乡镇卫生院中药注射剂的使用情况分析

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1、乡镇卫生院中药注射剂的使用情况分析孙海荣蒋进（新疆昌吉州人民医院药剂科831100）【摘要】目的：在乡镇卫生院安全准确的使用中药注射剂。方法：采取大石头乡卫生院169种药品，其中中药制剂56种，片剂及其它（颗粒剂、洗剂）制剂113种，2853例引起的ADR不良反应的情况。结论：引起的ADR2853例分析发现不良反应发生最多的是老龄组（>60岁），占25.06%,其次是幼龄组（<10岁），占18.75%。结论：安全准确使用中药制剂，从而使乡镇卫生院减少因不良操作所带来的不良反应情况。木垒县大石头卫生院是哈萨克族牧民定居点的中心医院，地处偏远，定居点人1_18500多人，百分之九十八以

2、上是哈萨克族，生活主要以放牧为主，由于地理环境较恶劣，饮食结构单一，受医疗条件限制，老年病、慢性病多发，风湿病、高血压、高血脂、心脏病、胃肠道疾病、妇科病较为多见。根据政策县级以下卫生机构施行药品零差价，医院使用的药品全部为国家基木药品目录中的药晶，大石头乡生院井有药品169种，中药制剂共56种，其中中药注射剂井8种，乜括生脉注射液、参麦注射液、丹参注射液、血塞通注射液、脉络宁、清开灵注射液、雪莲注射液、柴胡注射液，片剂及其它（颗粒剂、洗剂）制剂共113种，浓缩丸剂6种，中药制剂品种占总药品数量的33.14%。由于中药成分中过敏反应物质不确定性及过敏种类众多，无法通过预试验减少，因而中药注射剂

3、的不良反应存在不可预知性。变态反应多见，形式多样，多表现为典型的I型变态反应。①江苏省药品不良反应监测中心2004年至2006年上半年关联性评价“可能”以上由中药注射剂引起的ADR2853例分析发现不良反应发生最多的是老龄组（>60岁），占25.06%，其次是幼龄组（<10岁），占18.75%。在乡镇医院工作期间发现，中药注射剂在使用过程中存在一些不合理现象，使用药风险增大，安全性减少。1、药品质量由于工艺技术条件和药材质量、制剂质量标准控制水平的制约，不冋厂家，不同批次的中药注射剂发生不良反应的类型可能不同，在生产过程中不能提纯，杂质品种较多，影响药品稳定性。可能在使用过程中发生

4、药品不良反应。2009年4月20日发布的《药品不良反应信息通报》（第21期）清开灵注射液是由胆酸、珍珠母（粉）猪去氧胆酸、栀子、水牛角（粉）、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂，具清热解毒化痰通络，醒神开窍的功能，用于热痫、神昏、中风偏瘫、神智不清，临床用于急性肝炎，上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成，脑出血上述证候者的治疗。清开灵注射剂包括注射液和冻干粉。2001年11月，国家药品不良反应监测中心，首次通报了清开灵注射剂引起的过敏反应,近年来，国家中心仍陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应事件报告。2、卫生院输液室输液环境洁浄度不够，卫生条件冇限，配药操作不规范，增加了输液配置过程二次污

5、染，工作人员也常忽视在输液组间隙使用维持液冲洗输液管，导致药物混合发生不良反应。输液滴速过快现象普遍。3、乡镇卫生院专业技术人员短缺,专业知识的局限和对中医辩症施药，中医药理论和经验不足，很难做到对症治疗，准确用药，使用中发烧用清开灵,感冒用双黄莲，心血管疾病用丹参等，只对病不对症很难达到治疗效果，中药品注射剂的使用在2008年12月为保障医疗安全和患者用药安全，SFDA发布了《中药注射剂临床使用指导原则》。总结：乡镇卫生院使用中药注射剂防范不良反应的措施。1、首先要上级领导重视关心乡镇卫生院的发展，注重医院基础设施建设，人才队伍培养，人员专业知识的培训学AI，采取有效的激励机制，鼓励工作人员

6、钻研业务，踏实工作。2、学：^国家政策及相关的法律法规，卫生医政发[2008]71号文件《关于进一步加强中药注射剂，生产和临床使用管理的通知》，要求医疗机构加强中药品注射剂不良反应/事件的监测和报告制度。《中药注射剂临床使用基本原则》规定：①选择中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径，能口服给药的不选择注射剂给药，能肌注给药的，不选用静脉注射或滴注给药，必须选用静脉注射给药的应加强监测。②辩证施药，严格掌握功能主治。严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。3、加强用药监护，密切观察用药反应，发现异常立即停药，采取积极救治措施，护理人员应严格按照技术操作规程，负责药品的配

7、制，控制滴药速度，及时观察用药反应。4、加强中药注射剂的质量管理，完善中药注射剂质量标准，在不影响药品有效成分的前提下，控制分子杂质和己知毒性成份。参考文献[1】王越，等中国药物警戒2007.4(6)：335