空气净化技术与过滤技术

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1、空气净化技术与过滤技术药学院药剂学系本章要点净化的定义、标准和分类洁净室的标准和分级空气过滤器的分类洁净室的布置和要求各级滤过器的组合和局部净化2第一节概述空气净化：使空气清洁干净。根据净化目的不同可以分为两类：①以保健为目的的空气净化，其基本原则是保障人的健康。②以工业生产为目的的空气净化，其基本原则使满足产品质量管理的要求。有特殊要求的生产工艺过程必须建立可以满足其特殊要求的空气环境,可以通过调节通风、空调、空气净化等来达到要求。3通风把不符合卫生标准的空气排除室外，或把新鲜空气（或经过处理的空气

2、）送入室内的过程，前者称为排风，后者称为送风。目的：控制生产过程中产生的粉尘、有害气体、高温、高湿，以创造良好的生产环境，保证操作人员的安全与健康。1、通风4《工业企业设计卫生标准》规定了对车间空气中有害物质的最高容许浓度，空气的温度、相对湿度和流速以及对居民区大气中有害物质的最高容许浓度等。5通风设施根据散发有害物质的部位、岗位、程度不同而采取不同方式。局部通风：在散发有害气体的部位进行通风。因成本低，应尽量采用。全面通风：在整个厂房内进行通风。当局部通风达不到要求时辅以全面通风，但成本较高。事故通

3、风：在可能发生事故而突然散发有害气体或有爆炸性危险气体的部位和紧急情况时进行的通风。自然通风：靠室内和室外温度差所形成的热压及室外风速所造成的风压使室内空气流动而进行的通风。62、空调空调使某一特定空间用人工的方法创造适当的温度、湿度、空气洁净度、风速等，以保持良好的生产和生活环境的措施。可分为工艺性空调与舒适性空调。工艺性空调：为保证生产和产品质量按工艺技术的特殊要求，提出空气计算参数的同时考虑人体的卫生要求。舒适性空调：以人体的舒适感为标准，确定空气计算参数。73、空气净化空气净化以创造洁净空气为

4、主要目的的空气调节。根据生产工艺要求，分为工业洁净和生物洁净。工业洁净：除去空气中悬浮的尘埃，在某些场合还有除臭、增加空气负离子等，以创造洁净的空气环境。生物洁净：不仅除去空气中的尘埃，而且除去细菌等以创造生物洁净的环境。制药工业中的某些岗位、某些生物实验室、医院手术室等房间，需要生物洁净的环境。8大气中的各种浮游微粒①粉尘：由机械作用破碎而成的微小固体粒子；②烟：由气态凝结而成的微细固体粒子；③雾：由气态凝结而成或由机械作用而形成并悬浮于空气中的微小液滴；④蒸气：液体或固体物质的气态物质；⑤气体：能

5、扩散而占有密闭容器整个空间的物质，此物质在常温、常压下为非固体或液体。大气中存在各种浮游微粒，例如：空气的净化措施与环境的空气状态密切相关。9药品的质量是指安全性、有效性、稳定性。其中安全性又包括药品本身的安全和异物污染引起的各种不良影响。空气净化则是主要针对后者而采取的一种有效措施。所谓异物污染，可以简单归纳为两种，即细菌污染和人体不需要吸收的其它医药品以及尘埃等的污染。药品生产的空气净化必须同时考虑这两种因素。10第二节洁净室的净化标准与测定方法洁净室的净化标准洁净室内含尘浓度的测定方法11洁净

6、室的净化标准含尘浓度的表示方法有计数浓度与重量浓度。计数浓度：每升或每立方米空气中所含粉尘个数，用个/升，个/米3或粒/升，粒/米3表示。重量浓度：每立方米空气中所含粉尘的毫克量，用mg/m3表示。12常用的净化方法（1）一般净化：以温、湿度为主要指标的空调，可采取初效滤过器，大多数空调属于这种情况。（2）中等净化：对室内空气含尘量有一定的指标，如规定室内允许含尘量为0.15～0.25mg/m3，并无≥1μm的尘粒等。对这类空气净化采用初、中效两级滤过。（3）超净净化：对室内空气含尘量提出严格的以颗粒

7、计数为标准的要求，必须经过初、中、高效滤过器才能满足要求。13洁净室的洁净度标准洁净室的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。“静态”是指所有生产设备均已安装就绪，但未运行且没有操作人员在场的状态。“动态”是指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。14洁净度级别洁净级别是指每立方米（或每立方英尺）空气中含≥0.5μm的粒子数最多不超过的个数。如100级是指每立方米空气中含≥0.5μm粒子的个数不超过3500个，（或每立方英尺空气中含≥0.5μm粒

8、子的个数不超过100个）。（1立方米≈35立方英尺）目前在国际上没有统一标准，现介绍我国标准和一些国家参考使用的美国联邦标准和宇航局标准。15我国《药品生产质量管理规范》（GMP）将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分别是100级、1万级、10万级和30万级，且属于生物洁净室，除了对尘粒有要求外，单位体积中微生物最大允许数也有相应的要求，通常用沉降菌落数来表示。沉降菌落数是指将直径为9cm的双碟露置于空气中半小时后落下的菌的个数。16我国《