在用医疗设备质量与维修

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1、在用医疗设备质量与维修管理上海市第一人民医院张力方目前医院设备管理部门的关注点在用医疗设备质量的重要性医疗器械的维护维修医疗设备维修力量医院维修费用维修质量监督安全监督检查机制在用医疗设备质量的重要性质量是一门管理科学质量也是一项管理技术医疗质量是医院的生命，医疗质量管理是医院永恒的主题在用医疗设备质量的重要性医疗器械贯穿于医院诊疗服务的全过程使用医疗器械已成为医疗过程中的一个重要组成部分在用医疗设备质量的重要性当前加强在用医疗器械的管理有其现实意义。有利于提高服务质量，有利于保障医疗安全。在用医疗设备质量的重要性2003年姜

2、远海教授已经指出，必须高度重视医院在用医疗仪器设备质量保证的管理医疗设备信息，2003（2）：1-3在用医疗设备质量的重要性药监部门指出1.医疗器械生产与流通环节的管理相当严谨2.在用医疗设备缺少法律法规制约，是一个相当薄弱的部分医疗器械的维护维修预防性维护（PM）工作按照一定的周期对仪器设备进行科学的维护，确保仪器设备保持处于安全有效的应用状态。医疗器械的维护维修预防性维护的具体内容视医疗器械的种类而不尽相同。但是，部分维护工作是必须要做的（1）内部清洁除尘润滑（2）更换易损部件与消耗品医疗器械的维护维修（3）电气安全性能检

3、测（4）常用性能指标测试与调整预防性维护工作应有相关医疗器械维修的工程师负责完成。有专业厂家或第三方负责维修的，要把PM计划写进维修合同。医疗器械的维护维修大量的医疗设备的预防性维护工作，尤其是呼吸机；心电图仪；除颤起搏器……应该由医院内临床工程师承担起责任。医疗设备维修力量1.原厂维修维修力量强维修经验丰富另配件充沛价格较贵医疗设备维修力量2.医院维修力量工程师到现场快无须付费工作范围广专业水准较低维修经验缺乏无调换配件医疗设备维修力量3.第三方维修维修费用适中有专业水平缺丰富的经验缺原厂配件医院维修费用目前全国医院范围正在

4、开展全面预算管理医疗设备的维修费用要求纳入预算编制之中医院维修费用年度医疗设备维修费用估算：考虑因素：（1）设备的总值（2）设备的种类（3）设备的使用年限（4）当地的维修力量与备件提供医院维修费用年度医疗设备维修费用估算：维修费=医疗设备总值×百分数关键：百分数取多少能满足维护保养需求医院维修费用依照上海地区的情况百分数取值3%比较合适2008年曾经对二级甲等医院以上综合性医院和专科医院进行统计，结果相当接近。医院维修费用结果很清楚：医疗设备总资产维修维护费用1亿元300万2亿元600万3亿元900万4亿元1200万医院维修费

5、用医疗设备维修与维护费用预计将随着（1）物价指数的不断增长（2）大型医疗设备占设备总额的百分数的提高而不断增长维修质量监督设备发生故障得到维修后，有两个问题值得我们去思考：1）维修后该设备所有功能是否都已经恢复？2）每一项技术指标是否达到临床使用要求？维修质量监督根据目前的实际情况：经过维修后保证了主要功能可以运行，忽略了其他一般功能的情况；部分功能就此废掉维修质量监督经过维修后医疗设备能否达到临床使用要求，基本上没有人关心这个问题存在；更没有条件和要求去进行相关检测验收。维修质量监督因此加强维修后仪器质量的监督是医院医疗设备

6、管理部门急需（1）制定相关制度，（2）落实解决方案安全监督检查机制近年来，部分医院已经注意到—医疗器械质量的重要性重要抢救器械（呼吸机﹑麻醉机﹑输液泵﹑心电除颤仪等），—需要定期进行质量检测。安全监督检查机制目前遇到的困难：1）缺少检测设备2）缺乏相关的医学工程技术队伍安全监督检查机制建议：依靠省市地区的医学工程（临床工程）协会依靠医疗设备质量控制中心1）加强培训，建立医院的维修中坚力量2）联合各级医院，筹购各类必备的检测仪器安全监督检查机制逐步创造条件设立地区级的医疗设备检测站开始对本地区各级医院所使用的医疗器械装备进行强制

7、性质量检测安全监督检查机制从简单到复杂从小型到中型直至大型设备一旦质量检测纳入法制化轨道，在临床医疗工作中占据主要位置的医疗器械的质量和安全才有了真正的保障。谢谢大家请提宝贵意见