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1、HIV初筛结果分析【】R446.6【】B【】1672-3783(2011)11-0395-01 随着HIV在我国迅速传播,感染人数成倍增长,人们对艾滋病病毒检测日益重视。为了达到早诊断、早治疗、早管理的目的,全国先后建立了大量的HIV抗体初筛实验室,而酶联免疫吸附试验(ELISA)检测抗-HIV操作简便,灵敏度高,现已被广泛采用,是卫生部推荐的首选方法。但在实际操作中影响ELISA结果的因素也较多,造成抗-HIV结果假阴性、假阳性问题还是比较常见[1]。为减少假阴性及假阳性结果的影响,我院近二年来采
2、用两种不同厂家的ELISA试剂同时对7737例标本进行检测,现将结果报告如下。 1材料与方法 1.1样品:来自我院2009年7月~2011年8月门诊及住院病人共7737例 1.2仪器洗板机由上海新波生物提供酶标仪为MultiskanⅢ(MK3)酶标仪 1.3试剂抗-HIV诊断试剂盒采用珠海丽珠试剂股份有限公司北京贝尔生物工程有限公司上海荣盛生物工程公司生产的ELISA试剂盒,为中检所批批检合格产品。 1.4方法:每份标本均采用二个不同厂家的ELISA试剂同时检测,严格按照各厂家说明书要求进行操作
3、和结果判读。对于两种试剂检测结果均为阴性或均为阳性的结果直接发出阴性或待复查报告,对于一阴一阳结果用不同厂家或不同批号进行复检后再报告。 2结果 3讨论 3.1在日常的HIV初筛检测中,酶联免疫吸附试验(ELISA)由于不同厂家、不同批号试剂的灵敏度不同,操作人员在对标本的离心、加样、温育、洗板等各个操作环节出现的失误等多方面原因,均可能造成试验的误差,不可避免地可能出现假阳性及假阴性结果。如温育时间不够,弱阳性标本检测不出;温育温度不够,弱阳性标本也难以检出[2]。洗板对ELISA检测抗-HI
4、V来说也是关键步骤,特别是洗板次数的选择,洗板次数较少,造成残留,可引起假阳性结果,洗板次数过多,可造成抗原抗体结合物洗脱造成假阴性结果[3]。同时,试剂长途运输保证不了温度也将影响试剂盒质量[4]。因此,要提高ELISA法检测抗-HIV的试验的准确度,必须严格按照试剂盒说明书和全国艾滋病检测技术规范来操作,并且重视实验室的质量控制,确保试验的质量。 3.2《全国艾滋病检测技术规范(2009修正版)》第5.1.1.4条要求,进行初筛检测时,对呈阴性反应的样品,可出具HIV抗体阴性报告,对呈阳性反应的样品
5、,需要进一步做复检试验和确证试验。按照《全国艾滋病检测技术规范(2009修正版)》要求,对于ELISA检测抗-HIV时出现的假阳性结果,通过复检及确证试验,可以得到最终满意的结果;但对于出现的假阴性结果,直接发出了阴性报告,会漏报了部分阳性结果。在我院同时以二种不同厂家试剂检测了7737例样品时,出现了118例(1.53%)一阴一阳结果,通过进一步复检,仍有52例(0.67%)应报告待复查而不能报告阴性,需进一步做确证试验,如果使用一种试剂的话,这52例结果将直接报告阴性而造成阳性漏报,不但延误了病人的治
6、疗时机,还可造成在配偶等人群中的传播,其危害性比假阳性结果的危害性更大。因此,建议在做HIV初筛试验时,直接使用二种不同厂家的试剂进行检测,对阴性结果出具阴性报告,对阳性结果及一阴一阳结果进一步复检,再发出报告。只有这样才能避免个别待复查结果报告为阴性而造成的更大的危害。
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