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时间：2018-11-27
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1、点击此处添加标题申办方：XXX研究单位：XXX主研人：XXX日期：2014年XX月XX日参研单位目录一部分研究背景二部分方案介绍三部分知情同意四部分患者风险与受益五部分本院研究情况六部分预期试验进展一、背景介绍1.批准情况如：CFDA批准情况；研究组长批件；申办方资质证明等2.试验背景填入内容一、背景介绍3.药物（器械）介绍填入内容一、背景介绍1.研究目的填入内容二、方案介绍2.方案设计填入内容二、方案介绍3.试验流程填入内容二、方案介绍4.其他内容如：评价指标、入选、排除标准等。二、方案介绍1.知情同意书内容
2、介绍填入内容三、知情同意书2.知情同意过程填入内容三、知情同意书1.受试者预期受益填入内容四、受试者风险与受益2.受试者可能遇到的风险与不适填入内容四、受试者风险与受益3.受试者可能遇到的风险应对措施填入内容四、受试者风险与受益1.研究团队介绍如：介绍主研人、团队经验、资质等五、本院研究情况2.本院受试者的医疗与保护如急救措施、付费说明及在试验过程中和结束后，应为受试者提供的医疗保障措施等五、本院研究情况3.本院招募受试者方式及材料（如适用）填入内容五、本院研究情况填入内容（如时间进展）六、预期试验进展谢谢！
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