我国转基因生物、食品规制体系完善研究

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1、我国转基因生物、食品规制体系完善研究国务院各职能部门益管转基因生物分工监管环节监管机关监管对彖中间试验安全性评价及审批农业部农作物产品环境释放安全性评价及审批农业部农作物产品生U蛙试聆农金性评线乂审拱农业部农作物产品转基因生产应用安全证书农业部农作物产品主要农作物品种审定农业部农作物产品生产许可证农业部农作物产品加工许可证农业部农作物产品经营许可证农业部农作饬产品食品生产许可证食品药品监管局食品食品经营许可证食品药品监管局食品新食品原料申请卫生和计划生育委员会食品添加剂等新食品原料(不包括转基因食品)摘要：转

2、基因技术通过将人工分离和修饰过的基因导入生物体基因组中，带来更优的生物体遗传性状，同时也带来对其安全性的连绵争议。文章对我国转基因生物、食品管制的立法框架及其研制、生产、市场化管制的组织架构和我国转基因食品安全的法律责任规定进行了系统梳理，并从美国S.764法案中得到启示，以期对我国转基因生物、食品建立更加完善的规制体系。关键词：转基因生物；转基因食品；规制体系中图分类号：F203文献标识码：A文章编号：1009-5381(2018)01-0100-09研究背景根据国际农业生物技术应用服务组织(ISAAA)2

3、012年发布的一份简报显示，中国种植了四百万公顷的转基因作物，包括棉花、木瓜、杨树、西红柿和甜椒。这一数量名列发展中国家第一，在全世界排名第六。转基因棉花在我国的采用率已经达到93%,抗病毒木瓜的种植面积增加了约50%o[1]此外，棉花、大豆、玉米、油菜这四种转基因作物已经获得我国政府颁发的进口许可证，其中进口转基因棉花种子被允许在中国种植，其它三种转基因作物只能用作原料。以2011年为例，进口的转基因大豆已经占我国国内大豆消费三分之二的份额。[2]2008年，国务院批准设立转基因生物重大攻关专项。自此，我国

4、转基因技术研发态势发展迅猛，尤其是在转基因棉花方面，我国市场上95%的转基因棉花是由本国研发的。迄今为止，我国允许种植的转基因作物只有棉花和木瓜，尚未批准任何转基因主粮的商业化生产。作为一项具有战略意义的新兴产业，农业生物技术产业一直受到中国政府的支持。按照国家“十二五”规划，我国开始加快农业生物育种技术的推广应用，并突出创新和开发具有重要应用价值和自主知识产权的生物新品种。基于这一规划和其它相关配套政策，农业部发布了《农业科技发展'‘十二五”规划(2011-2015年)》，对包括加强转基因生物研究在内的农业

5、科学技术发展作出了具体部署。此外，有关培育新的转基因品种的重大科研项目在“十二五”期间继续进行。上述规划同时融合了生物安全评估和管理，作为生物技术产业发展的重点。农业部2013年4月27日公布的数据显示，我国已经对7种国内开发的转基因作物颁发了安全证书，分别是西红柿（1997年）、棉花（1997年）、牵牛花（1999年）、甜椒和辣椒（1999年）、木瓜（2006年）、水稻（2009年）、玉米（2009年），其中转基因棉花已经在中国得到大面积种植。一、我国转基因生物、食品管制的立法框架（一）转基因生物管理制度中

6、国已经加入《卡塔赫纳生物安全议定书》和《生物多样性公约》，这是我国转基因生物管理制度框架中包含的国际法因素，尽管这些条约没有强制约束力。《卡塔赫纳生物安全议定书》是第一部涉及转基因技术的国际法，对转基因生物的越境转移、赔偿责任、公众参与决策、风险评估管理、标识等都作了较为全面的规定。法治论坛胡加祥：我国转基因生物、食品管制体系完善研究国家立法的目的在于平衡推广应用农业转基因生物技术与消费者的关注和环境安全之间的关系。中国目前尚未制定专门针对转基因生物的立法。2002年修订的《农业法》首次规定，任何单位和个人都

7、必须在依照国家规定和严格执行安全防范措施的前提下进行农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营及其他应用工作。2012年新修订的《农业法》仍保留该条款，但是调整为第六十四条。有关转基因生物的行政管制措施主要是针对农业领域，其中包括国务院2001年制定的《农业转基因生物安全管理条例》及其实施细则。该《条例》是目前我国管制转基因生物最权威和最全面的法律规范，它不仅规范转基因生物在农作物中的使用，也规范其在动物、微生物和其它产品中的使用。《条例》第三条第1款规定，农业转基因生物是指任何通过基因工程改变其基因组构成

8、的植物、动物、微生物及其产品，具体包括以下几个部分:①通过转基因技术培育的动物、植物、微生物；②从转基因动物、植物、微生物中提炼的制品；③由转基因农产品直接加工而成的食品和饲料；④此外，农用种子、养殖的牲畜和家禽、水产苗种以及杀虫剂、兽药、化肥、添加剂含有转基因动物、植物、微生物成分的，也属于《条例》管制对象。《条例》的宗旨是对农业转基因生物加强管理，确保人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，