多种微量元素注射液说明书--安达美.doc

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1、多种微量元素注射液(Ⅱ)说明书【药品名称】通用名：多种微量元素注射液(Ⅱ)商品名：安达美英文名：Multi-trace Elements Injection(Ⅱ)汉语拼音：Duozhong Weiliangyuansu Zhusheye(Ⅱ)【成份】1.本品为微量元素复方制剂，每支中组份为:氯化铬(CrCl3·6H2O)     53.3μg氯化铜(CuCl2·2H2O)     3.4μg氯化铁(FeCl3·6H2O)     5.4μg氯化锰(MnCl2·4H2O)     0.99μg氯化铬(CuCl2·2H2

2、O)     3.4μg氯化铬(CuCl2·2H2O)     3.4μg氯化铬(CuCl2·2H2O)     3.4μg钼酸钠(Na2MoO4·2H2O)   48.5μg亚硒酸钠(Na2SeO4·5H2O) 105μg氧化锌(ZnCl2)           13.6μg碘化钾(KI)              166μg氟化钠(NaF)             2.1mg折合每10ml含:Cr3+    0.2μmol        Cu2+    20μmolFe3+    020μmol        M

3、n2+    5μmolMoO42+  0.2μmol        SeO32-  0.4μmolZn2+    100μmol        F-      50μmolI-      1μmolPH      2.2渗透压  约1900mosm/kg·H2O2.辅料：山梨醇和注射用水，用适量盐酸调节pH。【性状】本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。【适应症】本品为肠外营养的添加剂。10ml能满足成人每天对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的基本和中等需要。妊娠妇女对微量元素的需要量轻度增高，所以本品也适用于妊娠妇

4、女补充微量元素。【规格】10ml【用法用量】成人推荐剂量为一日10ml。在配伍得到保证的前提下用本品10ml加入500ml复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液中，静滴时间6-8小时。在无菌条件下，配制好的输液必须在24小时内输注完毕，以免被污染。【不良反应】未进行该项实验且无可靠参考文献。【禁忌症】不耐果糖病人禁用。【注意事项】1.微量元素代谢障碍和胆道功能明显减退，以及肾功能障碍者慎用。2.本品具有高渗透压和低pH，故未稀释不能输注。3.本品经外周静脉输注时，每500ml复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液最多可以加入本品10

5、ml。4.不可添加其他药物，以避免可能发生沉淀。5.必须在静注前1小时内加入稀释液中，输注时间不超过24小时，以免发生污染。6.输注速率不宜过快，按用法用量中推荐时间进行。7.长期使用中，注意监测和微量元素缺乏或过量的有关症侯，进行相应的药物调整。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】在配伍得到保存的前提下可用复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液稀释本品。使用时不可直接添加其他药物，以避免可能发生沉淀。【药物过量】在配伍

6、得到保存的前提下可用复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液稀释本品。使用时不可直接添加其他药物，以避免可能发生沉淀。【药理毒理】本品为微量元素的复方制剂，可供应铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的每日需要量，用作复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液的添加剂，可发挥各种电解质和微量元素的特有作用以便机体内有关生化反应能正常进行。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮藏】0-25℃，避光保存。【包装】中性硼硅玻璃安瓿装，10ml/支。【有效期】24个月