制药工程导论医药产品与行

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1、制药工程导论医药产品与制药行业赵广荣87401546,grzhao@tju.edu.cn天津大学化工学院制药工程系2012-9-1内容提要制药工程人才培养的基本过程医药产品与术语药物分类（中药，化学药物，生物药物）常见生物技术药物种类举例制药行业新动态Q&AQ1:关于制药工程专业课程的概况（What）相关问题:Q1-1学习制药工程专业，若要更大发展，应该掌握哪方面技能和具体的知识？Q1-2介绍国内与国外在制药工程方面的各自优势和劣势，我国欠缺什么样的人才？Q1-3制药工程国内外发展的前景、趋势和方向，新药开发的过程和一些药物的介绍，本专业最新研究课题，未解决的难题，

2、药物的生产过程，市场。专业性质与定位创新人才素质教育学科基础与专业特色培养观念与模式本/硕/博士，创新国际化的培养方案交叉学科理论学习专业基础和核心课程及教材工程实践与创新训练实验平台与实践教学基地多学科知识交叉、国际化教学团队培养过程－顶层设计1/4能力3/4知识知识结构和创新能力培养的基本框架-本科制药工程化学工程学药学生物技术无机化学分析化学有机化学物理化学制药工程导论工程制图化工原理制药工艺学制药分离工程药物化学工业药剂学药物分析药理学药学基础生物化学分子与合成生物学微生物学基因工程新药创制认识实习生产实习课程设计仿真实习专业实验毕业论文/设计工程实训制药设

3、备与工程设计药品生产质量管理工程药物合成反应天然药物化学药事管理与法规新药研究与开发实践与创新能力化学制药生物制药微生物制药中药制药工业制剂生物化工制药工程厚基础，宽口径，注重培养全面素质与创新能力制药分离工程、制药工艺学、药品质量管理工程等制药过程共性规律、技术、学科基础、发展需求中药现代化空间制药新给药途径无机药物基因治疗天然药物制药工程专业与原专业和拟拓展专业的关系制药工程专业教学进程安排一、人文与社会科学类必修：政治思想理论+外语+文化素质教育选修；二、训练与健康类必修：体育+军事训练+健康教育三、数学化与自然科学类必修：数学+物理+化学+计算机选修；制药工

4、程专业教学进程安排四、学科基础类于与专业类学科基础必修——工程制图，有机化学，仪器分析，物理化学，流体流动，传质分离，制药工程导论，分子与合成生物学学科基础选修；专业核心——生物化学，药物化学，药品生产管理质量工程，工业药剂学，制药分离工程，制药工艺学，制药设备与工程设计，专业实验专业选修制药工程专业教学进程安排五、集中实践传质分离课程设计专业课程设计认知实习，生产实习，仿真实习毕业论文/设计六、创新与研修类创新与研究跨学科选修创新实践计划Q&AQ2:制药工程专业的教学（How）明确大学与中学教育的本质区别：专门化与职业培养（归于相应的专业，找工作靠专业），大多数是

5、制药行业的工程技术领军人物，少数是国家级领导人正确对待大学学习、生活：自由、自主、独立学习，学习态度、方式、方法很重要；教育理念（Howtoteach）制药法规趋向于源头监管中国制药企业正在技术化与国际化(FDA/EMEA认证)对人才的质量要求与以前有所不同。培养理念：药品质量和制药过程效率(DQPE)双向定位以创新、实践与国际化为特色药品R&D生产制造产品/药品成药过程质量源于生产-实施GMP质量源于检验-药典质量途径质量源于设计-QbD培养模式（CDIO）把制药技术与产品的形成过程与人才培养教学过程对应并融为一体培养语境药品的全生命周期（研发-生产-销售）工程项

6、目构思工程项目设计工程项目实施工程项目验证Conceive,培养学生如何发现问题的创新性思维Design,培养学生如何分析问题的创新能力Implement,培养学生解决问题的实践能力Operate,培养学生的药品质量管理理念:安全性和有效性——工程训练与创新研究-三结合实验和实践教学基地专业实验仿真模拟设备实物装置模型集中实习分散实训理论与实践学习与创新产-学-研三年学习,一年集中工程训练各学期各实验室单独进行Q3就业问题目标：高职位，高薪金条件：高素质，高能力（BS，MS，PhD）措施：人生定位，创业精神，思想与思维途径：研究生学习，出国，工作[333模式]岗位：

7、外资企业，大公司,小型公司:研发部门（包括QA，QC），车间，销售部门不要急于求成：掘好第一桶金，原始资本积累，10－20年才能成为行业或社会精英制药工程本-硕-博完整人才培养体系类型始招时间已毕业人数在校人数招生规模本科生199942024060工程硕士（在职）20002908028工学硕士20042407440工程硕士（全日制）200903220工学博士2004--10硕士博士博士后本科工程硕士Q3本科生、研究生、博士生毕业的去向，工作性质，薪酬本科生：以企业为主，从事生产、销售研究生：以企业为主，从事科研、质量、报批、销售、管理等博士生：企事业为主，项目主