论药品检测实验室的质量监督工作

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1、论药品检测实验室的质量监督工作【摘要】对于医疗卫生机构的正常运行以及患者生命健康而言，药品检测实验室的质量监督工作发挥着极为重要的作用，要科学认真的开展药品检测工作，提高质量监督的水平，使药品的质量得以保障。本文就药品检测实验室的质量监督工作情况进行研宄与分析，为药品检测实验室监督工作提供科学依据。本文采集自网络，本站发布的论文均是优质论文，供学习和研究使用，文中立场与本网站无关，版权和著作权归原作者所右，如存不愿意被转载的情况，请通知我们删除己转载的信息，如果需要分享，请保留本段说明。【关键词】药品检测；实验室；质量监督【中图分类号】R

2、743.3【文献标识码】A【文章编号】2095-6851(2017)06—01药品都是在药品检测实验室检测之后投入到使用中的，因此药品检测的结果将直接关系到人民群众的生活安全，与实验室的信誉也有着不可分割的影响。实验室质量监督工作是保证？品质量的重要环节，在药品检测工作中必须要充分发挥监督人员的素质水平，努力提高药品检测实验室的监督工作水平，使药品检测结果更加科学准确。一、药品检测实验室质量监督工作要点1.把握质量监督的时机如果使用新的检测方法或者检测标准，其中的原方法还有变动情况，就需要进行质量监督工作。使用新设备，或者是设备维修好之后

3、重新投入使用都需要对药品检测的质量进行科学的监督。现场药品检测也需要做好质量监督工作。发生公共卫生安全事件时［1］，开展能力验证检测工作过程中也需要进行质景监督。客户投诉或质量仲裁鉴定环节时要开展质量监督工作。2.明确质量监督的重点工作人员药品检测实验室的相关准则中指出，如果监督工作中有在陪人员，也需要对其进行工作监督，技术、签约以及关键支持等岗位上的工作人员需要接受工作监督，结合实验室管理的需要开展具体工作。药品检验人员的工作需要被质景监督人员监督，明确药品检测人员是否具备上岗证，是否接受过专业的教育培训，在具体工作中有无严格按照实验室

4、管理的相关标准开展工作，药品检验的步骤以及方法是否正确。此外还需要对其工作内容、流程等科学的记录，保证记录的内容准确、规范。对于新上岗工作的人员、在陪人员、技术人员、设备维修调试人员等都需要进行质量监督［2］。3.质量监督的步骤质量监督是可以随时随地进行的，但是在质量监督工作中必须要有完善的计划做依据，同时了解实验室质量监督工作的步骤环节。首先，若相关工作流程会对检测结果造成较大的影响，就需要对其重点监督，如检查仪器设备、现场抽样检测、检测复杂样品、检验结果偏差的方法等。其次，对技术力景不强的环节进行重点监督，比如使用新设备、新检测方法，

5、使用转岗或在陪人员时。最后，要对药品检测工作进行重点监督，如果出现了客户投诉或者公共卫生安全事件时，要严格监督药品，保证药品检测工作的质量达标，提高药品的质量。二、药品检测实验室质量监督工作内容药品检测实验室质量监督工作存在于检测工作的整个过程中，工作景是比较大的，需要质景监督人员有较强的专业知识与技能，从而满足质量监督工作的实际需要。第一，对样品管理情况进行检验，对药品的交接、保管、留样等进行检査监督，保证药品标记满足相关规定与标准。第二，评审合同，保证合同内容是完整的，记录的内容规范科学，使用满足条件的资源能力。第三，对药品检测人员知

6、否具备上岗资格进行监督，同吋明确其在工作中是否严格按照相关标准、流程开展检测工作，检测的记录是否到位。第四，对实验室的设备以及环境等进行监督，在具体工作中有没有严格控制可能影响药品检测结果的因素，详细记泶实验室环境监控结果［3］。第五，监督检验药品仪器设备，看其是否能够正常运行，对设备的校准时间、具体情况进行观察，保证仪器设备能够按时得到维修与保养，同时监督操作人员的技术水平，出现问题后能否有效处理。第六，对药品检测的方法以及依据适用性进行监督，如果检测的依据出现变化，是否要组织监督检验人员学习，遇到特殊情况时是不是要及时更新检测指导、设

7、备等。第七，对消耗性的试剂以及材料进行监督，明确其配置的科学性和合理性，对影响检测结果的试剂进行检查，看其是否满足标准。第八，监督标准物质，对其购买、领用等进行监督，此外标准物质的配置、保管以及检验，制作、保存以及管理标本等也需要监督管理，明确其是否与相关规定相适应。三、药品检测实验室质量监督人员要求药品检测实验室监督工作是由监督人员幵展的，因此也需要明确监督工作人员的职责，依据药品检测实验室的相关标准，药品检测实验室的质量监督工作人员需要有效的监督药品检测的流程、设备以及校准等工作，同时监督人员需要对检测程序、方法以及设备校准等有深入的

8、了解，并掌握相关技能。此外，质量监督工作人员还需要明确实验室管理制度，了解药品检测的流程、方法以及检测结果的分析情况等，具备沟通交流以及良好的观察能力，在质量监督工作中能够做到公正、公平。总而