两种hbsag试剂与核酸检测献血者血液hbv标志物的比较分析

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1、两种HBsAg试剂与核酸检测献血者血液HBV标志物的比较分析刘峭梅王荔吴敬林(通讯作者)(广西血液屮心广西柳州545005)【摘要】目的比较1种进口HBsAg试剂、1种国产HBsAg试剂和核酸检测(NAT)献血者血液HBV感染标志物的结果，分析两种HBsAg试剂之间和两种检测方法之间的差异，探讨献血者乙型肝炎病毒(HBV)感染标志物检测方法的选择策略。方法用单人份核酸检测(NAT)和EUSA方法两种HBsAg试剂对22803份血液标本同时进行乙型肝炎病毒(HBV)感染标志物检测，比较和分析核酸检测和两种ELISA检测之间的阳性数据。ELISA检测对于单一HB

2、sAg试剂检测有反应性的样本进行双孔复试；对核酸联检检测有反应性ELISA检测阴性的样本进行核酸鉴别试验。结果检测22803份血液标本：核酸检测NAT⑴228份，ELISA检测HBsAg⑴198份。在NAT(+)228份中:HBsAg(+}116份，其中两种HBsAg试剂(+)106份,单进口HBsAg试剂(+)10份;在HBsAg(+)NAT(-)82份样本中:两种ELISA试剂(+)30份，单进口ELISA试剂(+)34份，单国产ELISA试剂(+)18份。在NAT(+)ELISA(-)的84份标本经鉴别试验鉴别后22份为HBV-DNA(+)。结论核酸检

3、测和ELISAHBsA在乙型肝炎病毒(HBV)感染标志物检测屮各有优势，核酸检测在一定程度上可以弥补ELISA的漏检情况。两种HBsAg检测试剂屮进门试剂与国产试剂之间存在着差异，进门HBsAg试剂检出率明显高于国产HBsAg试剂。因此，在选择献血者乙型肝炎病毒(HBV)感染标志物检测策略时建议:最好是1种核酸检测(NAT)+1种进门的HBsAg试剂组合方式;假如没有办法选择核酸检测(NAT),那么在2个不同的ELISA试剂屮建议选择1种进门HBsAg试剂的检测方式o降低输血传染乙型肝炎的风险。【关键词】HBV标志物HBsAgHBV-DNANATELISA【

4、屮图分类号】R446.ll【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)15-0007-02核酸检测(nucleicacidtesting,NAT)技术是一种新的血液病毒筛查检测技术，可以直接检测到病原体的核酸，检测灵敏度高、特异好，可大大缩短检测“窗U期”，能够冇效地降低经输血途径传播病毒的风险。EIISA检测HBsAg是-•种简便、快速、价格低的检测方法。我国《血站技术操作规程2012版》中规定:乙型肝炎病毒(HBV)感染标志物及其检测方法有2种选择，可任选其中1种：1)采用2个不同生产厂家的ELISA试剂检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg);

5、2)采用1种ELISA试剂检测HBsAg,采用1种试剂检测HBV核酸。本文用NAT和EUSA两种方法和两种ELISA试剂对我中心的22803份血液标本同吋进行HBV标志物检测，并对两种检测方法和两种ELISA试剂检测结果进行整理和分析,探讨了两种检测方法在血液筛选中的相互关系和两种ELISA试剂之间的差异性,为采供血机构同行选择乙型肝炎病毒(HBV)感染标志物检测策略提供一些参考建议。现报道如下：1材料与方法1.1血液样本2012年12月1日至2013年5月30日本中心采集的柳州市无偿献血者血液标本22803份，献血者均经HBsAg金标法和ALT干化学法初筛

6、合格。每位献血者留取2管样本，分别为5mL的EDTA-K2真空采血管(浙江拱东)和5mL的EDTA-K2分离胶真空采血管(上海科华其中不含分离胶的采血管用于EUSA检测，含奋分离胶的用于NAT检测。NAT管采集后在4h内离心，各筛查实验在标本采集后48h内完成，鉴别实验7d内检测完毕。1.2仪器与试剂1.2.1ELISAHBsAg检测：EVO全自动样本处理系统；FAME24/30全自动酶免分析系统;HBsAg:国产试剂，批号:2012085120、2012105127；进口试剂，批号:D107410、D107810、D141310、D147710。1.2.2

7、NAT检测:诺华ProcleixTIGRIS核酸检测系统(美国Novartis)；HIV-1RNA、HCVRNA、HBVDNA三联检核酸试剂(ProcleixUltrioAssay);HIV-1RNA鉴别试剂(ProcleixHIV-1DiscriminatoryProbeReagents)；HCVRNA鉴别试剂(ProcleixHCVDiscriminatoryProbeReagents)；HBVDNA鉴别试剂(ProcleixHBVDiscriminatoryProbeReagents)所冇使用的试剂均为合格试剂XL在试剂冇效期内使用；所奋的仪器均按仪器

8、的要求进行保养和维护，并确保仪器在正常工作状态下运转