艾迪注射液联合tp方案治疗中晚期非小细胞肺癌60 例疗效观察

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1、艾迪注射液联合TP方案治疗中晚期非小细胞肺癌60例疗效观察【关键词】艾迪注射液 TP方案 晚期肺癌  晚期肺癌需采用以全身化疗为主的综合治疗。本研究采用艾迪注射液联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC),总结临床研究结果。报告如下。  1资料与方法  1.1病例选择  收集本院2006年6月至2008年4月中晚期NSCLC患者60例。入选标准:(1)经组织学和(或)细胞学、影像学确诊的原发性Ⅲ、Ⅳ期NSCLC患者;(2)有可测量和可评价的客观指标;(3)预计生存期≥3个月;(4)KPS评分≥60分;(

2、5)治疗前骨髓、心、肝、肾功能正常。随机分治疗组和对照组。治疗组30例,其中男21例,女9例,年龄35~72岁,中位年龄55岁;腺癌16例,鳞癌12例,鳞腺癌1例,未分型1例;初治者12例,复治者18例;Ⅲ期14例,Ⅳ期16例;KPS评分60~80分,中位KPS评分70分。对照组30例,其中男性20例,女性10例,年龄37~73岁,中位年龄57岁;腺癌16例,鳞癌11例,鳞腺癌2例,未分型1例;初治者13例,复治者17例;Ⅲ期15例,Ⅳ期15例;KPS评分60~90分,中位KPS评分70分。  1.2治疗方法  治疗组30例应用艾迪注射液50ml加5%葡

3、萄糖500ml静滴,连用2周为1个疗程,连用2个疗程后确定疗效;同时用多西他赛+顺铂TP化疗方案:多西他赛(商品名:艾素,Taxotere)75mg/m2,静脉滴注第1天,顺铂(DDP)25mg/(m2·d),静脉滴注,第1~3天,每3周为1个周期,连用2个周期。对照组30例单用TP方案化疗,用法同前。使用TP方案时用地塞米松预处理预防过敏、体液潴留等反应。每例患者用艾素前1d开始口服地塞米松7.5mg,2次/d,连用3d,同时常规使用托烷司琼、胃复安预防呕吐。所有患者给药后定期复查血象,出现骨髓抑制者给予G-CSF治疗,以保证下一周期治疗能按时完成。每

4、周复查血象。  1.3疗效评价  (1)近期疗效评价:根据UICC制定的实体瘤客观疗效评定标准〔5〕,分完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD),有效率为CR+PR。(2)药物副反应:观察白细胞、血小板、血红蛋白、恶心、呕吐、肝功等变化情况,毒性反应分为0~Ⅳ度,按WHO抗肿瘤药物毒性反应标准评定。(3)生存质量、状况评估:按KPS体力状况评分标准,治疗后KPS增加≥10分为改善,减少≥10分为降低,介于两者之间为稳定。  1.4统计学分析  计量资料用t检验,计数指标用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。  2结果  2.

5、1两组近期疗效比较  治疗组CR2例,PR12例,NC14例,PD2例,有效率(CR+PR)为46.7%,临床受益率(CR+PR+NC)为93.3%;对照组CR1例,PR11例,NC10例,PD8例,有效率为40%,临床受益率为73.3%。两组有效率比较差异无统计学意义(χ2=0.27,P>0.05),两组临床受益率比较差异有统计学意义(χ2=4.04,P0.05)。  2.2两组临床症状改善率比较  治疗组显著改善10例(33.3%),部分改善15例(50%),无改善5例(16.7%),总改善率为83.3%;对照组显著改善7例(23.3%),部分

6、改善10例(33.3%),无改善13例(43.3%),总改善率56.7%。两组临床症状改善率比较,差异有统计学意义(χ2=5.08,P0.05)。  2.3两组生活质量评分比较  治疗组生活质量评分提高16例,稳定9例,下降5例,提高率为53.3%;对照组生活质量评分提高8例,稳定10例,下降12例,提高率为26.7%。两组比较差异有统计学意义(χ2=4.44,P0.05)。治疗组生活质量下降率为16.7%,而对照组为40%,两组比较差异也有统计学意义(χ2=4.02,P0.05)。  2.4两组毒性反应比较  两组均以白细胞减少为主,红细胞、血红蛋白、

7、血小板下降两组均不明显。治疗组白细胞下降发生率50%(15/30),对照组76.7%(23/30),两组比较差异有统计学意义(χ2=4.59,P0.05)。非血液学毒性比较,两组均以胃肠道反应明显,治疗组胃肠反应(腹胀、恶心、呕吐等)发生率60%(18/30),对照组56.6%(17/30),两组比较差异无统计学意义(χ2=0.07,P>0.05)。其它不良反应如肝肾功能损害、神经毒性、静脉炎等两组均较轻。  3讨论肺癌是我国常见恶性肿瘤,临床上大多数患者确诊时已属晚期,失去手术机会。化疗是常用的治疗方法,目前多采用铂类联合第三代新药的两药联合方案

8、,有效率约30%~55%。但化疗毒副反应大,导致患者生活质量下降,增加患者痛苦。

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