《无菌机流程》ppt课件

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1、检查和准备工作1进行无菌灌装生产前必须经过CIP清洗和杀菌程序。如每天连续生产，即前一天生产后已进行了清洗，则可直接开始杀菌程序。如间隔时间超过24小时，则必须先进行CIP。启动高温杀菌流程前先用80℃热水循环10-15分钟，有利于保持管路内的清洁及无菌环境。热水循环结束前，打开灌注管口疏水器的球阀排水。管路内存有积水会减慢杀菌温度的上升。一般情况，机器启动所需的准备工作都应在上次清洗后完成。装上6个疏水器密封管道有助于维持管道内部低细菌数的状态。起动前必须重新检查设备各部分是否运转良好以及准备工作是否完成。－CIP清洗已完成。－包装膜穿绕路线正确，拖膜顺畅

2、；打印及色标检测正常。－清洗桶上方4个返回管出口疏水器安装就位。－无菌包装仓门下侧盖板已就位并锁紧。－2个灌装管隔热保护套已装上，特别要注意灌注管上方折弯处，必须保证薄膜不与高温管路直接贴上；灌装嘴疏水器已装上（两侧检测开关灯亮）。－纵封、横封的四氟布和硅胶垫已检查或更换，横封压力调整螺母已锁紧。－拖膜压轮摇臂螺母已锁紧。－灌装嘴撑膜杆已调整合适。撑膜杆、灌注头及灌注管下端已擦洗干净。－检查打印字头已更换，字头平整。如果字头高低不平，则会导致打印不清晰或烫破薄膜。－检查所有电磁阀、气缸等机构是否位于初始位。杀菌前工作－检查双氧水液位及浓度：生产中浓度必须维持

3、在30％以上；浓度不足时，可添加高浓度双氧水提高浓度；如浓度超过35％,则可添加蒸馏水稀释到35％；如浓度超过50％则全部更换。当双氧水中含有过多油分或杂质时，必须全部更换。－检查双氧水槽夹层加热水的水位，不足时加满；－打开压缩空气总阀门，检查气压：≥0.6MPa－打开蒸汽供给阀门，蒸汽疏水阀自动排出积存的水。－检查主电源电压：380V±5%，打开主电源（当相序错误或缺相时会报警）；检查各信号是否正常。－检查打印机的设定温度，打印色带和字头安装正确。开打印机加热钮，开始加热。！！！打印机加热电源为220V，必须注意安全。设备杀菌流程（此过程自动运行）喷雾—喷

4、雾贮罐到高液位后开始喷雾，12(或15)分钟风门关闭，双氧水泵和喷雾阀启动；双氧水喷雾贮罐到达高液位后，喷雾气阀开，开始喷雾：检查喷雾效果，适当调整流量和喷雾气压。保持—10分钟喷雾停止，无其它动作。高温杀菌—30分钟流量控制阀开到最大位，液位控制阀开到最大位；风门、蒸汽控制阀开，风机及无菌风加热启动。当返回管温度超过137℃后，计时开始。冷却—20分钟蒸汽阀关闭，流量控制阀回到原位，封膜系统加热开始。延时10分钟后，双氧水循环开始。生产前操作流程冷却结束后，走膜并封出膜筒给UHT发出[无菌机正常]信号，蜂鸣器响三声提示，拉膜气缸动作几次，自动切换到[拆下清

5、洗附件]提示画面。拆下清洗附件后，进入[无菌生产]画面，打开伺服驱动器电源[钮子开关]。开机走膜，封出空袋；连续检查三个空袋的封边质量。灌注管浸泡—10分钟以上（触摸屏计时显示）必须确认连续3袋纵、横封口牢固后，才能进行双氧水灌注管浸泡杀菌。UHT送料，总进料阀左侧绿灯亮。打开总进料阀，顶罐液位稳定后，进行灌装生产。双氧水喷雾(压力式)及循环1喷雾水阀、灌注管灭菌阀及返回阀组件位于设备内部喷雾/灌注总阀双氧水泵T温度传感器双氧水加热箱B机双氧水浸泡箱A机双氧水浸泡箱循环阀喷雾器A喷雾器B喷雾气阀B喷雾气阀A喷雾水阀A灌注管灭菌双氧水返回阀B灌注管灭菌双氧水灌

6、注阀膜筒膜筒喷雾管路（虹吸式）喷雾、灌注管灭菌及返回阀控制组件位于设备内部右侧双氧水泵T温度传感器喷雾、灌注管灭菌及返回阀控制组件位于设备内部右侧双氧水加热箱B机双氧水浸泡箱A机双氧水浸泡箱喷雾总阀喷雾器A喷雾器B喷雾气阀B喷雾气阀A喷雾水阀喷雾储罐回流管双氧水循环管路B机双氧水浸泡箱A机双氧水浸泡箱循环阀双氧水泵T温度传感器双氧水加热箱喷雾器A喷雾器B双氧水灌注管路图双氧水泵T温度传感器喷雾、灌注管灭菌及返回阀控制组件位于设备内部右侧双氧水加热箱双氧水返回阀A灌注管灭菌B灌注管灭菌灌注总阀膜筒膜筒双氧水灌注阀B机双氧水浸泡箱A机双氧水浸泡箱喷雾器A喷雾器B

7、双氧水喷雾(虹吸式)及循环2双氧水泵T温度传感器喷雾、灌注管灭菌及返回阀控制组件位于设备内部右侧双氧水加热箱双氧水返回阀A灌注管灭菌B灌注管灭菌灌注总阀膜筒膜筒双氧水灌注阀喷雾总阀喷雾器A喷雾器B喷雾气阀B喷雾气阀A喷雾水阀喷雾储罐回流管B机双氧水浸泡箱A机双氧水浸泡箱循环阀无菌空气排风机排风机位于无菌室底侧排气管无菌包装室进风机二级过滤器一级过滤器加热器无菌过滤器无菌空气出口T温度传感器排风口包装膜进风口高温杀菌流程图液位计清洗阀气控隔膜阀顶罐蒸汽阀顶罐回流阀B机背压阀清洗桶清洗泵A机回流阀B机回流阀A机背压阀A机清洗附件B机清洗附件疏水器安全阀减压阀灌注

8、管灌注管蒸汽入口进水口A机流量阀B机流量阀总进料阀T