662质量标准部颁中药标准WS3-B1579-93

7、有效期24个月装箱规格企业GMP证书号皖K0325认证时间储存条件密封。正常出厂价采购价批发价零售价采购员申请原因该药品为合法生产企业生产，药品质量符合国家标准，药品包装、标签和说明书规范，可购进试销。签字：日期：年月日业务经营部意见拟同意购进试销。负责人签字：日期：年月日质量管理部意见经审核，该药品为合格药品中，拟同意购进。签字：日期：年月日质量副总经理审批意见□同意进货□不同意进货签字：日期：年月日注：附药品生产许可证、营业执照、GMP证书、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文及临床总结报告等资

8、料。首营品种审批表编号：QWYM-JL-□□□-□□□□药品编号通用名称愈伤灵胶囊商品名称剂型胶囊剂规格0.3g*15粒*3板包装单位盒生产企业安徽省天康药业有限公司药品性能、成分、质量、用途、疗效、副作用等情况活血散瘀，消肿止痛。用于跌打挫伤，筋骨瘀血肿痛。批准文号国药准字Z20023083质量标准国家药品标准WS-084(Z-017)-2002有效期24个月装箱规格企