中医药学概论第1章绪论

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1、药物制剂技术第一章绪论课程与职业？药物制剂技术与药剂学？想想--说说？学习要求了解药剂制剂技术和药剂学两者之间的关系，明确学习的主体内容掌握药剂学的常用术语：剂型、制剂、名称、批准文号、批号、有效期、物料、中间品、成品、GMP、药典理解药物的三性:安全性、有效性、稳定性明确四大关系:剂型与医疗、药典与标准、制剂与技术、生产与GMP准备一本作业本第一节概述药剂学药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的配制理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。（体系化）药物制技术药物制剂技术系指在药剂学理论指导下，研

2、究药物制剂生产与制备技术的综合性应用技术课程。是药剂学理论在药品生产制备过程中的体现和应用。（具体化）药剂学分支学科物理药剂学：理论工业药剂学：工艺生物药剂学：生物利用度药物动力学：体内过程临床药剂学：合理、安全、有效药用高分子材料学：新材料本课程用书的主要内容1制剂工艺基本知识2剂型的系统知识3合理应用剂型知识药物制剂制备过程中，重点解决药物“三性”：安全性有效性稳定性231二常用术语P2药物与药品：药物涵盖药品药物剂型与药物制剂：一类与具体品种中间品与成品药物批准文号药物名称：通用名与商品名批和批号：追踪制剂物料：原料辅料包装材料药

3、品的批准文号国家批准药厂生产该药品的文号批准文号的格式：国药准字＋字母＋８位数字字母：化学药Ｈ　中药Ｚ　生物制剂Ｓ诊断剂Ｔ　药用辅料Ｆ　进口分装药Ｊ如：国药准字Ｚ20061208药品的生产批号指用于识别“批”的一组数字或字母加数字起标识或追溯作用格式：年-月-流水号如９９０９０１０５１０１０５三、药剂学的发展（三个阶段）四个时代普通常规制剂缓释制剂控释制剂靶向制剂第二节药物剂型概念剂型(Dosageform)：药物经过加工制成的应用于临床的适宜形式为药物剂型，简称剂型制剂（Preperations）：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给

4、药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂药物制剂形象的比喻:桥把药物输送到患者体内的------“桥”一、剂型的重要性分剂量准确：化学药给药剂量为毫克水平如阿司匹林片中含有325mg阿司匹林，，普通人无法从一堆阿司匹林原料中精确地获得325mg阿司匹林又如炔雌醇的剂量为0.05mg剂型的重要性提高稳定性：避免药物受到空气中氧或湿度破环（包衣片、密封安瓿）避免药物口服后被胃酸破坏（肠溶衣）避免药物的苦味、咸味、臭味（胶囊、包衣片、糖浆）药物在溶媒中不溶或不稳定（混悬剂）剂型的重要性改变药物作用速度控制药物释放速度（缓释、控释制剂）方便局部

5、给药以提供最佳作用（软膏、贴剂、眼用、耳用、鼻腔制剂）用于塞入人体腔道（直肠或阴道栓剂）直接给药到血管或组织中（注射剂）通过吸入达到最佳作用（气雾剂）剂型的重要性改变药物的作用性质例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5％注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用。剂型的重要性降低药物的毒副作用氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若改成栓剂则可消除这种毒副作用缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳，从而在一定程度上可降低药物的毒副作用。剂型的重要性靶向作用如脂质体（一种静脉注射的新剂型）是具有微粒结构的制剂，在体内能被

6、网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。剂型的重要性剂型可影响疗效固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小的不同，也可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。小结剂型重要性改性（改变作用性质）变速（改变速度）降毒（降低或消除毒副作用）靶向（安全、降毒）保效（提高工艺确保药效）二、药物剂型的分类（一）按物质形态分类液体剂型固体剂型半固体剂型气体剂型液体剂型通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂

7、、洗剂、搽剂等。固体剂型通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成，一般需要特殊的设备。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。半固体剂型将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。气体剂型将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂（propellants）压入特殊的给药装置制成，称为气雾剂。按分散系统分类溶液型胶体溶液型乳剂型混悬型气体分散型微粒分散型固体分散型按分散系统分类溶液型（真）药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。

8、按分散系统分类胶体溶液型高分子溶液：以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液。如：胶浆剂、涂膜剂等。溶胶剂：由固体药物的多分子聚集体分散形成的非均匀分散体系。氯化银溶胶按分散系统分