论新时期加强药品生产质量管理的有效措施

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1、论新时期加强药品生产质量管理的有效措施(江苏海宏制药有限公司江苏镇江212132)【摘要】药品质量与人们的身体健康息息相关。在新的发展时期，人们的生活水平得到了很大提高。与此同时，对自身的健康也越来越关注。然而，由于各种因素的影响，药品质量问题依然存在，不仅给人们的身体健康造成了危害，而且也影响了药品生产厂家的声誉。鉴于此，木文首先分析了新时期药品生产中存在的问题。然后，结合相关的工作经验，提出了加强质量管理的办法和措施。希望可以提高药品质量管理的水平，保证行业的快速、稳定、可持续发展。【关键词】新时期；药品生产；质量管理；措施；分析【中图分类

2、号】R95【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2016)34-0388-02人体患病后，能够利用药品达到抗争疾病，促进身体功能恢复的目的。可以看出，药品在人们的生活中起着关键的作用。同时，加强药品质量管理，有助于提升医院的医疗水平。现阶段，药品质量问题依然是社会各界关注的焦点。然而，药品质量在管理方面，也存在渚多漏洞，迫切需要改善、解决。特别是在新的发展时期，药品单位之间的竞争力tl趋加剧，甚至出现微利化趋势。所以，必须全面加强药品质量管理，快速提高医疗水平。只有这样，才能在竞争中立于不败之地。1.药品生产质量管理存在的问题当前，市

3、面上的药品供应商可谓琳琅满目，给人们提供了更多选择的余地。然而，在激烈的竞争环境下，也出现了质量不合格的药品，给消费者的健康造成了影响。那么，药品生产质量中存在哪些问题呢？下面进行具体分析。1.1生产环境管理不善相关调查表明，很多药品质量问题都是在生产环节出了问题。常见的问题括：物料来源不明；没有按照实际要求，对物料进行储存；在物料管理中，没有建立系统的流程与规范。除了以上问题外，现场生产的不规范化也是重要的原因。部分药品生产厂家在操作的过程中，缺乏质量安全方面的意识，导致生产管理陷于无规范化的混乱状态。比如，生产环境被污染，设备损耗加大，不能

4、及时得到维修。个别药品生产厂家甚至未检验工艺用水，直接进入生产环节。在这种情况下，无疑加大了安全隐患。1.2生产监督管理不力在药品生产中，进行质量监督管理非常重要。具体到每个环节，都要严格监督，以此来确保产品质量符合要求。当前，大部分药品生产单位虽然建立了监管制度，但是并未贯彻到实际工作中，导致制度流于形式。同吋，PJ加上约束力不够，使监督管理人员责任意识淡薄，导致监督工作不到位。比如，在购买物料吋，没有认真审查供应商的资质，导致购进的物料出现质量残缺的现象。这样，必然会降低成品的质量。1.3工作人员素质不高就目前来看，我国药品生产工作人员在质

5、量安全方面的意识还很缺乏。部分工作人员认为质量管理是质量管理人员的职责，与自己无关。在这种错误的思想意识下，导致生产人员很少参与到质量管理当中。另外，药品企业为了提高行业竞争力，将大部分精力投入到认证工作当中，这样也降低了在生产管理方面的力度。除此之外，管理人员长期没有进行培训，业务水平低，综合素质差，导致质量管理工作效率低下。与此同吋，也增加了药品生产质量的隐患。1.4与国家规范脱节在新的发展使其，药品方面的法律条例、制度也急需更新。近年来，国外在这方面不断出台新的法律、制度，并淘汰了旧的管理制度。然而，0前我国的药品质量管理条例依然没有做出

6、修订。在这种情况下，药品生产厂家在进行生产质量管理吋，依然沿用旧的条例与制度。这种落后、陈旧的制度显然己经不能满足吋代的发展。特别是在相关标准方面，存在很大隐患。1.新时期加强药品生产质量管理的对策针对以上问题，本文结合实际的工作经验，提出解决的具体办法和措施。主要包括以下几个方面。2.1完善医药行业生产质量管理制度可以看出，当前我国药品生产质量管理方面，存在很多缺陷。因此，政府部门必须引起重视，从制度方面加大生产质量管理的力度。首先，结合药品生产的实际情况，完善在医药行业方面的生产质量管理制度。其次，在具体制定的过程中，可以参考相关的制度与规

7、范。在此基础上，对药品企业的产品质量、生产流程、经营状况、管理状况进行检查与监督，确保药品质量达到国家要求的标准。2.2提高工作人员的综合素质工作人员的综合素质与药品生产质量的好坏有很大关系。所以，必须采取多样化的方式，增强工作人员的质量安全意识，以及综合素质。首先，加强教育。采用多媒体、电视、等可视化手段，介绍药品质量管理方面的知识，比如残次药品对人体的危害。通过以上方式，提高工作人员的质量意识。其次，定期举办安全生产知识、技能方面的培训，邀请专家在现场进行指导，以此来提高工作人员的业务能力。在有条件的情况下，可以给工作人员提供外出培训、进修

8、的机会,调动起在药品生产质量管理中的积极性。除此之外可以通过部门、员工之间的知识竞赛巩固专业的知识与技能，提高人员综合素质。2.3建立健全药品生产质量