药品监管渎职罪的证成与确立

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1、药品监管渎职罪的证成与确立〔摘要〕刑法的目的要求刑事立法必须有效回应社会关切。频发的药品安全事故与药品监管渎职有密切关联，但相对药品渎职行为之重大危害，现有的处罚偏轻，对其刑事责任的认定存在困难。基于民意基础、司法适用以及刑法谦抑性的考量，应当设立药品监管渎职罪，并明确其构成要件，以通过独立规制的形式实现刑法对药品监管渎职行为规制的法律效果与社会效果的统一。中国4/vie　　〔关键词〕药品监管渎职罪；罪罚不适配；“口袋罪”；犯罪圈；犯罪构成　　〔中图分类号〕DF637〔文献标识码〕A〔〕1000-4769（2016）0

2、6-0093-09　　①该条规定：“负有监督管理职责的国家机关工作人员滥用职权或者玩忽职守，致使不符合安全标准的食品、有毒有害食品、假药、劣药等流入社会，对人民群众生命、健康造成严重危害后果的，依照渎职罪的规定从严惩处。”　　〔作者简介〕李雪媛，大连海事大学法学院博士研究生，辽宁大连116026。2016年3月发生的“山东疫苗事件”导致“疫苗恐慌”，民众和政府不得不反思药品质量监管的粗疏问题。其实，早在2011年，全国人民代表大会常务委员会委员在审议《刑法修正案（八）》（草案）时就提出，应在修正案中单独、明确设立“药品

3、监管渎职罪”。同时，有专家建议将草案中有关食品安全监管渎职罪的规定予以修改，增加药品安全监管渎职行为的规制。随即法学法律界就药品监管渎职行为是否应直接设立新罪名的问题展开热烈的讨论。毋庸置疑，当前药品安全事故频繁爆发，与药品监管渎职行为密切相关，基于我国刑事立法的体制、模式，参照我国刑法典中的“食品监管渎职罪”的立法，新设“药品监管渎职罪”势在必行。　　一、药品监管渎职法律规制的现状：　　罪罚不适配和刑责认定困难药品监管渎职行为危害重大，但相关法律对责任人的处罚偏轻，且刑事责任的追究困难重重。如果尝试完善现有规定还不能

4、解决药品监管渎职行为问题，就不得不考虑单独设立药品监管渎职罪。　　（一）罪罚不适配　　药品监管渎职行为法律规则存在罪罚不适配的问题，突出表现在一般罪名论和以行代刑两个方面。　　1.以一般罪名论处　　我国刑法已设立生产销售假药、劣药罪，但对处于关键环节的药品监管渎职行为却没有有效的法律规制。在立法上，对药品监管渎职行为的刑事处罚规定在相关司法解释中，即2012年12月发布的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理渎职刑事案件适用法律若干问题的解释（一）》第9条。①在司法实践中，由于没有与药品监管渎职行为直接对应的罪名，药品

5、监管渎职行为均以玩忽职守罪和滥用职权罪的一般罪名论处。根据我国现行《刑法》的规定，对滥用职权罪和玩忽职守罪，法定刑一般为3年以下；情节严重的，为3年以上7年以下；对一些徇私舞弊、徇私枉法情节特别严重的，法定最高刑为10年。　　药品监管渎职行为与滥用职权、玩忽职守行为一样，都会对渎职罪的客体――国家机关正常的管理活动造成侵害，但有所不同的是，药品监管渎职行为比一般渎职行为具有更大的社会危害性，其不仅侵犯了国家机关的正常活动，还给公共健康造成了重大损害，如“齐二药”事件、“欣弗”事件、“江西博雅免疫球蛋白”事件、江苏狂犬疫

6、苗造假案、湖北“第一大”假药案、河北“毒胶囊”事件、浙江“毒胶囊”事件等。①2016年发生的“山东疫苗事件”，涉案人员数百人，“毒疫苗”流向18个省，该事件的爆发使人们更加关注药品安全问题，处于关键环节的药品监管问题成为社会议论的焦点。药品安全监管是保障药品安全的最重要环节，然而，药品安全在药品监管工作的防控上却显得力有未逮。这其中，药品监管渎职行为是无法忽视的重要原因。药品监管者责任意识淡薄，滥用职权或玩忽职守，使大量假药、劣药在市场流通，给民众的生命健康造成重大威胁。　　①2006年，齐二药违反相关规定，购进一批假

7、冒“丙二醇”的“二甘醇”；发现药品原料密度超标后，也没有进一步检测，直接非法出具了合格的化验单，后期用假丙二醇辅料生产了大批亮菌甲素注射液并投入市场使用，导致13名患者死亡，多名患者肾衰竭。同年，安徽华源在生产“欣弗”的过程中违反规定，未按批准的工艺参数灭菌，其降低灭菌温度、缩短灭菌时间及增加灭菌柜装载量的行为影响了灭菌效果，100多人出现不良反应，致11名患者死亡。2008年，江西南昌大学第二附属医院的6名患者出现严重的不良反应导致死亡，后经国家食品药品监管局表示，送检的免疫球蛋白样品异常，可以推定这和患者死亡有着直

8、接关系。2009年，江苏延申在疫苗生产过程中掺入一种不易发觉的添加物，可以令出厂疫苗在一般检测时达标，但实际效用却大大降低。已销售的问题疫苗总数量为21万余人份，已经流向全国27个省、自治区、直辖市。2011年湖北荆州6个制假窝点半年内用锯末、粗糠和面粉做原料疯狂炮制出上亿粒胶囊，冒充201种药品，通过互联网销往全国28个省份的1