临床医学科研从选题实践到成果报奖

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1、临床医学科研 从选题、实践到成果报奖上海长海医院心内科吴弘秦永文从选题、实践到成果报奖选题团队实验研究临床应用形成成果成果报奖医工结合选题选择临床诊治中的重要问题,如期望有重要发现或重要成就,必须研究重要问题无关紧要的问题只产生一般的或无关痛痒的结果一个值得研究的课题,其结果一定会影响学科专业发展、技术水平提高和医学进步选题方向临床重大疾病的诊治有争议的诊治方法不完善的诊治方法指南中未能明确的临床问题临床工作中的新发现、新现象可行性患者群社会需要人员知识结构、能力关键材料经费封堵器课题的选题室间隔缺损是

2、最常见的先天性心脏病占先心病的20%~30%全国每年新生儿中室间隔缺损约3万外科手术是传统的治疗方法外科手术的缺陷创伤大占用医疗资源多(人员、设备,材料)住院时间长输血….并发症多,留有瘢痕影响美观、成家、就业等膜周部室缺介入治疗存在争议膜部室间隔结构复杂,功能重要,介入治疗容易引起严重并发症,因此进展缓慢1988年Look和Sideris分别应用治疗房间隔缺损的双面伞封堵器治疗膜周部室间隔缺损,因操作复杂,成功率低,并发症多,未能推广室间隔缺损介入治疗阜外和安贞医院曾邀请国外专家演示2例膜周部室缺介入

3、治疗,术后出现严重并发症行外科治疗(中华心血管病杂志,1997,25(3):204-206)1997年Amplatzer发明了镍钛合金的肌部室间隔缺损封堵器,由于肌部室间隔缺损仅占室间隔缺损的1-2%,故应用数量较少2000年Gu等报道应用偏心型封堵器封堵膜周部VSD的动物实验研究,但是未见应用于临床的研究报道膜周部室缺能否行介入治疗?文献复习提示有应用其他类型封堵器治疗膜周部室间隔缺损的成功和失败的经验有应用镍钛合金封堵器的治疗室间隔缺损的动物实验研究报道膜周部室间隔缺损介入治疗是可行的材料和方法学存

4、在问题镍钛合金封堵器可能是有前途的一种封堵材料初步立题研究的基本构思研究主攻方向:室缺介入治疗相关研究本研究主要难点?封堵器解决问题的方法:找合作者封堵器主要参数的提出封堵器的基本形状封堵器腰部高度封堵器边缘长度封堵器超弹性、形状记忆性能封堵器形状设计的依据室间隔膜周部的应用解剖室间隔缺损的形态以往应用封堵器的形状封堵器研制一个医与工结合的课题需要有意向的合作单位合作单位:分工与合作明确任务和目标:工方:封堵器的制作配套器械的制作医方:提出封堵器形状和性能的主要参数封堵器性能的评价封堵器的动物实验研究临

5、床试用膜部室间隔的形态可分为:三角形58%圆型23.7%椭圆型18.3%封堵器相关参数的研究膜部室间隔的应用解剖研究膜部室间隔的面积与厚度室间隔膜部的面积平均为82.4mm2室间隔膜部的厚度(0.70-0.80)mm封堵器相关参数的研究室间隔膜部与主动脉瓣和三尖 瓣有一定的距离结构间距(mm)主动脉右窦底部主动脉后窦底部三尖瓣隔瓣与前瓣连接部6.73±1.459.77±1.946.79±1.98室间隔膜部远离二尖瓣,左心室面无重要结构--可以放置封堵器的盘片室间隔膜部厚度1mm左右--封堵器的高度应在2

6、mm左右室间隔膜部与主动脉瓣和三尖瓣相邻--封堵器的边缘不宜过长应用解剖研究提示新型封堵器的问世根据研究结果制作封堵器动物实验研究面临的问题动物体检难以发现室间隔缺损无现存的膜周部室间隔缺损的动物模型动物模型创新开胸经心室壁穿刺制备室间隔缺损模型经颈内静脉穿刺制备室间隔缺损模型经导管封堵实验研究采用颈内静脉穿刺室间隔法制备室缺动物模型左心室造影显示模型制备成功经导管植入封堵器左心室造影封堵器释放制备模型封堵器置入后3个月心脏超声检查右室面观左室面观无血栓栓塞内皮化完全初步研究结果封堵器的生物相容性好封堵

7、器经导管输送操作简便,收放自如,疗效可靠临床研究病人的筛选:超声研究:超声切面的提出主要参数的选择封堵器的选择左心室影像研究:形态分类的提出室间隔缺损的分型术前超声筛选的研究通过300余例VSD的术前超声检查和左心室造影的对比观察,提出了术前超声检查的“三切面”筛选法,提高了封堵治疗的成功率,避免了介入治疗的盲目性。胸骨旁五腔心切面主动脉短轴切面左心室长轴切面成功率室间隔缺损介入治疗适应症膜部室缺-距主动脉瓣膜2mm以上,距三尖瓣2mm以上。缺损直径2-14mm肌部室缺VSD的形态学研究根据左心室造影显

8、示的膜周部VSD形态提出“象形”分类法-窗型-漏斗型-管型-囊袋型筛选方法和影像学分型的意义超声三切面的应用术前成功可能性预测准确率>98%室间隔缺损的象形分型为封堵器创新、改进和选择提供依据对称性封堵器适应范围有限适合距离主动脉瓣/三尖瓣>2mm的大部分室缺多孔型室缺的介入治疗?靠近主动脉瓣的室间隔缺损可否治疗?封堵器在临床应用中创新与改进应用于多孔型室缺的新型封堵器细腰型封堵器研制特点:左盘大、右盘小、腰细腰部直径小,左心室侧的盘片比腰

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