清洗消毒及灭菌技术操作规范解读

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1、第二部分:清洗消毒及灭菌 技术操作规范解读任伍爱北京大学第一医院消毒供应中心WS310.2-2009医院消毒供应中心(CSSD)1标准简介:前言【释义】“标准是衡量事物的准则”技术操作标准是规定怎样把若干种技术有机地组织起来,构成一种实现任务的系统消毒供应中心技术操作规范,涵盖了清洗、消毒、灭菌、包装、监测等技术条款,构成为医疗机构开展“重复使用医疗器械处理的标准化流程和专业化系统”2标准简介:前言【释义】技术操作规范的内容包括两个方面:1、(常规处理)重复使用的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程2、(专项处理)被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病

2、病原体污染器械、器具和物品的处理流程技术操作规范为强制性标准,其中10项条款为推荐性条款,不排除应用其它方法,可结合实际工作状况执行。这类条款在前言中进行了标注,用“宜”表示。分别为5.5.1、5.7.4、5.7.6、5.7.7、5.8.1.4.2b和e)、5.8.2.2.1、5.9.5.1、5.9.5.2、6.1.13标准简介:1范围2规范性引用文件【释义】技术操作规范应用的范围与WS310.1保持一致进行重复使用医疗器材的清洗、消毒、灭菌均应执行技术操作规范主要技术引用文件包装技术引用-GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装清洗用水符合-GB/T5750.

3、5生活饮用水检验标准方法无机非金属指质量管理符合-WS310.1医院消毒供应中心管理规范质量监测符合-WS310.3医院消毒供应中心灭菌效果监测标准技术方法依据-卫生部消毒技术规范参考文件清洗技术-ENISO15883-1:2006《清洗消毒器》操作技术-美国ANSI/AAMIST79:2006标准4重点条款解读:3术语和定义4医疗器械、器具与物品处理的基本原则5流程6被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的器械、器具与物品的处理53术语和定义【释义】本标准规定了13个术语和定义描述操作程序术语定义:清洗、(冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗)闭合、密封专业

4、设备术语定义:超声清洗器、清洗消毒器描述和评价包装术语定义:闭合完好性、包装完好性物品术语定义:植入物方法术语定义:湿热消毒63术语和定义3.1清洗cleaning【释义】清洗指去除医疗器械、器具和物品表面附着的污物(包括血液、组织、蛋白质等)及部分微生物的过程有效的清洗操作过程应包括以下步骤:冲洗-洗涤-漂洗-终末漂洗73.1.1冲洗flushing【释义】第一步骤冲洗是指用流动水进行清洗,去除器械、器具和物品表面污物的过程,流动水下的清洗,可更有效的清除污染。83.1.2洗涤washing【释义】第二步骤洗涤是指使用清洗剂,乳化、分解和分离器材表面污物的过程

5、93.1.3漂洗rinsing【释义】第三步骤是漂洗用流动水冲洗去被清洗剂分散脱离的污染物和化学清洗剂残留的过程防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面,保证器材洁净度103.1.4终末漂洗endrinsing【释义】终末漂洗用于机械清洗、精密器械的清洗步骤终末漂洗是最后一次清洗的步骤,应选用软水、纯化水或蒸馏水进行漂洗,可进一步提高器材洁净度113.2超声波清洗器ultrasoniccleaner【释义】超声波清洗器是利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备,是常用的清洗方法不同的超声频率可达到不同的清洗效果,一般选用超声频率为30-40KHz也可多频联合

6、应用,在同一个清洗舱内通过不同频率转换进行超声清洗123.3清洗消毒器washer-disinfecto【释义】清洗消毒器具有清洗和消毒的功能是通过旋转喷淋臂将水喷淋到器械表面或通过管腔清洗架形成的喷射水流对管腔内进行冲洗清洗舱内的水经过加热器加热,能够达到消毒的温度和时间清洗消毒器具有较高的自动化程度,可添加清洁剂,完成预清洗、洗涤、漂洗、终末漂洗和消毒、干燥处理程序清洗消毒设备有双扉门、单扉门、单舱和多舱式(长龙)133.4闭合closure【释义】闭合是指使用包装材料经过反复折叠形成弯曲路径的包装方法,起到阻止细菌进入的无菌屏障作用通常采用棉布、一次性使用

7、医用皱纹纸、无纺布等材料进行的包装,都属于闭合的包装操作143.5密封sealing【释义】密封指采用粘合剂或热熔的包装方法。密封的结果可形成无菌屏障作用例如:采用医用热封机进行医用纸塑袋、纸带的密封方法、或者采用自封袋上粘合剂手工粘贴也属于密封方法153.6闭合完好性closureintegrity【释义】闭合完好性是描述包装后的闭合状态和能够阻碍微生物进入的程度通常情况下密封包装方法的闭合完好性更接近包装材料的阻菌程度163.7包装完好性packageintegrity【释义】包装完好性是描述物品包装未受到物理损坏的状态,包括无菌包装是否破损、被打开、变形等

8、状态包装完好性是评价无菌

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