2016年管理评审报告

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1、江西同天乐科技实业有限公司管理评审报告二O一六年管理评审会议记录NO.201612001日期/时间2016.12.28地点会议室主持人欧阳意师参会人员欧阳意师、欧阳丽群、喻立泉、顾文清、范丽云、魏金金、李莉、吴晴晴、朱雪花、曹金云、吴瑞红缺席人员无主旨管理评审讨论事项和决议讨论事项:u上次评审会议后所作的各项纠正和预防措施的验证情况报告u质量管理体系修订、实施分析报告u质量管理体系认证审核情况分析u产品质量分析报告u客户投诉及产品退货报告u采购、产品产量、生产能力及设备适应能力报告u产品满意度分析报告u人力资源部准备公司人员结构及状况、培训情况等报告。u公司在执行有关法律、法

2、规情况的分析u改进建议详细见管理评审报告决议事项Ø建立团结合作的领导班子,达到良性的内外部沟通与协调;Ø不断完善、推动质量体系管理,包括不断修改公司体系文件,通过部门自查、增加内审频次,文件的学习等方式加强公司质量管理体系管理;Ø加强公司培训,包括完善公司培训材料、培养公司培训师;规范新员工培训、在职员工再培训、送公司管理骨干去外面参加培训等来来加强公司培训工作;Ø不断完善公司数据管理;Ø生产现场导入6S管理、公司推动绩效考核管理等措施不断提高公司质量管理水平表单编号:QR-5.6-03/B记录人:审核:管理评审报告                              

3、    评审目的:通过公司内、外部质量审核和纠正实施情况,总结体系全面运行的工作,系统评估公司质量管理体系的符合性、有效性和适宜性,确定公司质量管理体系建设的下一步工作。评审组织:主持人:总经理     参加人员:欧阳意师、欧阳丽群、喻立泉、顾文清、范丽云、魏金金、李莉、吴晴晴、朱雪花、曹金云、吴瑞红。评审内容:组织架构、设备、资源、人员等的适应性u质量管理体系修订、实施分析报告u质量管理体系认证审核情况分析u客户投诉及产品退货报告u采购、产品产量、生产能力及设备适应能力报告u产品满意度分析报告u人力资源部准备公司人员结构及状况、培训情况等报告u公司在执行有关法律、法规情况的

4、分析u改进建议评审情况:为明确2017年工作的方向和目标,和对现有的质量方针和目标,是否能满足顾客的要求,公司于2016年12月28日上午8∶30开始在公司会议室召开管理评审会议,会议由总经理欧阳意师主持,参加会议的人员有:欧阳丽群、喻立泉、顾文清、范丽云、魏金金、李莉、吴晴晴、朱雪花、曹金云、吴瑞红等部门主管以上人员。这次管理评审的目的是:对公司的质量方针和质量目标是否能满足顾客的要求,质量管理体系是否有效进行评审,为2017年工作目标的制定做准备。在会上各部门按这次管理评审计划的要求准备了汇报书面材料,管理者代表对质量管理情况分析、质量管理体系修订、实施分析报告及质量管理

5、体系认证审核情况分析及明年的工作重点进行了报告。质量部对产品质量、退换货情况、纠正预防措施实施情况、客户投诉分析报告;销售部对产品用户满意度及退货进行了报告。人力资源部对人力资源评估和组织架构图的适宜性进行了报告。生产部对过程质量记录评审及物料管理进行了报告、对生产能力及设备适应能力进行了报告、对设备的使用状况及适应能力予以分析报告。一、组织架构、设备、资源、人员等的适应性1.1、为了保证公司实现质量方针、达成质量目标,对资源配置情况进行了策划,对组织机构图及部门职责进行了规定。公司组织结构的设计,承载了公司主要业务内容和流程,公司各个重要业务模块在公司的结构设计上都有所体现

6、,并且突出了重点。在2016年6月份进行了组织架构图的修订,主要修改内容把管理者代表提升到总经理下线,统管公司质量管理体系,突出以部门横向职责,现为了直观和职责明确直接由总经理负责,修订后的公司组织结构更加适宜公司运营体系和管理的合理性,主要表现在于从产品的生产到销售过程,各部门都能够各显职能部门的作用保证其产品的正常生产销售,制定了《人力资源管理程序》,组织结构、人员配置及职责权限在体系文件里都进行了规定。1.2、从2016年度的销售量以及结合公司生产产品(愈脐带(商品名:愈脐胎毒清)、护巢暖官宝、生物活性愈脐带、乳胶扎脐环护理包、新生儿远红外护脐带和一次性使用远红外护脐带

7、)。目前公司现有的生产设备59台(裁剪机、缝纫机、剪线机、封口机、喷码机、制水设备和制冷设备等)是完全可以保证产能,满足销售计划。公司总建筑面积约16600㎡,生产洁净区面积达1000㎡,仓储面积1000㎡,120平方米的检测室,检测设备设施齐全,能满足产品的出厂检验。目前公司总人数约在60人,其中技术人员8人,约占总人数的12.5%,无论从生产、技术和品质管理上都能满足要求。二、质量管理体系修订、实施分析报告及质量管理体系认证审核情况分析;公司在2016年7月开始对ISO13485:2003医疗器械质

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