多肽药物前景广阔

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1、行业研究•医药2011年3月31日星期四多肽药物前景广阔季度评级：同步大市核心提示多肽类药物的发展正越来越引起医药界的关注。2010年，多肽类药物的全球市场规模约为130亿美元，年复合增长率超越了全球医药市场的平均增长速度。技术突破催化了多肽类药物的发展，化学合成和基因重组表达将在很长一段时间内成为互为补充的多肽药物生产方式。未来进入临床研究的多肽药物数量将继续增加，一些目前尚无有效治疗方案的疾病有可能在多肽药物中找到可行的解决方案。报告摘要多肽类药物的发展正越来越引起医药界的关注。目前全世界获批上市的多肽类药物已经超过了50个，有约140个多肽类药物在临床研究中

2、，而在临床前研发阶段中的多肽类药物达到500至600个。2010年，多肽类药物的全球市场规模约为130亿美元，年复合增长率为7.5%至10%，超越了全球医药市场的平均增长速度。并且出现了全球销售超过10亿美元的重磅炸弹级药品。技术进步催化多肽类药物发展。在过去的15年里，由于原料成本下降，规模效益和分离技术的进步，化学多肽合成，特别是固相多肽合成成本取得了显著的下降。目前市场上的多肽类药物主要来源于动物组织提取，化学合成和基因重组表达三种生产方式。来自动物组织提取的多肽药物将逐步被淘汰，化学合成和基因重组表达将在很长一段时间内成为互为补充的多肽药物生产方式。多肽药

3、物的应用前景广阔。未来进入临床研究的多肽药物数量将继续增加。多肽也将与各种小分子药，抗体或蛋白药结合，以帮助这些药品获得更强的靶向性，更好的细胞膜穿透性和更好的生物活性。一些目前尚无有效治疗方案的疾病有可能在多肽药物中找到可行的解决方案。沙江021-38521005jsha@cebm.com.cn莫尼塔(上海)投资发展有限公司1本研究报告中所提供的信息仅供参考。报告根据国际和行业通行的准则，以合法渠道获得这些信息，尽可能保证可靠、准确和完整，但并不保证报告所述信息的准确性和完整性。本报告不能作为投资研究决策的依据，不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证，无论是

4、否已经明示或者暗示。行业研究•医药全球多肽类药物发展加速多肽类药物的发展正越来越引起医药界的关注。目前全世界获批上市的多肽类药物已经超过了50个，有约140个多肽类药物在临床研究中，而在临床前研发阶段中的多肽类药物达到500至600个。2010年，多肽类药物的全球市场规模约为130亿美元，只占全球药物销售的1.5%左右，但是增长较快，年复合增长速度为7.5%至10%，超越了全球医药市场的平均增长速度。已经有4个多肽类药物全球销售超过10亿美元，成为了名副其实的重磅炸弹级药品。在上世纪80年代以前，多肽类药物的研发速度相对比较缓慢，但随着化学和生命科学的进步，近30

5、年来多肽类药物的研发和上市出现了逐步加速的趋势。与小分子化学药相比，多肽类药物往往更为安全，副作用更小，很少引起严重的免疫反应。原因是大多数多肽类药物是天然存在的结构或其改型。由于较高的安全性，多肽类药物的获批率超过20%，比小分子化学药的获批率要高一倍。多肽类药物主要用于治疗癌症，代谢类疾病，心血管疾病和传染性疾病。但是多肽类药物的应用领域还远远不止这些，内分泌类疾病，血液病和疼痛缓解等众多方向都可应用多肽类药物。从多肽药物的作用靶点来看，目前绝大部分是细胞外分子，例如GPCRs(G蛋白偶联受体)，而作用于细胞内靶点的比例不到10%。但是多肽类药物也存在一些发展

6、的瓶颈。过去相当长的时期内，多肽类药物主要用于治疗内分泌类疾病和激素相关的肿瘤治疗，而在其他领域的应用相对滞后。多肽类药物价格较为昂贵，生产较为复杂也限制了多肽类药物的广泛应用。很多多肽类药物在体内不稳定，使得给药方面存在较多问题。多肽药物广泛使用的最大障碍是给药方式不便。由于绝大多数多肽药物在人体消化道中会被消化分解，因此难以采用口服方式给药，而不得不采用注射或鼻喷剂等给药方式。图表1全球年销售收入超过10亿美元的多肽类药物品牌名化学名2008年全球销售额（亿美元）治疗领域Copaxone醋酸格拉替雷31.8多发性硬化Lupron醋酸亮丙瑞林21.2前列腺癌Zo

7、ladex醋酸戈舍瑞林11.4乳腺癌，前列腺癌Sandostatin醋酸奥曲肽11.2类癌瘤综合症，肢端肥大症等数据来源：CEBM图表2每年进入临床研究的多肽类药物数2016.815109.754.60.20.31.20.101940‘s1950's1960's1970's1980's1990's00-08数据来源：PeptideTherapeuticsFoundation莫尼塔(上海)投资发展有限公司22011年3月31日行业研究•医药技术进步催化多肽类药物发展在1980年代后期，出现了长效释放的多肽药剂型，使得多肽类药物注射给药的时间间隔拉长。更加方便的给药方

8、式使得病人