鸭掌散颗粒汤剂与传统汤剂中甘草酸含量差异原因的研究

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1、鸭掌散颗粒汤剂与传统汤剂中甘草酸含量差异原因的研究武孔云梁光义冯华叶世芸靳凤云贺祝英【摘要】目的找出导致鸭掌散颗粒汤剂与传统汤剂中甘草酸含量差异的原因，为鸭掌散颗粒汤剂制备提供一定的科学依据。方法对甘草酸含量测定进行方法学考察；在相同的煎煮时间条件下制备鸭掌散传统汤剂、颗粒汤剂，并测定其甘草酸含量。对实验数据进行数理统计分析。结果在相同煎煮条件下鸭掌散颗粒汤剂与传统汤剂中甘草酸含量经数理统计分析无显著差异。结论导致鸭掌散颗粒汤剂与传统汤剂甘草酸含量差异的原因是制备两种汤剂时加热时间不同而造成的。【关键词】鸭掌散甘草酸传统汤剂颗粒汤剂高效液相色谱由于传统中药复方汤剂（传统汤剂）在使用上的不方便等

2、原因，配方颗粒汤剂近年来开始逐步广泛用于临床。传统汤剂是按处方配药，加水共煎而得；配方颗粒汤剂是将批量的单味中药饮片分别加水煎煮、浓缩、干燥、分装，使用时按处方混合，开水冲服即可。传统汤剂与配方颗粒汤剂的药效学、临床疗效方面的比较已经有了一些报道〔1〕，但有关其化学组成方面的报道较少。“鸭掌散”出自张时彻《摄生众妙方》，处方由麻黄、甘草、白果组成，主治敛肺定喘，兼化痰等之功效。我们在研究鸭掌散传统汤剂与配方颗粒汤剂中甘草酸含量时，发现其甘草酸的含量有显著性差异，鸭掌散汤传统汤剂中甘草酸在一个复方剂量中的量为105.22mg，鸭掌散配方颗粒汤剂中甘草酸为116.03mg。这一结果说明传统汤剂的混

3、煎与配方颗粒汤剂的单煎有着显著区别。本文初步找出了加热时间的不同是导致鸭掌散颗粒汤剂与传统汤剂中甘草酸含量差异的原因。此工作提示除了中药的处方组成外，中药汤剂制备条件对其质量也有较大影响，应引起足够的重视。1仪器与材料美国惠普HP1100型高效液相色谱仪，DAD检测器，HP1100/onislC18柱(5μm，250mm×4.6mm)；流动相为甲醇-0.2mol/L醋酸胺溶液-冰醋酸（67∶33∶1）；流速1ml/min；检测波长为250nm；柱温25℃〔2～4〕。色谱图见图1。2.2溶液的制备2.2.1对照品溶液　精密称取甘草酸单铵盐对照品10mg，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度

4、，摇匀，即得甘草酸对照品溶液（每毫升甘草酸单铵盐对照品0.2392mg，折合甘草酸为0.221mg）。2.2.2传统汤剂(传统煎煮法)称取药材饮片,麻黄15.0g，甘草12.0g，白果10个加8倍量的水煎煮，保持微沸30min,倒出煎液；药渣再加8倍量的水煎煮两次，20min/次，合并3次煎液,减压干燥成干粉。称取相当原药材处方量的干粉,置50ml量瓶中，用开水溶解定溶至刻度。精密吸取2ml，置25ml容量瓶中，加流动相约20ml，超声处理（功率250in，取出，放冷，加流动相定容至刻度，摇匀，滤过，取续滤液用0.45μm的微孔滤膜滤过，即得。2.2.3配方颗粒汤剂样品溶液（制备方法及其参数由

5、贵州宏宇药业有限公司提供）工艺路线称取上述量的各药材麻黄、甘草和白果依上法分别加水煎煮两次，制备各药材的煎液,减压干燥成干粉。具体配方颗粒：麻黄加10倍量的水煎煮保持微沸40min，倒出煎液，药渣再加6倍量的水煎煮40min；甘草加10倍量的水煎煮保持微沸60min，倒出煎液，药渣再加8倍量的水煎煮60min；白果加10倍量的水煎煮保持微沸60min,倒出煎液，药渣再加8倍量的水煎煮40min；分别合并两次煎液，减压干燥成干粉。将各药材干粉混合均匀，称取相当原药材处方量的干粉,置50ml量瓶中，用开水溶解定溶至刻度。精密吸取2ml，置25ml容量瓶中，加流动相约20ml，超声处理（功率250i

6、n，取出，放冷，加流动相定容至刻度，摇匀，滤过，取续滤液用0.45μm的微孔滤膜滤过，即得。2.2.4阴性对照液的制备　分别按上法制备不含甘草的传统汤剂、配方颗粒汤剂的阴性对照液。2.2.5延时汤剂的制备按甘草配方颗粒制备方法及参数及“2.2.2”项方法制备鹅掌散传统汤剂，即得延时汤剂样品溶液。2.3线性关系考察标准曲线的绘制：分别精密称取甘草酸单铵盐对照品，用流动相稀释配制浓度分别为0.0442，0.0882，0.1324，0.1762，0.2211，0.2664mg/ml的甘草酸单铵盐系列对照品溶液，精密吸取甘草酸单铵盐系列对照品溶液10μl，按上述色谱条件依次测定，以峰面积积分值（A）对

7、进样量（C）进行线性回归，得回归方程：A=710.0330461C+2.9667561，r=0.9999，甘草酸在0.442～2.664μg间浓度与峰面积的线性关系良好。2.4精密度实验　精密吸取同一对照品溶液10μl，重复进样6次，测定相应峰面积,RSD=0.2%。表明精密度良好。2.5稳定性实验　取供试品溶液,分别于0，2，4，6，8h测定,合煎液RSD=1.1%;分煎液RSD=1.1%,表明