上海交通大学附属胸科医院心内科方唯一教授

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1、上海交通大学附属胸科医院心内科方唯一教授泰嘉的优秀有根可究有源可寻自主知识产权优秀Ⅰ型晶体国际优秀品质信立泰是世界上拥有氯吡格雷专利的三家公司之一泰嘉选择生物利用度更高的Ⅰ型晶体是氯吡格雷获得各国批准的正宗晶体欧盟认证优于美国USP31标准药典标准起草单位每年数以十万单位计的PCI泰嘉患者Diversityacrosstries生物等效性ACS临床试验血小板聚集率试验PCI临床试验50mgVs75mg试验Time泰嘉临床试验与实际应用泰嘉中国各级试验及临床实际应用泰嘉与国外氯吡格雷75mg、150mg生

2、物等效性对照泰嘉75mg生物等效性试验泰嘉150mg生物等效性试验两试验泰嘉的平均相对生物利用度各为101.8%和114.5%±44.2%优于对照剂泰嘉对UAP和PCI患者血小板聚集抑制试验泰嘉与国外氯吡格雷75mg血小板聚集比较泰嘉与对照氯吡格雷对PCI患者血小板聚集的抑制试验北京安贞医院等10个中心两试验皆显示：泰嘉对患者的血小板有更好的抑制20.624.017.220.7血小板聚集率泰嘉抑制更优泰嘉与对照氯吡格雷对PCI患者血小板聚集的抑制试验北京安贞医院等多中心泰嘉组对照氯吡格雷组服药前服药后2

3、小时服药后3天42.85±12.7632.35±11.4524.30±10.5639.36±15.2828.55±11.8724.88±9.37两组2h及第3天与服药前均有差异P<0.001泰嘉更优43.2%36.7%泰嘉与国外氯吡格雷在PCI治疗中的疗效对比住院期间MACE9个月心源性死亡急性支架内血栓亚急性支架内血栓泰嘉0%2（0.36%）1(0.18%)2(0.36%)对照氯吡格雷0%3(0.43%)2(0.29%)3(0.43%)9个月再次血运重建MI出血和不良反应联合终点事件泰嘉32(5.68

4、%)5(0.89%)26(4.62%)42(7.46%)对照氯吡格雷37(5.32%)6(0.86%)30(4.31%)1例颅内出血51(7.34%)安贞医院试验1258例PCI患者结果:泰嘉防止支架内血栓更安全更高性价比剂量方便调整沈阳军区总院试验结果：两组终点无差异、泰嘉有更好性价比项目泰嘉组（n=103）对照氯吡格雷组（n=107）P值死亡（%）0（0.00）0（0.00）NS支架内血栓（%）1（0.97）1（0.93）NS非致死性心肌梗死（%）0（0.00）0（0.00）NS靶血管血运重建（%

5、）3（2.91）2（1.87）NS脑卒中（%）0（0.00）0（0.00）NS胃肠道出血（%）3（2.91）5（4.67）NS皮疹（%）2（1.94）2（1.87）NS血小板减少（%）2（1.94）3（2.80）NS泰达国际心血管病医院1798例PCI患者试验主要终点项目泰嘉组对照氯吡格雷组Χ2值P值支架内血栓（%）0.30.60.44靶血管重建（%）2.23.32.1760.14心源性死亡（例）020.149联合终点事件（%）2.64.23.2870.07出血事件（%）1.62.93.2260.072

6、大出血（%）0.20.40.38白细胞下降发生率（%）0.92.46.8660.009泰嘉有更优趋势两组MACE事件的Kaplan-Meier曲线中国患者出血的附加危险因素低体重是ACS患者出血的重要危险因素按欧美的体重标准，95%的中国人低于中位数体重（美国的50百分位体重近似于中国的95百分位体重）亚洲人种是抗血小板治疗高出血率的独立危险因素新型口服ＡＤＰ抑制剂PＲAＳＵＧＲＥＬ也拟以体重标准决定给药剂量75mg氯吡格雷对不同体重患者的血小板聚集抑制有显著性差异Payne,D.A.etal.Str

7、oke2007;38:2464-2469PRASUGREL不同人种试验的意义PRASUGREL与氯吡格雷同为噻吩并吡啶化合物，它们皆在肝脏经CYP3Y4、CYP2B6及CYP2C9等代谢为活性代谢物,再作用于血小板P2Y12受体。4组分别服用PRUSGREL60mg继以10mg/dx7再续用5mg/dx10.EurJClinPharmacol(2010)66:127-13589例健康人25例中国人20例日本人22例韩国人22例欧美人结果：各亚洲组的血小板抑制程度及血中活性代谢物皆显著高于欧美人组讨论：同

8、剂量的噻吩并吡啶药物在亚洲人种肝脏代谢出更多的活性成分并对血小板聚集产生更大的抑制亚太人种AMI患者抗栓治疗时高出1倍的出血事件低体重女性高龄出血独立风险因素亚太人种低体重肾功能不全治疗手段美国UniversityofHawaii多中心分析了1983例AMI患者在常规治疗情况下的出血情况，发现1040例亚太（中、日、韩）患者在接受更弱的抗凝抗血小板治疗情况下，依然比627例欧美人种患者高出一倍的需干预出血事件(12.7%vs6.3%)Log