金域检验质量管理体系介绍

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1、金域检验质量管理体系介绍祖玉丽内容介绍国内外医学独立实验室现状金域及其质量管理体系介绍合肥金域介绍全球最大的医学独立实验室。在全美拥有30０家中心实验室，155家快速反应实验室，1925个病人服务中心，提供4000多个检测项目及组合，200５年总收入达5６.7亿美元，全年完成1.3亿项检验。医学独立实验室提供全美近1/3的医学检验服务。在日本和欧洲，独立实验室在医学检验中所占比例远远超过1/3。国内外医学独立实验室现状国外医学独立实验室现状美国Quest美国现状欧洲和日本北京上海广东浙江2006年，所有独立实验室总收入约2.0亿元左右(医院收入的8-10%)获得批准的独立实验室共近30

2、家左右（2007年）广东、浙江、上海、北京、山东、江苏、江西、安徽、湖南、陕西等省市国内外医学独立实验室现状中国医学独立实验室市场现状关于金域检验成立于1994年1000余项检测项目及组合一千多家合作客户国内连锁机构广州、济南、南京、西安、合肥、郑州、福州（筹）SINCE1994广东江苏陕西合肥河南福建山东中国首家进行流程再造,实现医学检验全流程信息化实施监控和管理的临床实验室。金域－中国目前最大的医学独立实验室中国最早获得ISO/IEC17025和ISO9001：2000国际标准认证的临床实验室。中国首家荣获“省质量奖”的医疗机构。中国首家荣获“实施卓越绩效管理模式先进企业”的医疗机

3、构。质量持续改进2002年ISO/IEC17025认可2002年2004年ISO9001认证2004年2006年获广东省质量奖2007年力争通过CAP认证以质量和服务为主线的管理创新历程流程再造系统开发2005年启动CAP金域实验室建设和技术发展专业国际背景专业技术人员为学科带头人博士学历人员10名(其中留学归国人员8人)。硕士学历人员36名。50多位国内外医学界专家组织顾问团队。360多名专业技术人才，90%具有大专以上学历实验室人员广州总部实验室面积近4000平方米省外各分点实验室面积1000平方米以上金域实验室建设和技术发展各学科均配备国际最先进的检测设备。设备科研与教学完成了省

4、市10多项科研项目。在国内外发表了80多篇科研论文；在IFCC等重要国际会议上，发表论文12篇，其中有4篇获国际学术会议优秀论文奖。并有多项科研成果已产业化。广州医学院、重庆医科大学、湘雅医学院、南方医科大学、湖北中医学院的实习基地。全面质量管理全流程质量管理全要素质量管理全员质量管理要确保三个全面落实，就必须建立完善的标准化质量管理体系。金域的质量管理体系满足标准：ISO/IEC17025；ISO15189；ISO9001；卓越绩效实施准则；建立规范的业务流程体系建立定期评估流程运作绩效的指标体系建立流程持续优化的机制实现企业内部价值链的整合部门/岗位职能目标部门甲部门乙部门丙流程A

5、流程B产品或者服务客户需求把流程从职能组织背后移到前面来全过程的质量管理--金域流程管理持续改善——时间、质量、成本、服务1600多个技术标准操作规程；各岗位设定关键指标监控.分析前质量控制量身定做运输工具分析前质量控制2.提供讲座与培训与客户共同成长知识传播长期举行培训班、免费派发《金域通讯》、提供进修、技术培训、咨询，结果解释和专家辅导、会诊服务。每年举办大型学术讲座、研讨会，传播最新医学知识。服务提升价值MoreValuable分析中质量管理建立标准化的质量体系对全部影响结果因素进行控制方法验证人员培训仪器维护室内质控室间质评准确度精密度线性灵敏度参考区间培训计划培训实施效果评估

6、能力考评操作规程校准程序维护计划项目校准记录制定计划新批号实施二个浓度质控接受/拒绝标准纠正/改进卫生部/CAP替代方案检测实施结果分析纠正/改进项目技术参数提升能力性能稳定结果重现结果可比质量体系。。。。。。全面的质量控制部门关键指标目标临检实验室1.缺陷率≤0.5/10000病理1.缺陷率≤1.4/10000采购部1.主要物料（检测试剂）误时率2.主要物料（检测试剂）供货合格率1.≤2/100002.≥98%人力资源1.新员工入职培训率2.关键岗位持证上岗率3.全年人均受训时间1.100%2.100%3.≥40小时IT部1.检验系统正常运行率2.网络软硬件故障报障响应时间准时率1.

7、≥99.5%2.100%配送部1.报告单误发率2.上门服务缺失率3.接收标本不合格率1.≤1/1000002.≤0.3/100003.≤3/10000分析后加强服务临床服务报告传送、网上同步查询、提供免费复查、迟发报告跟踪等2.危急值报告危急值报告率(目标)：100%危急值报告记录表（Recordformforcriticalvalues）表号：KM-MP0300•06•01检验日期报告时间客户单位客户姓名客户电话病人姓名及条码检测项目检验结果