生产过程控制程序文件

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1、WORD格式资料编制会签审核批准文件编制和修订情况序号制修订时间修订内容摘要版本号制修订人1.目的：规范产品生产制造过程，通过对生产过程中影响质量要素的管理，防止不良发生，确保生产出顾客满意的产品。2.适用范围：专业整理WORD格式资料公司生产全过程。3.定义：3.1材料:组成产品的零、部件；3.2辅料：产品生产过程中为满足工艺手段使用的物料；3.3制品：产品生产过程中从零部件组装开始至成品检验合格前的过程产品；3.4成品：最终检验合格后的产品；3.5产品：制品和成品的统称；3.6让步：不合格品经批准后作为（视为）合格品的过程；3.7返工：产品基本作业后因各种原因导致的

2、重复加工生产；3.8作业不良：主要因作业人员操作原因导致的不良；3.9工程不良：主要因为工艺设定条件(工艺流程、工装治具等)不能充分满足该作业需要导致的不良；3.10设计不良：主要因设计缺陷造成产品性能或结构不能满足产品预先设定的条件。4.职责和权限：4.1生产部（主职部门）4.1.1生产计划的执行：依生产计划、生产任务单组织内部资源，按质按量达成生产任务安排；4.1.2部门人员教育培训：按年/月教育训练计划，对本部人员予以培训，确保满足岗位需求；4.1.3设备、仪器、工装管理：工装、设备等采购及对设备、仪器、工装夹/治具进行有效管理、保养、满足需求；4.1.4生产过程

3、管理改进：不断地对生产过程进行优化，达到提升效率的目的；4.1.5生产质量改进：利用统计技术，找出问题、解决问题，不断地提升产品质量及保障能力。4.2研发部4.2.1提供产品生产控制流程图、工装文件、生产作业指导书、产品防护和包装技术资料；4.2.2产品技术、工艺服务支持和工程改善。4.3品控部4.3.1检验规范和产品检验接收准则的制订；4.3.2检验准备和实施；4.3.3检验结果统计和分析；4.3.4计量仪器校验与管理；4.3.5质量人员培训。4.4采购：4.4.1材料、辅料采购；4.5仓库4.5.1物料保管及提供；4.5.2成品保管、出货安排；4.6PMC4.6.1

4、生产计划、出货安排的制定。5.工作流程图：（参见附件1）6.工作程序和内容:6.1生产前准备6.1.1生产能力规划生产部依据《标准工时》结合实际生产状况制定出每类产品的《生产产能表》。6.1.2生产计划专业整理WORD格式资料PMC按照销售计划执行编制生产任务单。6.1.3作业指导书和物料准备6.1.3.1研发提供生产工艺流程、作业指导书、产品物料BOM表等相关工程技术支持文件，具体按《产品设计开发管理程序》执行。6.1.3.2采购按生产计划及研发部门提供的产品BOM表（包括辅料和包装材料等）在计划的期限内完成物资的采购入库，具体按《采购管理程序》执行。6.1.3.3品

5、控部按照来料检查规范、产品接收准则检验来料，具体按《进料检验管理程序》执行。6.1.4生产设备、工装与检验测量设备的准备6.1.4.1生产部按照《生产工艺流程图》即PMP逐工序确认所需作业条件：作业场地、工作台、设备、工装工具、工位器具、计量仪器、物料、能源动力供应、防护用品的情况。6.1.4.2设备、计量仪器使用人员应确认能使用设备、计量仪器在合格有效状态，并依操作规范正确使用。6.1.4.3所需作业设施安装、现场作业环境等均满足所生产产品的生产作业需要。不足事项，及时进行补充完善。6.1.5人力资源管理与培训6.1.5.1研发部、生产部、品控部对产品实现过程中的人员

6、和技能进行培训，具体按《人力资源与教育培训管理程序》执行。6.1.5.2作业资质：6.1.5.2.1一般工序：作业人员在第一次生产或作业内容变更时必须经过现场培训达到熟练正确操作。一般工程作业人员现场作业培训不必形成记录；6.1.5.2.2关键工序：作业人员应经有关培训考核合格，具有相应作业资质；6.1.5.2.3特殊工序：作业人员必须进行所在工序作业的特定方法及所用设备的正确使用、记录的填制等内容的教育培训，并经过作业资格鉴定。6.1.6材料领取与管理生产部按照《生产任务单》制定《领料单》，《领料单》应包含订单批号及订单所用物料的数量。生产部按《领料单》到仓库办理领料

7、，作业现场物料存放以1日用量为限（当生产计划小于1日数时，则以产品当次生产批量为准），现场作业材料按规定的位置安全摆放并标识。6.2作业准备与首件确认6.2.1作业准备：6.2.1.1生产组长每次生产前，应将《作业指导书》挂于对应工序，员工应充分理解其内容要求；6.2.1.2每次（每班）作业前应进行作业准备状态确认，对作业必要条件的确认包括：6.2.1.2.1对所用能源供应状态（电源等）进行确认；6.2.1.2.2启动设备确认设备正常运行；6.2.1.2.3开启计量仪器确认动作、示值、外观良好；6.2.1.2.4原辅材料是否有合格标识；6