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时间:2018-11-26
《补肾健脾胶囊治疗慢性乙肝病毒携带者的随机双盲临床研究》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、补肾健脾胶囊治疗慢性乙肝病毒携带者的随机双盲临床研究[基金项目]国家十一五科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”(2008ZX10005-008)、[通迅作者]周大桥,Tel:(0755)83797729,E-mail:zdqdoctor@sina.com;[作者简介]贺劲松,副主任医师,主要研究方向为中医、中西医结合防治慢性肝病,E-mail:hjsprayforyou@sina.com.贺劲松,周大桥,童光东,陈英杰,高辉邱梅,郑颖俊,陈亮,占伯林,邢宇锋广州中医药大学深圳附属医院肝病科深圳518033hjspra
2、yforyou@sina.com摘要目的:观察补肾健脾胶囊对慢性乙肝病毒携带者的抗病毒作用。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方法。90例慢性乙肝病毒携带者均为HBeAg阳性,HBVDNA定量大于107copies/ml,ALT水平男性在30-40IU/mL,女性在20-40IU/mL。被随机分成两组,试验组60例,对照组30例。试验组接受补肾健脾胶囊治疗,对照组接受安慰剂治疗,每次4粒,每日3次,疗程48周。观察血清HBVDNA定量、血清乙肝标志物(HBsAg、HBsAb、HbeAg、HBeAb、HbcAb)、肝功能(ALT
3、、AST、GGT、TBil)的变化,以及血常规、大便常规、尿常规、肾功能、心电图等安全性指标的情况,分别于治疗前及第48周各检查一次。结果:治疗后,试验组的血清HBVDNA定量下降水平中位数为3.4log10copies/mL,而对照组为0.1log10copies/mL(P<0.01)。60例试验组患者中有13例(21.7%)血清HBVDNA水平下降至3log10copies/mL以下,而30例安慰剂对照组患者中仅观察到1例(3.3%)(P<0.01)。试验组的HBeAg阴转率为20%(12/60),对照组为3.3%(1/30)
4、(P<0.01)。在血清HBeAg/HBeAb转换率方面,试验组为15%(9/60),对照组为0%(0/30),两组比较,差异显著(P<0.05)。结论:补肾健脾胶囊能有效抑制乙肝病毒复制,并增加血清HBeAg转化率,可用于慢性乙肝病毒携带者的治疗。关键词:慢性乙肝病毒携带者;治疗;中医药;补肾健脾胶囊P<0.05P>0.05ARandomizedDouble-blindPlacebo-ControlledClinicalTrialonaChineseHerbalFormula(invigoratingthekidneyandth
5、espleengelatincapsule)intheTreatmentofChronicHepatitisBViruscarriersHeJin-song,ZhouDa-qiao,TongGuang-dong,etalDepartmentofHepatology,ShenzhenHospitalaffiliatedtoGuangzhouUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shenzhen,China518033AbstractObjective:Theaimofthisstudyisto
6、investigatetheanti-viraleffectsofaChineseHerbalFormula(invigoratingthekidneyandthespleengelatincapsule)intreatingchronichepatitisBViruscarriers.Methods:Thiswasarandomized,double-blind,placebo-controlledstudy.90patientsenrolledinthestudywhoweresatisfiedwiththefollowing
7、criteria:presenceofhepatitisBsurfaceantigenandhepatitisBeantigen,HBVDNAlevelgreaterthan7log10copies/ml,andnormalalanineaminotransferaselevel(30-40IU/mLformale,and20-40IU/mLforfemale).Theywererandomlydividedintotrialgroup(n=60)andcontrolgroup(n=30).Duringthetrialperiod
8、,patientsinbothtrialgroupandcontrolgroupreceivedmedicationinvigoratingthekidneyandthespleengelatincapsuleandaplacebofor48wee
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