075工装验证报告

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1、--KK/QSR7-075浙江康康医疗器械有限公司工装验证报告工装名称：　塑料穿刺器护套模　　　　　　工装编号：　　SYM-14　　　　　　　　　审批人：　　　　　　　　　　日　期：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　----工装验证单KK/QSR7-075工装验证方案为了保证生产中所使用的工艺装备能够满足产品质量要求，以及工装在经过一定的时间运行后，工装是否完好，根据《关键工序和特殊过程控制管理制度》要求，对关键工序及特殊过程所使用的工装、模具进行验证，以确保其完好性。验证人主要由技术部、生产部及质检部人员组成。

2、验证主要包括以下内容“（1）验证所用的设备的确认；（2）所用量具的确认；（3）工装完整性确认；（4）所用工艺参数的确认；（5）验证后产品的确认最后验证出据，出具验证报告，并做出相应的验证结论，确认工装，模具是否完好。验证报告应填写整齐，工整、真实，报告见附表。表01设备确认单表02量具确认表表03工装完整性确认表表04工艺参数确认表表05产品确认表表06验证结论----工装验证单KK/QSR7-075-1设备确认表验证日期：　　　年　　　月　　　日　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　表01设　备　名　称注塑机设　

3、备　编　号K-106验证目的：验证设备是否正常验证要求：设备各部件应运行正常、稳定验证内容：1、机器部分运行情况　　　有□　　无□　　正常□　　不正常□2、电器部分运行情况　　　有□　　无□　　正常□　　不正常□3、水路部分运行情况　　　有□　　无□　　正常□　　不正常□4、气路部分运行情况　　　有□　　无0□　　正常□　　不正常□5、仪器、仪表情况　　　　有□　　无□　　正常□　　不正常□验证结论：正常　□　　　不正常　□验证人：　　　　　　　日期：审批结论：　正常　□　　　不正常　□审批人：　　　　　　　日期：--

4、--KK/QSR7-075-2工装验证单量具确认表验证日期：　　　年　　　月　　　日　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　表02验证目的：确认量具是否正确，周期检测状态是否符合要求验证要求：检验状态良好、满足测量要求验证内容：　　　　　　　　　　　　　　　　　使用情况　　　　　　检测情况1、千分尺　　　　　　　　有□　　无□　　正常□　　不正常□2、游标卡尺　　　　　　　有1□　　无□　　正常□　　不正常□3、直尺或卷尺　　　　　　有□　　无□　　正常□　　不正常□4、量规　　　　　　　　　有□　　无□　　正

5、常□　　不正常□验证结论：合格　□　　　不合格　□验证人：　　　　　　　日期：审批结论：　合格　□　　　不合格　□审批人：　　　　　　　日期：----KK/QSR7-075-3工装验证单工装完整性确认表验证日期：　　　年　　　月　　　日　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　表03验证目的：确认工装是否完整、有无缺损、锈蚀。验证要求：工装应完整验证内容：1、工装外观　　　　　　　符合□　　不符合□　　2、工装内腔　　　　　　　符合□　　不符合□　　3、冷却系统　　　　　　　符合□　　不符合□　　4、装夹状态　　　　　

6、　　符合□　　不符合□　　5、配　　合　　　　　　　符合□　　不符合□验证结论：完整　□　　　不完整　□验证人：　　　　　　　日期：审批结论：　完整□　　　不完整　□审批人：　　　　　　　日期：----工装验证单KK/QSR7-075-4工装参数确认表验证日期：　　　年　　　月　　　日　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　表04验证目的：采用正确的工艺，保证验证的真实性。验证要求：采用合适工艺参数采用工艺参数为：1．温度℃2时间：S3压力：MPa喷嘴：175合模：3.5油泵：9前段：205注射：2一级注射：5中段：

7、205冷却：7.5二级注射：4。5后段：205开模；2验证结论：合适　□　　　不合适　□验证人：　　　　　　　日期：审批结论：合适　□　　　不合适　□审批人：　　　　　　　日期：----工装验证单KK/QSR7-075-5产品确认表验证日期：　　　年　　　月　　　日　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　表05验证目的：模具满足产品要求验证要求：试模后产品满足图纸要求验证内容：试模后对产品进行测量：型腔数共　　　　　个第一模：满足要求　　　　个　　　　　第二模：满足要求　　　　个未满足要求　　　　个　　　　　　　　未

8、满足要求　　　　　个未满足要求描述：验证结论：合格　□　　　不合格　□验证人：　　　　　　　日期：审批结论：　合格　□　　　不合格　□审批人：　　　　　　　日期：----工装验证单KK/QSR7-075-6验证结论验证日期：　　　年　　　月　　　日　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　表06总体评价：1、设备