化妆品生产企业卫生许可证.doc

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1、化妆品生产企业卫生许可证申请表申报单位（盖章）：福建省食品药品监督管理局制填表说明1、申请表应打印，并保持整洁，内容完整、准确，不得涂改，空格处以“无”字填写。2、申请表一式三~四份，分别由福建省食品药品监督管理局、生产企业所在地食品药品监督管理局、企业存档。3、产品种类划分：(1)发用类：包括洗发护发、固发、染发、烫发、育发等化妆品。(2)护肤类：包括膏、霜、乳液、化妆用油等化妆品以及眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品。(3)美容修饰类：包括粉类、唇膏、唇彩、睫毛膏、眉笔、指甲用化妆品以及洁肤类（洗面奶、沐浴液、洗手液）化妆品。(4)香水类：包括香水、花露水等。注：

2、除臭、脱毛等特殊用途化妆品按形态归类。4、其他说明：（1）企业名称：填写企业全称。　　（2）企业地址：应填写实际生产地址，如工商注册地址与实际生产地址不一致时，应当在实际生产地址后加注企业注册地址。　　（3）企业性质：可填写国有、集体、私营、有限责任公司、股份公司、中外合资、中外合作、外商独资（属港澳台资请注明）等。　　（4）职工总数：指全体员工总数。（5）申请表所列项目如资料过多，可另加A4规格纸张附页，逐页加盖公章后生效。企业名称企业地址企业法人/负责人邮政编码企业性质注册资本联系人联系电话产品销路□内销□外单职工总数：人其中：高级工程师人技术员人工程师人检验员人助理

3、工程师人生产工人人建筑面积：㎡其中：车间面积㎡□净化面积㎡□仓库面积㎡产品品种：种其中：发用类种；护肤类种；美容修饰类种；香水类种（特殊用途化妆品：育发类种、染发类种、烫发类种、脱毛类种、美乳类种、健美类种、除臭类种、祛斑类种、防晒类种）主要生产、检验设备和设施：其他需要说明的事项：生产企业保证书本申请表中所申报的内容、数据和所附资料均真实、合法、有效，符合国家有关规范、标准和规定，复印件和原件一致。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。(申请企业盖章)(法定代表人签名)：年月日年月日所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）□1、化妆品生产企业

4、卫生许可证申请表□2、福建省化妆品生产企业现场核查自评表□3、拟生产的产品目录（需列出申请表“填表说明”第三项中各具体小类），产品配方（包括成份、用途、限用物质含量等），原料来源及索证索票情况说明材料□4、工艺流程简述及简图（不同类型的产品需分别列出）□5、厂区总平面图、生产场所平面图（包括生产车间、仓库、检验室、留样室、洁净区域等，并标明车间面积、人流、物流走向及有关图例）、生产设备配置图□6、主要生产设备及检验设备清单□7、组织机构与人员□8、卫生管理文件：物料管理、生产管理、员工管理、质量管理文件（含不良反应监测报告制度、产品召回制度）等□9、申请生产类别相关品种连

5、续三批次的试生产记录、自检报告和有资质检验机构出具的检验报告复印件（原件备查）□10、提供有资质检验机构出具的近一年内下列检测报告复印件（原件备查）：（1）生产车间空气洁净度（生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求）、紫外线消毒灯强度、生产车间和检验场所工作面混合照度；（2）生产用水卫生质量□11、从业人员健康检查合格证（复印件）或证明材料（包括人员名单、卫生知识培训等）□12、工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照副本复印件□13、化妆品生产企业卫生许可申请确认书□14、企业法定代表人身份证

6、（或护照）复印件□15、委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人签订的委托书和委托代理人身份证明复印件□16、消防、环境保护部门验收合格证明。福建省化妆品生产企业卫生许可现场核查自评表企业名称：企业地址：申请事项：自评结果：关键项项不合格，普通项项不合格关键项审查内容与要求审查和评价方法项目编号结果判定备注合格不合格不适用厂址选择化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域。（《规范》第五条）查看现场，周围30米内是否有对产品安全性造成影响的污染源；1查生产过程中可能产生有毒有害因素的生产车间，是否与居民区之间有不少于30米的卫生防护距离。2场地、设施与设备生产厂房宜采用适当

7、的建筑结构；生产车间的地面、墙壁、天花板和门、窗的设计和建造应便于保洁。（第八条、第十三条）查看现场，生产厂房的建筑结构是否避免选择易漏水、积水、长霉的建筑结构。3查看现场，地面是否平整、耐磨、防滑、不渗水，是否便于清洁消毒。4查看现场，生产车间内墙壁及顶棚的表面，是否符合平整、光滑、不起灰、便于除尘等要求。5生产企业应具备与其生产工艺、生产能力相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。（《规范》第九条）查看现场，是否根据生产工艺及生产能力设置生产、仓储、检验、辅助设施等场地。6查看现场，每条生产车间作业线的制作、灌装、包