浅议血站设备管理

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1、浅议血站设备管理张澈(抚顺市中心血站113006)【中图分类号】R457【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)52-0257-01血站是不以营利为目的的公益性组织,肩负医疗机构临床用血保障的重任,血站采供血工作的质量及安全关乎医疗机构的健康运营及患者的牛.命安全,随着国家一系列关于釆供血规范措施和法规的出台,使得血站的采供血行为越加规范,安全釆供血工作除必要的人员素质、业务技术、规范的管理外,必要而充分的采供血设备是必不可少少的。血站如何管理和使用好采供血设备,也是血站质量管理体系的重中之重。2000年卫生部下发了《血站基木标准》对血站采供

2、血设备必须种类提出要求,2006年为进一步规范血站质量管理,卫生部乂下发了《血站质量管理规范》,其中第6条设备要素中对设备管理提出4个条款的要求。各血站按此要求制定并规范了相关的程序文件、制度、职责和操作规程,使血站设备管理逐步规范化。血站设备管理是血站质量管理体系不可分割的一部分,同质量体系一样是一个可持续发展的过程,是伴随着血站质量管理体系的发展而不断充实、完善、规范的过程。1、健全管理组织围绕设备的釆购、使用、维修/保养建立相应管理体系,设备管理体系应以质量管理部门(质管办)为中心,办公室后勤部门、财务部门及各使用科室为实施部门。办公室承担设备的采购、建

3、立设备管理台账及设备的维修;财务部门负责设备的固定资产账目管理;使用科室负责设备的U常维护保养管理;质量管理部门负责设备的确认、日常质量控制及监督管理。2、健全文件体系按照《血站质量管理规范》要求,结合血站实际,建立设备采购控制程序、设备确认控制程序、关键设备故障应急预案等程序文件,明确设备的采购、维护、校准和监控等要求,定义关键设备,明确应急措施相关人员及部门职责。按要求制定采购、维修、维护/保养、确认、校准/检定及监控等记录表单。3、过程控制3.1采购使用科室要提出采购申请,办公室配合申请科室做好设备采购前期调研工作,包括市场调研、可行性调研、采购方式(自

4、购或委托采购:公开招标、竞争性谈判、网上询价、系统内集中招标等)调研。质量管理部门进行调研材料汇总并报法人审批。3.2确认3.2.1采购前确认:对设备调研结果、审批程序及采购方式进行确认。3.2.2采购后确认:设备到货状况、安装调试及运行情况、人员培训情况、设备试运行情况、设备性能参数的符合性及可操作性。3.2.3使用期确认:设备质保期内的供应方的服务情况、使用科室的操作、维护/保养情况。文件确认:设备操作规程、相关表单。3.3使用设备操作人员定期进行维护/保养并保持纪录,质量管理部门定期进行质量控制及日常监督检査并保持纪录。3.4维修及保养使用科室对故障设备

5、及吋报质量管理部门,质量管理部门对故障设备进行确认,经确认的故障设备标识停用,报办公室设备管理人员进行维修,并保持纪录。3.5更新及报废对故障率高、使用年限较长的设备,使用科室提出更新申请,质量管理部门组织相关人员进行确认并保持纪录,经确认的故障、老旧设备由使用科室提出报废申请,报废后,开始新设备采购程序4、培训:使用科室定期组织员工进行设备操作、维护/保养等培训,并保持纪录。质量管理部门定期对使用科室设备状况进行考核,并保持纪录。小结,设备管理是渐进发展的过程,是血站质量管理各环节中重要的一环,加强设备管理关键是人及体系的管理,要注重设备管理人才的培养,健全

6、设备管理程序文件、操作规程及记录表单,加强日常监督管理,使之趋向规范化、科学化,确保采供血质量安全。参考文献:[1]《血站质量管理规范》,卫医发[2006]167号.[2]《血站实验室质量管理规范》,卫医发[2006]183号.[3】《血站基本标准》,卫医发[2000]448号.

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