徐州市涉水产品卫生行政许可申报资料要求.doc

徐州市涉水产品卫生行政许可申报资料要求.doc

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1、徐州市涉水产品卫生行政许可申报资料要求一、涉及饮用水卫生安全产品生产企业,应按照《徐州市涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定》要求,向所在地市级卫生行政部门提交相应的申报资料,申请涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件。二、形式审查要求(一)提供原件1份;(二)除检验报告及官方证明文件外,申请材料原件应当逐页加盖申请单位公章,国产涉水产品还应当逐页加盖实际生产企业公章,如果是委托生产的,委托单位和受委托单位双方均应盖章,申请资料中的复印件要求清晰并与原件完全一致;(三)使用A4规格纸张打印,按申请表提交材料目录的顺序装订成册,各项材料应当使用明显标志区分;(四)应当使用中国法定计量单位;(五)申

2、请内容应当完整、清楚,同一项目的填写应当一致;(六)所有外文(国外地址、商标等专有名词除外)均应当译为规范的中文,并将译文附在相应的外文材料前。中文译文应当经中国公证机关公证。三、资料的审查要求(注:申报资料中与生产能力审核相同的资料不必重复提供,资料要求与生产能力审核要求相同)(一)徐州市涉水产品卫生行政许可申请表1、申请表复印件(影印件)无效。申请表的内容均需打印(申请单位签章和法定代表人签字除外)。2、产品名称:产品名称应包括商标(品牌)在内的全称,不得简写,应符合《卫生部健康相关产品命名规定》的要求。3、产品类别:按《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》填写,如输配水设备(管材)、水处理材

3、料(吸附、过滤材料)、化学处理剂类(絮凝剂)等。4、产品规格或型号:填写产品具体的规格和型号。5、申请单位名称及地址:应为在工商行政管理部门依法登记的企业全称,并与其公章的名称相一致,不得简写。6、生产单位名称及生产地址:应为在工商行政管理部门依法登记的地址,注明其所在的市、县(市、区)、镇、路(街)及门牌号码。如无门牌号码,应注明其所在地易辨认的位置,如电视台东侧等。注册地址与生产地址不一致的,应为生产地址的详细名称。7、法定代表人/负责人:法人单位应填写法定代表人姓名,非法人单位应填写负责人姓名,法定代表人/负责人姓名应与工商部门核查核准的一致。8、申请类别:应在相应的申请类别□内打“√”

4、。9、所附资料:应在所提交资料前的□内打“√”,并与申请类别相符。10、产品技术参数:内容要求与说明书一致、与配方工艺一致,简明扼要、无夸大宣传内容,每栏限100字数以内。(二)市级卫生监督机构出具的生产能力审核意见包括以下内容:1、输配水设备生产企业现场审核表;2、现场审核意见;3、生产能力审核时所提交的资料包括生产能力审核申请表、产品材料及配方、生产工艺及流程简图、生产厂区平面图、生产车间平面图、生产设备和检验设备清单、产品标签(铭牌)及说明书等。四、其他要求(一)产品执行标准申报产品应有产品质量执行标准,如该产品没有国家标准或行业标准,企业应制订企业标准,企业标准须经质量技术监督部门备案

5、。企业标准应包含下列卫生安全性内容:1、输配水设备(如管材、管件、玻璃钢水箱等):⑴、引用标准要有相关的卫生标准和规范;⑵、溶出物浓度应符合卫生规范的要求。2、水处理剂:⑴、引用标准要有相关的卫生标准和规范;⑵、溶出物浓度应符合卫生规范要求;⑶、水处理剂的残留物质不超过允许值。3、水处理材料:⑴、引用标准要有相关的卫生标准和规范;⑵、水处理效果。申报产品执行企业标准的应提交企业标准原件,执行国家标准或行业标准的产品应提交国家标准或行业标准的复印件。(二)产品卫生学检验报告原件检验报告应明确注明检验样品特征、性状、规格、数量和检验结论等,应符合《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》,检验项目、

6、方法和结果应符合《卫生部关于印发生活饮用水卫生规范的通知》(卫法监发[2001]161号)的要求,所提供的产品卫生学检验报告原件应附《产品样品采样记录》。(三)产品质量检测报告(仅限塑料及有机合成管材、管件)塑料及有机合成管材、管件应由产品质量检测机构进行外观、物理力学性能检测。申报单位应提交产品质量检测机构出具的检测报告原件。(四)产品彩色照片申报材料中产品彩色照片应符合下列要求:1、提供的照片应与送检产品一致;2、管材、管件应提供样品片段,管材管身标签须有相应商标、产品名称、规格、卫生许可批件号、生产日期、企业名称、执行标准等标识;管件除管身标签以外还需提供外包装彩照,且外包装标签内容应与

7、标签样稿保持一致;3、蓄水容器、供水设备、机械部件、止水材料、饮水机、水处理部件应提供整个产品的照片,并显示整机、铭牌及各主要单元,铭牌内容应与标签样稿保持一致;4、化学处理剂和散装的水处理材料应提供用250ml透明玻璃瓶盛装(有避光等特殊要求的除外)的样品,玻璃瓶上有产品名称、生产单位、生产日期的标签,固体应提供外包装彩照,且外包装标签内容应与标签样稿保持一致。(五)工商营业执照复印件和生产场所

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