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时间:2018-12-06
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1、平桥区HIV抗体两种初筛检测方法结果分析查红霞(信阳市平桥区疾病预防控制中心河南信阳464100)【摘要】目的:对胶体金法和酶联免疫法(ELISA)检测结果进行比较。方法:选取辖区内VCT(自愿咨询检测)门诊、单阳配偶、公共场所从业人员、监狱羁押人员等高危人群3081例的血清,采用金标法和酶联免疫法,进行HIV的初筛检测。结果:胶体金法检测出阳性患者86例,阳性率为2.79%;ELISA法初筛阳性患者62例,阳性率为2.01%。最后经木中心确认实验室采用蛋白印迹确认阳性患者60例,不确定1例,阳性率为1.95%。两种检测方法阳性率进行比较,有统计学意义(P<0.05)o结论:在HIV检测中胶
2、体金法和ELISA法各具有优势和劣势,在实际应用中,可根据实际情况选择合适方法,必要时可联合应用减少误诊漏诊发生。【关键词】HIV抗体初筛检测;胶体金法EUSA法;高危人群【中图分类号】R446.6【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2015)09-0375-02人类免疫缺陷病毒(HIV)是获得性免疫缺陷综合征(AIDS)即艾滋的病原体。HIV有两型:HIV-1和HIV-2。大多数的AIDS是由HIV-1引起,HIV-2主要在丙非和丙欧流行。我国主要是以HIV-1为主,主要是通过性接触、输血、注射、垂直感染等方式传播,病毒感染后损伤免疫系统,引起致死性机会致病菌感染或引发恶性肿瘤
3、①。因此如何能快速准确诊断AIDS,筛选HIV携带者,是目前控制艾滋病发展与传播的有效途径②。HIV初筛常用的方法有酶联免疫吸附试验(ELISA),化学发光或免疫荧光实验、快速检测试验等。平桥区疾控中心初筛实验室根据其实际情况,主要采用胶体金法和ELISA相结合进行HIV抗体检测的,初筛阳性的样品经木中心确认实验室确认。现将两种初筛方法检测HIV抗体的结果进行分析如下。1.对象和方法1.1样本来源2012年1月-2013年12月采集平桥区辖区内VCT门诊、单阳配偶、公共场所从业人员、监狱羁押人员等高危人群的3081份血清,进行HIV抗体检测。1.2检测方法1.2.1仪器与试剂:真空采血器,A
4、UTOsoft酶标仪(安图实验仪器奋限公司),Stat.FAX2600洗板机(美国AWARENESS公司),HLL-120恒温培养箱,酶联免疫吸咐试剂盒是由北京万泰生物药业股份冇限公司提供,胶体金法快速检测试剂是由广州万孚生物技术股份有限公司提供。1.2.2检测方法:采集高危人群的血清标本,按照《全国艾滋病检测技术规范》进行HIV抗体检测③,严格按照仪器操作手册及试剂使用说明书进行相关操作。所有血清标本均采用ELISA及胶体金法两种方法进行初筛检测,所用试剂必须经国家食品药品监督管理局注册批准、在奋效期内的试剂,奋效试验的阴性和阳性必须符合试剂盒规定。初筛检测结果阳性的,在本中心确认实验室里
5、,进行蛋白印迹检测以确认。2.检测结果3081例高危人群经ELISA检测出阳性62例,阳性率为2.01%;经金标法检测出阳性86例,阳性率为2.79%。两种初筛检测结果阳性的,经本中心确认室免疫印迹检测,确认有60例阳性,1例不确定。两种检测方法的阳性率,经采用统计软件卡方检验计算器1.70进行数据处理,可得两种初筛检测方法阳性率的差异有统计学意义(X2=4,P<0.05)。3.讨论3.1近年来,艾滋病在我国流行趋势逐渐上升,HIV感染已从高危人群向普通人群扩散,开展HIV抗体检测是发现病源及有效控制的基础。选择高效、高质量的初筛方法成为B前控制艾滋病传播的关键。金标法在进行HIV抗体检测时
6、,其敏感性高、快捷、方便等优点,但同时其也具有特异性低、假阳性高等缺点,决定了金标法适用于小批量检测、个人检测或急症患者;而酶联免疫法的特异性和敏感性都较金标法高,但其操作复杂,需要各种仪器设备,要求奋专门的操作人员,实验吋间长,适合做大批量样品检测,而不适合小批量样品的检测。因此根据不同人群选择合适的检测方法十分重要。3.2从检测结果来看,平桥区3081例高危人群中,经EUSA检测出阳性62例,阳性率为2.01%;经金标法检测出阳性86例,阳性率为2.79%;经确认实验室确认检测阳性60例,阳性率为1.75%。可见,ELISA法的特异性高于金标法,有较高的阳性期望值。而金标法存在较高的假阳
7、性,其原因奋许多方面,排除操作污染外,可能与生产的试剂及检测者的本身体质有关。3.3两种初筛方法在操作过程中,都要遵循一个实验室内,使用冋一批号试剂,由同一个操作人员进行操作检测,操作吋操作人员需严格按照说明书进行操作。初筛结果阳性的要送到确认实验室进行免疫蛋白印迹实验确认。根据两种初筛方法的检测和最终确认实验室确认的阳性结果,按照《全国艾滋病检测技术规范》具体要求,报告检测结果,这样可以提高检测效率,也保证
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