斑蝥酸钠维生素b6注射液联合cag方案治疗老年人急性髓系白血病的临床观察

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1、斑蝥酸钠维生素B6注射液联合CAG方案治疗老年人急性髓系白血病的临床观摘要：目的观察斑蝥酸纳维生素B6注射液（商品名：艾易舒）联合CAG方案治疗老年急性髓细胞白血病的疗效及安全性。方法将80例患者随机分为观察组和对照组各40例。两组均采用CAG方案：阿糖胞苷（Ara-c）10mg/m2,皮下注射q12h（第1〜14d）;阿克拉霉素（Acla）10〜14mg/（m2•d）,静脉注射（第1〜5d）;粒系集落刺激因子（G-CSF）200ug/（m2-d）,皮下注射（第1〜14d）。观察组同时加用斑蝥酸枘维生素B6注射液40ml7d，静脉滴注（第1〜14d）。结果完全缓解率（CR

2、）观察组75.00%，对照组62.50%，两组差异显著（P0.05），具有可比性。所有病例均为初治，治疗已取得医院伦理委员会许可，并征得患者及家属同意，均签署知情同意书。1.2方法两组均采用CAG方案：阿糖胞苷（Ara-c）10mg/m2,皮下注射ql2h（第1〜14d）;阿克拉霉素（Acla）10〜14mg/（m2-d）,静脉注射（第1〜5d）;粒系集落刺激因子（G-CSF）200yg/（m2•d），皮下注射（第1〜14d）。观察组同时加用斑蝥酸维生素B6注射液40mL/d,静脉滴注（第1〜14d）o1.3观察指标每3d查血常规1次，查肝肾功能1次/w，化疗前予骨髓穿刺

3、，化疗结束后14d再行骨髓穿刺（具体视血像恢复情况定）。1.4疗效评价标准按《血液病诊断及疗效标准》［1］判定为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、未缓解（NR），总有效率（PM）为CR+PR/nX100%。1.5统计学方法采用SPSS12.00软件包处理数据，计量资料以（x土s）表示，采用t检验，计数资料比较采用x2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。2结果2.1临床疗效完全缓解率观察组为75.00%,对照组为62.50%,两组差异显著（P〈0.05）；总有效率观察组为85.00%,对照组为75.00%,两组差异显著（P<0.05），见表1。2.2生活质量评分身体健

4、康、心理健康、社会关系、环境因素等指标均明显好转（P<0.05），观察组优于对照组（P<0.05）,见表2。2.3不良反应本组观察对象中，2例患者出现肢体轻微脉管炎，改为深静脉置管滴注后未再发生，所有病例均完成了2个疗程的治疗。3讨论近年来我国老年人急性白血病（AL）发病率有逐年上升的趋势，而老年人AL中以AML为主［2］。老年人的生理特点以及常见的伴随疾病对于白血病的治疗以及在治疗过程中出现的并发症都是不利的，一般CR率低，中位生存期短。化疗是治疗老年人白血病的主要手段之一，虽能有效杀伤肿瘤细胞，但选择性较差，在杀伤肿瘤细胞的同时，对机体一些正常细胞具有抑制作用，对心、

5、肝、肾等脏器也会有一定毒性作用，且老年患者本身各脏器功能衰退，更易出现肝肾衰竭、心力衰竭等，降低患者生存质量，严重者可危及生命。1995年Yama+da等［3］首先采用CAG方案治疗了18例复发AML患者，CR率为83%，毒副反应轻微。斑蝥酸钠维生素B6注射液是由斑蝥酸钠和维生素B6配制而成的抗肿瘤注射剂，具有免疫调节和抗癌双向作用［4］。斑蝥酸钠是斑蝥素的衍生物，其分子量小，易进入细胞内，产生细胞毒作用，具有较强的抗肿瘤作用。其抗癌的主要机制如下：减少癌细胞对氨基酸的摄取，抑制肿瘤细胞蛋白质和核酸的合成，继而影响RNA和DNA的生物合成，最终抑制癌细胞的生成和分裂；影响

6、线粒体通透性，增强氧化磷酸化的偶联过程，从而影响癌细胞的能量代谢平衡，控制和缓解癌变发展；可降低肿瘤细胞cAMP磷酸二酯酶活性，提高过氧化氢酶活力，改善细胞能量代谢，同时降低癌毒素水平；可直接抑制癌细胞内DNA和RNA合成及前体的渗入，使癌细胞形态和功能发生变化，直接杀死癌细胞；对骨髓有刺激作用，促进骨髓造血干细胞成熟、分化及边缘池粒细胞的释放，对白细胞有升高作用，能减轻化疗对骨髓的毒性，改善患者的一般状况；斑蝥酸钠具有免疫调节作用，其可能通过调节白细胞介素-2的生成进而作用于免疫细胞，增强机体免疫功能而间接杀死癌细胞；还可通过抑制趋化因子白细胞介素_8的生成，抑制肿瘤血

7、管生成，最终抑制肿瘤转移及复发。笔者观察了斑蝥酸钠维生素B6注射液联合CAG方案治疗42例老年性AML患者，完全缓解率为36.0%(9/25)，总有效率为60.0%(15/25)，取得了较高的缓解率，且不良反应相对较少，均可耐受，对出现的严重感染、出血症状及心脏毒性均顺利控制。ChenYJ等［5］应用报道CAG方案治疗老年AML患者取得60%左右的缓解率，本组结果明显高于其结果。笔者在临床应用中，观察到个别患者用药后出现面红、心悸、恶心、脉管发炎，停用药后，作对症处理，很快恢复正常。综上，斑蝥酸钠维生素B6注射液联合CAG方案